Očkovanie proti hepatitíde A - farmaceutická kritika - uverejnené online
Očkovanie proti hepatitíde A.
Synopsa
Vírus hepatitídy A, ktorý patrí k pikornavírusom, spôsobuje samolimitujúci benígny zápal pečene. Skutočné pretrvávajúce infekcie alebo chronické formy nie sú známe. Vírus hepatitídy A sa vyskytuje na celom svete. Prenos sa zvyčajne uskutočňuje fekálno-orálnou cestou cez jedlo a vodu, zvlášť nebezpečné sú mušle.
vakcína
Vakcína proti hepatitíde A je teraz vo Švajčiarsku dostupná pod názvom Havrix®. Je to mŕtva vakcína inaktivovaná formaldehydom. Na výrobu vakcíny sa používa kmeň vírusu hepatitídy A HM 175, ktorý sa pestuje na ľudských diploidných bunkách. Aby sa zvýšila imunogenicita, usmrtený vírus hepatitídy A sa adsorbuje na hydroxid hlinitý.
skúsenosti
Táto vakcína bola testovaná na niekoľkých tisícoch zdravých, séronegatívnych dospelých a detí v rôznych, v niektorých prípadoch kontrolovaných štúdiách. Úspešnosť očkovania sa preverovala hlavne sérologicky. Meranie humorálnej imunitnej odpovede sa neuskutočnilo pomocou štandardizovaných metód. Protilátky sa merali špeciálnym neutralizačným testom, Radioimmunofocus Inhibition Test (RIFIT). Pomocou tohto testu je možné detegovať nižšie titre protilátok s vyššou citlivosťou ako pri komerčne dostupných sérologických metódach. Hodnoty titra rôznych testov preto nie sú priamo porovnateľné.
Po jednej vakcinácii dôjde k sérokonverzii u 40 až 70% očkovaných do dvoch týždňov. Ak sa druhá vakcinácia uskutoční o 14 alebo 28 dní neskôr, miery sérokonverzie 95 až 100% sa opäť získajú o dva týždne neskôr. (3) V malej nepublikovanej štúdii sa podobné miery sérokonverzie dosiahli aj pri jednorazovom podaní dvojnásobnej dávky vakcíny.
Ak sa injekcia de rappel uskutoční po 6 až 12 mesiacoch, titre protilátok masívne stúpajú, čo vedie k obrannej polohe podobnej tej, ktorá sa dosiahne po prirodzenej infekcii vírusom hepatitídy A. Pretože protilátky pomaly klesajú, predpokladá sa, že po troch injekciách existuje ochrana najmenej tri, pravdepodobne však 6 až 11 rokov. Ochranný účinok vakcíny sa doteraz skúmal iba pri pokusoch na zvieratách na šimpanzoch. V súčasnosti sa hodnotí rozsiahla terénna štúdia so školskými deťmi v Thajsku.
Indikácie
Očkovanie je vhodné najmä pre dospelých, ktorí nemajú protilátky proti hepatitíde A a ktorí trávia viac alebo viac času v endemických oblastiach. Nové očkovanie by mali dostať obyvatelia s dlhodobým pobytom a riziková skupina cestujúcich, ako sú napríklad turisti, ktorí boli v minulosti pasívne imunizovaní gama globulínom. Indikácia môže byť trochu veľkorysá. Je však potrebné poznamenať, že očkovanie hotelových turistov, ktorí tu zostanú niekoľko týždňov, je ťažko nákladovo efektívne.
Diskutuje sa aj o očkovaní pre drogovo závislých a ich opatrovateľov, homosexuálov, nemocničných a domácich zamestnancov, čističky odpadových vôd a pracovníkov v kanalizáciách a ľudí v potravinárskom priemysle. Vzhľadom na nízky výskyt hepatitídy A vo Švajčiarsku sa rozsiahle očkovanie pre tieto skupiny obyvateľstva pravdepodobne neoplatí. Nie sú však k dispozícii žiadne analýzy nákladov a prínosov. Kontaktné osoby s pacientmi s hepatitídou A potrebujú okamžitú ochranu, a preto sú imunizované gama globulínom.
nežiaduce účinky
Asi u tretiny očkovaných sa vyskytnú dočasné bolesti v okolí miesta vpichu. 4 až 7% sa sťažuje na miestne reakcie, ako je začervenanie, opuch alebo miestne zatvrdnutie. Mierne systémové reakcie ako bolesť hlavy, malátnosť, únava atď. Sa vyskytujú až do 10%. Celkovo sú nežiaduce účinky rovnako časté ako po očkovaní inými mŕtvymi vakcínami adsorbovanými na hydroxid hlinitý.
Správa, preventívne opatrenia, náklady
hodnotenie
Rovnako ako v minulosti poliomyelitída, hepatitída A sa môže stať problémom verejného zdravia so zlepšenými hygienickými podmienkami, pretože čoraz väčšia časť populácie už v detstve neprichádza do styku s vírusom. Napriek tomu všeobecné očkovanie proti hepatitíde A nie je vysokou prioritou v západných priemyselných krajinách, keď sa vezme do úvahy výskyt, závažnosť ochorenia a nákladová efektívnosť. (4) Na prvom mieste môžu byť očkovanie očistení od cestujúcich a osôb s dlhodobým pobytom v endemických oblastiach, t. J. V prevažne južných a tropických krajinách.
Hlavnou nevýhodou očkovania je potreba viacerých aplikácií. Zostáva zistiť, či je možné tento problém vyriešiť vývojom vysoko imunogénnych vakcín neabsorbovaných na hydroxid hlinitý. Aj potom, s ohľadom na náklady, je dôsledné očkovanie obyvateľstva vo Švajčiarsku ťažko dostupné.