Obezita Žiadne odporúčanie pre kombinovaný prípravok PZ - Pharmazeutische Zeitung

Autor: Sven Siebenand/Produkt na chudnutie s účinnými látkami topiramát a fentermín pravdepodobne nepríde na trh v Európe. Potom, čo výbor odborníkov z Európskej agentúry pre lieky (EMA) neodporučil v októbri 2012 zodpovedajúci prípravok na schválenie, dospeli odborníci k rovnakému záveru aj v druhom hodnotení.

obezita

Žiadateľ požiadal o toto „druhé stanovisko“ potom, čo produkt Qsiva ® takpovediac v prvom prípade minulý rok zlyhal. Panel je naďalej presvedčený, že výhody prípravku nevyvážia možné riziká. Európski odborníci sa rozhodli inak ako americký FDA. Produkt Vivus Qsymia ® je tam schválený od júla 2012. Je indikovaný u obéznych dospelých s indexom telesnej hmotnosti nad 30 kg/m 2 alebo u ľudí s nadváhou s BMI 27 kg/m 2 a viac, ak je prítomný aspoň jeden ďalší rizikový faktor, ako je vysoký krvný tlak, cukrovka 2. typu alebo vysoká hladina cholesterolu. prítomný.

Z dôvodu možných závažných vedľajších účinkov a teratogénnych účinkov môže byť liek vydávaný v USA iba v špeciálne certifikovaných lekárňach. Je prísne kontraindikovaný pre tehotné ženy. Ženy musia absolvovať mesačný tehotenský test pred a počas príjmu a používať spoľahlivú antikoncepciu. Pod topiramátom, známym ako antiepileptikum, sa môžu vyskytnúť malformácie ako rázštep pery a podnebia. Ako topiramát účinkuje proti obezite, nie je jasné. Diskutuje sa o zvýšení pocitu sýtosti. Topiramát navyše vytvára po konzumácii sýtených nápojov kovovú chuť v ústach. Pacienti preto mohli držať ruky od iných vysokokalorických nealkoholických nápojov.

Fentermín, látka podobná amfetamínu zo 60. rokov, nie je v Nemecku k dispozícii dlho, ale v USA je tiež bežným prostriedkom potláčajúcim chuť do jedla ako monopreparát. /

  • K prehľadu farmácia.