Odborné informácie Orfiril; 600 gastrorezistentných

DESITÍNOrfiril® 150 mg/300 mg/600 mg gastrorezistentné obalené tablety

▼ Tento liek podlieha ďalšiemu monitorovaniu. To umožňuje rýchlu identifikáciu nových bezpečnostných poznatkov. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na vedľajšie účinky. Informácie o hlásení vedľajších účinkov nájdete v časti 4.8.

1. NÁZOV LIEKU

Orfiril® 150, 150 mg, enterosolventná tableta
Orfiril® 300, 300 mg, enterosolventná tableta
Orfiril® 600, 600 mg, enterosolventná tableta

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

1 enterosolventná tableta obsahuje 150/300/600 mg Valproát sodný (zodpovedá 130,14/260,28/520,56 mg kyseliny valproovej).
Pomocné látky so známymi účinkami:
Orfiril® 300/600: 41,4 mg/82,8 mg sodíka v jednej obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Cesta u lovca 214
22335 Hamburg
Telefón: (040) 5 91 01-525
Fax: (040) 5 91 01-377

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

Orfiril® 150 1691,02,00
Orfiril® 300 1691,01,00
Orfiril® 600 1691,00,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum vydania schválenia:
Orfiril® 150 19. 3. 1982
Orfiril® 300 19.03.1982
Orfiril® 600 20.05.1981
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
Orfiril® 150 20.11.2003
Orfiril® 300 20/11/2003
Orfiril® 600 20/11/2003

10. STAV INFORMÁCIÍ

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

  1. Odborné informácie Odolné voči žalúdočnej šťave Orfiril® 600. Drg. autor: Desitin Arzneimittel GmbH, editoval redakčný tím Yellow List Pharmindex

gastrorezistentných

Informačný list s obsahom valproátu

27/27/2020 - Držitelia rozhodnutia o registrácii opäť poskytujú informácie o obmedzeniach používania a zavedení programu prevencie tehotenstva pre lieky obsahujúce valproát.

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.