Očkovanie proti tuberkulóze sa blíži; Mesto zdravia Berlín
Výskum tuberkulózy sa zvyšuje: kandidát na vakcínu vo fáze II
Vakcína BCG, ktorá chráni dojčatá pred násilnými formami tuberkulózy, existuje už takmer sto rokov. Vakcína Bacillus Calmette - Guérin však nemôže nič robiť proti rozšírenej pľúcnej tuberkulóze. Vzhľadom na 10 miliónov nových infekcií ročne je nevyhnutne potrebné vyvinúť vakcínu pre deti a dospelých. Navyše za posledných 200 rokov zomrelo na tuberkulózu viac ľudí ako v rovnakom období dohromady na kiahne, maláriu, mor, chrípku, choleru a AIDS.
Výskum má v súčasnosti v klinickom výskume skutočne asi tucet kandidátov na vakcíny. Jeden z nich teraz získal súhlas so štúdiou klinickej účinnosti. Vakcína VPM1002 vyvinutá v Berlíne na Max Planckovom inštitúte pre infekčnú biológiu má dokázať svoju účinnosť a bezpečnosť u pacientov, u ktorých choroba po úspešnej liečbe (recidíve) opäť prepukne.
Štúdium v Indii s 2 000 predmetmi
VPM1002 bol od začiatku roka testovaný na približne 2 000 subjektoch v Indii. Štúdia by mala byť hotová v roku 2020. Účastníci štúdie už mali tuberkulózu (TBC) a boli úspešne liečení. K relapsu však došlo. Tento jav sa vyskytuje asi u desiatich percent týchto pacientov.
V štúdii boli niektorí testovaní jedinci očkovaní VPM1002 niekoľko týždňov po tom, čo boli prepustení ako vyliečení. „Ak VPM1002 dokáže znížiť opätovnú infekciu tejto obzvlášť zložitej skupiny vzplanutím tuberkulózy a preukáže sa, že je dobre znášaná, potom odstráni rozhodujúcu prekážku na ceste k schváleniu,“ vysvetľuje Stefan Kaufmann z Inštitútu pre infekčnú biológiu Maxa Plancka, ktorý je zodpovedný za vedecké vyšetrovanie. Bol vyvinutý koncept pre VPM1002.
VPM1002 bol už úspešný u novorodencov
Skutočnosť, že kandidát na vakcínu z Berlína, ktorý od roku 2015 vyrába Indický sérový inštitút, je účinný a bezpečný, sa už preukázal u 400 novorodencov od HIV infikovaných a neinfikovaných matiek. HIV je veľké riziko súbežnej infekcie TBC. „Prvé výsledky naznačujú, že VPM1002 je dobre tolerovaný a že môže znížiť mieru infekcie u novorodencov už v prvom roku,“ vysvetľuje výskumník infekcií Kaufmann.
Len čo budú údaje z tejto štúdie úplne vyhodnotené, výsledky sa majú potvrdiť v štúdii fázy III u najmenej 5 000 novorodencov. „Cieľom tejto rozsiahlej štúdie v južnej Afrike je zistiť, či je vakcína bezpečná pre novorodencov vystavených HIV a neexponovaných novorodencov a či tiež chráni.“
Zo všetkých kandidátov na vakcíny VPM1002 úspešne prešiel klinickými štúdiami až po testovanie účinnosti. Bol vyvinutý na základe vakcíny proti tuberkulóze BCG.