Nový liek na liečbu reumatoidnej artritídy schválený časopisom EC - Galenus

reumatoidnej

Skvelá správa pre pacientov s reumatoidnou artritídou! Európska komisia oznámila, že podľa spoločností Sanofi a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. udeľuje v Európskej únii povolenie na uvedenie lieku Kevzara® (sarilumab) na trh. Liek je určený pre pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou ochorenia, ktorí adekvátne nereagovali na predchádzajúcu liečbu. Pred schválením bol test Kevzara® (sarilumab) pozitívny v siedmich štúdiách fázy III globálneho programu klinického vývoja SARIL-RA na základe údajov zhromaždených od 3 300 pacientov. Podľa štúdie fázy III MONARCH výsledky po 24 týždňoch testovania ukázali zníženie aktivity ochorenia, zlepšenie fyzických funkcií a vyššiu mieru remisie. V štúdii Fáza III MOBILITA v 52. týždni liečivo inhibovalo progresiu štrukturálnej degradácie o 91% pri 200 mg a 68% pri 150 mg v porovnaní s placebom plus MTX.

Kevzara, alternatíva ku klasickým metódam liečby

„Reumatoidná artritída je ťažko liečiteľné ochorenie a mnoho zdravotníckych pracovníkov má ťažkosti s nájdením liečby, ktorá funguje pre ich pacientov. Kevzara koná odlišne od niektorých najbežnejšie používaných biologických liekov a jej schválenie je dobrou správou pre mnohých pacientov, pre ktorých neexistovali žiadne predchádzajúce terapeutické riešenia, “uviedol Elias Zerhouni, prezident, globálny výskum a vývoj, Sanofi. Reumatoidná artritída je ochorenie, ktoré postihuje iba v Európe viac ako 2,9 milióna ľudí a vek najväčšieho rizika je medzi 35 a 50 rokmi. Okrem krajín Európskej únie je liek už schválený v USA a Kanade.

Byť v spojení s novinkami a objavmi v lekársko-farmaceutickej oblasti!

Vaše údaje používame na korešpondenčné účely a na komerčnú komunikáciu. Viac informácií nájdete tu.