Novinky & C

Informácie pre praktických lekárov, rodinných lekárov, ortopédov, internistov, kardiológov, hematológov, chirurgov, onkológov, neurológov, farmaceutov, zdravotné sestry

novinky

Vážený zdravotnícky pracovník,

Sanofi Romania SRL, po dohode s Európskou agentúrou pre lieky a Národnou agentúrou pre lieky a zdravotnícke pomôcky, vás chce po vykonaní záveru informovať o harmonizácii informácií o produkte Clexane (enoxaparín sodný) vo všetkých členských štátoch Európskej únie. postup preskúmania na európskej úrovni. Spôsob vyjadrenia koncentrácie, dávky podávané pri hlbokej žilovej trombóze/pľúcnej embólii, ako aj informácie o použití u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek boli aktualizované takto:

    Koncentrácia enoxaparínu, predtým vyjadrená v medzinárodných jednotkách (IU) aktivity proti faktoru Xa, bude vyjadrená ako v medzinárodných jednotkách (IU) aktivity proti faktoru Xa, tak v miligramoch (mg): jeden mg sodnej soli enoxaparínu je ekvivalentný. so 100 IU aktivity proti faktoru Xa.

Napríklad v prípade 0,4 ml naplnených injekčných striekačiek bude koncentrácia vyjadrená takto: Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml injekčný roztok.
Dávky na liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embólie (PE) boli stanovené nasledovne:

Enoxaparín sodný sa môže podávať subkutánne:
- buď jedenkrát denne, injekčne, v dávke 150 IU/kg (1,5 mg/kg):
podávané pacientom bez komplikácií, u ktorých je nízke riziko recidívy venózneho tromboembolizmu;
- alebo dvakrát denne, injekčne, v dávke 100 IU/kg (1 mg/kg):
podávané všetkým ostatným pacientom, ako sú pacienti s obezitou, symptomatickou pľúcnou embóliou, rakovinou, rekurentným venóznym tromboembolizmom alebo proximálnou trombózou (v iliakálnej žile). Schéma liečby by mala byť vybraná lekárom na základe individuálneho posúdenia vrátane posúdenia rizika tromboembolizmu a rizika krvácania.
Podávanie pacientom v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu