OCHRANA ZÁKLADOV, KVALITA ŽIVOTA A PROGNÓZA REUMATOIDOVEJ artritídy - PDF na stiahnutie zadarmo

MINISTERSTVO ZDRAVIA MOLDAVSKEJ REPUBLIKY VEREJNÁ ŠTÁTNA UNIVERZITA PRE MEDICÍNU A LEKÁRENSTVO NICOLAE TESTEMIŢANU Ako rukopis C.Z.U: 616.72-02277-08 (043.2) OŠETRENIE FONDU BUJOR OXANA 32 PROTUM KVALITY. REUMATOLÓGIA Doktorandská práca z lekárskych vied Vedecký koordinátor: Groppa Liliana habilitát z lekárskych vied, špecializácia univerzitného profesora 321.04 Reumatológia 321.03 Kardiológia Autor: Bujor Oxana CHIŞINĂU, 2019

ochrana

ZOZNAM SKRATIEK ACR Americká vysoká škola reumatológie NSAID Nesteroidné protizápalové NSAID ALT Alanín-aminotransferáza ANOVA Multifaktorová štatistická analýza AR Reumatoidná artritída ARA Americká asociácia reumatológov (Anatomická protireumatológia) funkčná trieda CI DAS koeficient incidencie Disease Activity Score DMARD pozadie antireumatikum EKG elektrokardiogram napr. príklad EULAR Európska liga proti reumatizmu. FEGDS fibroesophagogastroduodenoscopy FR reumatoidný faktor GCS glukokortikosteroidy GGTP g-glutamyl-transpeptidáza HAQ - dotazník na hodnotenie kvality (Dotazník na hodnotenie zdravotného stavu) IFA funkčná nedostatočnosť kĺbu IFD distálny interfalangeálny IFP interfalangeálny proximálny LD LD de interlukoma horná hranica normálnych hodnôt. M aritmetický priemer MCF metakarpofalangeálny MT metotrexát 8

n - počet NAD počet bolestivých kĺbov NADPH nikotínamid adenín dinukleotid fosfát oxidáza NAT počet opuchnutých kĺbov NF-kB - nukleárny faktor (nukleárny faktor kapa-zosilňovač ľahkého reťazca aktivovaných B buniek) NGFb - nervový rastový faktor beta) PCR C-reaktívny proteín PDGF - rastový faktor krvných doštičiek PMN polymorfonukleárne RA nežiaduce reakcie SLZ sulfasalazín St. Pr. rádiologické štádium SVA analógová vizuálna stupnica TB tuberkulóza TGF - tansformujúci rastový faktor TNFα tumor nekrotizujúci faktor TOC tocilizumab USG ultrasonografia VEGF - vaskulárny endoteliálny rastový faktor v proti V sedimentácia erytrocytov 9

6.3. Závery v kapitole 6 1. Používanie biologickej liečby látkami anti-il-6 Tocilizumab možno odporučiť u pacientov s vysokou aktivitou AR ako liečbu prvej voľby ako alternatívu k monoterapii MT alebo kombinovanej liečbe MT + SLZ s príslušným monitorovaním liečby. 2. Je racionálne vykonávať sledovanie biologickej liečby pomocou OCD, ako aj kontrolu MT monoterapie alebo kombinovanej liečby MT + SLZ v: návštevách pacientov každé 3 mesiace a hodnotení, mesačnom, laboratórnych indexoch, všeobecnej analýze krvi, funkčné indexy pečene a obličiek. Takýto kontrolný režim sa dá zrejme považovať za vhodný. 3. Výskum preukázal vysokú účinnosť, uspokojivú toleranciu a veľkú bezpečnosť biologickej liečby anti-il-6 látkou Tocilizumab u pacientov s RA. 106

ZÁVERY A ODPORÚČANIA Závery 1. Podávanie biologickej liečby anti-il-6 látkou Tocilizumab bolo klinicky sprevádzané zreteľnou pozitívnou dynamikou všetkých symptómov AR, aktivity ochorenia (skóre DAS28) a funkčného stavu pacientov (skóre HAQ). 2. Podávanie biologickej liečby pomocou OCD sa vyznačovalo významnou stabilitou klinického účinku (ACR> 50): v priebehu 12 mesiacov sa udržalo u 37 (94,87%) pacientov a u tých, ktorí dostávali monoterapiu MT - iba u 21 z 36 (58,33%) pacientov a pri kombinovanej liečbe MT + SLZ u 26 z 32 (81,25%) (p 50) sa získala u 39 z 50 pacientov (78%), z toho 19 pacientov ( 38%) sa vyvinula klinická remisia. PRAKTICKÉ ODPORÚČANIA 1. U pacientov s aktívnou RA sa môže ako prvá línia odporučiť podávanie biologickej liečby OCD. 2. Stav pacientov liečených biologickou liečbou, ako aj kombinovaná MT + SLZ (miera účinku a liečba) by sa mali monitorovať každé 3 mesiace a laboratórne indexy (hemoleukogram, analýza biochemických indexov funkcie pečene a obličiek) každý mesiac. 107

3. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky (bez ohľadu na alergické reakcie), odporúča sa dočasne znížiť dávku MT (2,5-5 mg týždenne) alebo ich vysadiť na 2 týždne, ale bez ukončenia liečby SLZ. Pri opätovnom začatí liečby MT sa odporúča, aby dávka 2,5 mg bola nižšia ako predchádzajúca dávka, najmenej však 10 mg týždenne. 4. S prihliadnutím na vysokú účinnosť biologickej liečby látkou anti-il-6 Tocilizumab ako kritéria na podanie je možné zvážiť: vysokú aktivitu zápalového procesu; postihnutie ďalších orgánov a systémov (extraartikulárne prejavy); nedostatočná odpoveď na liečbu MT monoterapiou alebo kombináciou MT + SLZ. 108

artritída (COMET): randomizovaná, dvojito zaslepená, paralelná liečebná štúdia. In: Lancet. 2008, roč. 372 (9636), s. 375-382. 108. Emery P., Kvien T. K. a kol. Kombinácia etanerceptu a metotrexátu poskytuje lepšiu kontrolu ochorenia veľmi skoro (4 mesiace a 2,4 - 3,2 - 5,1 vysoká aktivita Poznámka: Index DAS28 bude vypočítaný pomocou špeciálneho počítača 122

Príloha 3 Kĺbový index 28: na samostatný výpočet bolestivých a opuchnutých kĺbov. Na výpočet daného indexu sa bolestivé kĺby a/alebo opuchnuté kĺby (medzi tými, ktoré sú vyznačené na diagrame) hodnotia 1 bodom, maximálne skóre je 28. 123

Dodatok 4 Analogická vizuálna škála Hodnotenie bolesti sa uskutočňuje na stupnici od 1a 0 do 100, kde: 1 - žiadna bolesť 100 - maximálna bolesť 124

Príloha 6 Kritériá odpovede ACR (ACR20/ACR50/ACR70) sa hodnotia, ak dôjde k zlepšeniu o - 20%/50%/70% aspoň v 3 z nasledujúcich parametrov: Počet zlepšení bolestivých kĺbov 20%, 50% alebo 70% Počet zlepšenie opuchu kĺbov 20%, 50% alebo 70% Zlepšenie ESR 20%, 50% alebo 70% Celkové hodnotenie aktivity ochorenia zlepšením pacienta 20%, 50% alebo 70% Celkové hodnotenie aktivity ochorenia zlepšením lekárom 20%, 50% alebo 70% Trvanie zlepšenia rannej stuhnutosti 20%, 50% alebo 70% Zlepšenie hodnotenia bolesti (VAS) 20%, 50% alebo 70% Stupeň zlepšenia funkčnej poruchy (HAQ) 20%, 50% alebo 70% 126

VYHLÁSENIE O PREDPOKLADE ZODPOVEDNOSTI Dolupodpísaný vyhlasuje na vlastnú zodpovednosť, že materiály uvedené v dizertačnej práci sú výsledkom ich vlastného výskumu a vedeckých úspechov. Som si vedomý, že inak budem niesť následky v súlade s platnými právnymi predpismi. Údaje spoločnosti Bujor Oxana 133