Odborné informácie Glucophage; 500 mg filmom obalené tablety žltý zoznam

Merck Serono GmbHGlucophage® 500 mg/850 mg/1 000 mg filmom obalené tablety

1. NÁZOV LIEKU

Glucophage® 500 mg filmom obalené tablety
Glucophage® 850 mg filmom obalené tablety
Glucophage® 1000 mg filmom obalené tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Glucophage 500 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 390 mg metformínu.

Glucophage 850 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 662,9 mg metformínu.

Glucophage 1 000 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 780 mg metformínu.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Merck Serono GmbH
Alsfelder Strasse 17
64289 Darmstadt
E-mail: [email protected]

Číslo služby (6 centov za hovor zo siete Telekom, prípadne odlišné ceny od mobilnej siete):
Telefón: (0180) 222 76 00
Fax: (06151) 6285-816

8. ČÍSLA SCHVÁLENIA

Glucophage 500 mg filmom obalené tablety:
6207899,00,00
Glucophage 850 mg filmom obalené tablety:
6373818,00.00
Glucophage 1000 mg filmom obalené tablety:
51643,00,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Glucophage 500 mg filmom obalené tablety a Glucophage 850 mg filmom obalené tablety:
5. 6. 2001/19. 2. 2015
Glucophage 1000 mg filmom obalené tablety:
8. 8. 2001/19. 2. 2015

10. STAV INFORMÁCIÍ

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

1. Technické informácie Glucophage® 500 mg filmom obalené tablety od spoločnosti Merck Serono GmbH, pripravené redakčným tímom Yellow List Pharmindex

Vyžadujú sa nitrosamínové vyšetrenia liekov obsahujúcich metformín

22.10.2020 - Ako oznámilo Spolkové ministerstvo pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) 15. októbra 2020, hotové lieky obsahujúce metformín budú v budúcnosti pred uvedením na trh testované na prítomnosť nitrozamínov.

Úzke hrdlo Glucophage 500 mg filmom obalené tablety

09.12.2019 - Zúženie dodávky pre Glucophage 500 mg filmom obalené tablety sa skončilo. Informuje výrobca.

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.

---