Obavy z intervenčnej štúdie o stredomorskej strave PZ - Pharmazeutische Zeitung

Takzvaná stredomorská strava zostáva stravou s najlepšími dôkazmi o prevencii kardiovaskulárnych chorôb. Vyplýva to z novej publikácie najdôležitejšej štúdie o tejto otázke v „New England Journal of Medicine“. Autori okolo profesora Dr. Ramon Estruch z nemocničnej kliniky v Barcelone reagoval opätovnou analýzou údajov po zistení nezrovnalostí v randomizácii.

intervenčnej

V štúdii PREDIMED zverejnenej v roku 2013 bolo 7447 testovaných osôb rozdelených do troch ramien: jedna skupina mala dodržiavať stredomorskú stravu a dostávala zadarmo olivový olej, druhá skupina mala jesť 30 gramov orechov denne a tiež ich dostávala zadarmo. Tretia skupina bola vyzvaná, aby prijala diétu s nízkym obsahom tukov. Štúdia bola predčasne ukončená z dôvodu jasných kardioprotektívnych účinkov prvých dvoch foriem stravovania.

Nedávno nezávislá analýza odhalila nezrovnalosti v randomizácii. Subjekty, ktoré sa zúčastňujú takýchto vyšetrení, sú zvyčajne náhodne priradené k rôznym ramenám, takže faktory ako priemerný vek, pomer pohlaví a podiel fajčiarov v rôznych ramenách sú zhruba rovnaké. To nebol prípad štúdie PREDIMED. Zistilo sa, že celkovo 1588 subjektov nebolo randomizovaných.

Autori potom opäť analyzovali svoje údaje - teraz bez nerandomizovaných subjektov. Nový výsledok je zhruba rovnaký ako ten starý: riziko kardiovaskulárnych príhod bolo o 31 percent nižšie pri diéte s olivovým olejom a o 28 percent nižšie pri skupine s orechmi ako pri diéte s nízkym obsahom tukov. (ch)