Nový krvný test na detekciu rakoviny prsníka Žltý zoznam
Univerzitná ženská klinika vo fakultnej nemocnici v Heidelbergu vyvinula novú metódu, ktorá môže zlepšiť detekciu rakoviny prsníka pomocou krvného testu. Na základe inovatívneho postupu pri tekutej biopsii je možné diagnostikovať rakovinu neinvazívne.
Detekcia rakoviny pomocou biomarkerov
Nová metóda detekuje rakovinu pomocou biomarkerov a môže tak rozšíriť diagnostické spektrum optických diagnostických metód, ako je mamografia, ultrazvuk alebo MRI. Podľa vedcov bolo možné v krvi žien trpiacich rakovinou prsníka identifikovať 15 rôznych biomarkerov (miRNA a metylačné markery), ktoré sa dajú použiť aj na detekciu malých nádorov.
„Krvný test vyvinutý našim výskumným tímom je novým revolučným spôsobom rýchlej a neinvazívnej detekcie rakoviny prsníka pomocou biomarkerov v krvi,“ uviedol profesor Dr. Christof Sohn, výkonný lekársky riaditeľ Ženskej kliniky Heidelberg University. Prof. Dr. Sarah Schott, vedúca sekcie translačnej gynekológie a vedúca rodinných onkologických chorôb na ženskej univerzitnej klinike v Heidelbergu, ktorá je zodpovedná za projekt spolu s prof. Dr. Sohn riadi a dodáva: „Nový postup založený na krvi je pre ženy výrazne menej stresujúci, pretože nie je ani bolestivý, ani spojený s vystavením žiareniu.“
Jemná a rýchla diagnostika
Podľa vyhlásenia Heidelbergskej univerzity, jedného z najväčších centier pre výskum a terapiu rakoviny, je krvný test založený na princípe tekutej biopsie. Jedná sa o metódy, pri ktorých sa informácie o chorobe získavajú z telesných tekutín, ako sú krv, moč alebo sliny, skúmaním látok prenášajúcich informácie z nádorových buniek v tekutej vzorke. Na vykonanie testu je potrebných iba niekoľko mililitrov krvi; malo by byť možné vykonať ho v ktoromkoľvek laboratóriu.
Krvný test pre všetky vekové skupiny
Test je možné vykonať u žien všetkých vekových skupín; Prínosom sú najmä mladšie ženy do 50 rokov a ženy s rodinnou vysoko rizikovou situáciou pre rakovinu prsníka, pre ktoré mamografia poskytuje málo informácií, napríklad kvôli hustému prsnému tkanivu, alebo pre ktoré sú konvenčné zobrazovacie metódy kontraindikované z dôvodu iných rizikových faktorov. Tu by sa dala dosiahnuť citlivosť 80 až 90 percent. Citlivosť udáva percento chorých pacientov, ktorých test skutočne rozpozná.
Kohortová štúdia ako základ pre vývoj produktu
Fakultná nemocnica Heidelberg sa roky zaoberá výskumom v oblasti tekutej biopsie: v roku 2016 bola metóda, na ktorej je test založený, zaregistrovaná ako patent a boli získané prvé finančné prostriedky. Odvtedy sa proces konsolidoval, ďalej rozvíjal a presnosť bola potvrdená v rôznych štúdiách.
Za posledných 12 mesiacov bola vyšetrená skupina viac ako 900 žien s viac ako 500 pacientmi s rakovinou prsníka a 400 zdravými ženami. Štúdia je určená pre počet 2 000 účastníkov a bude pokračovať ako multicentrické štúdium. Aktuálne výsledky ukazujú celkovú citlivosť 75 percent u 500 pacientok s rakovinou prsníka. Dali sa nájsť rozdiely závislé od veku. To ukazuje citlivosť 86 percent pre osoby mladšie ako 50 rokov a 60 percent pre osoby staršie ako 50 rokov.
Cieľom prebiehajúcej štúdie je ďalej špecifikovať a vylepšiť výpovednú hodnotu, citlivosť a možnosti aplikácie prostredníctvom budúcich analýz. Okrem toho použitie pri iných druhoch rakoviny, napr. B. rakovina vaječníkov.
Uvedenie na trh je plánované na rok 2019
Na podporu potrebných certifikácií a zabezpečenie pripravenosti na trh bola teraz založená spoločnosť s názvom HeiScreen GmbH. Spoločnosť podporí uvedenie tohto procesu na trh a vyvinie predajné kanály. Certifikácia CE sa už začala, aby sa krvný test tento rok dostal do klinického použitia.