Odhaduje sa, že 500 úmrtí na Benfluorex potláča chuť k jedlu
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 47/2010
- Odhaduje sa na 500 mŕtvych.
Lieky a terapia
Na konci roku 2009 boli z podnetu Európskej agentúry pre lieky EMA stiahnuté z trhu v Európe prípravky obsahujúce benfluorex, a to najmä pre podozrenie, že účinná látka môže poškodiť srdcové chlopne.
Benfluorex je štrukturálne príbuzný s fenylalkylamínom fenfluramínom (Ponderax®), ktorý sa tiež používal ako prostriedok na potlačenie chuti do jedla a bol stiahnutý z trhu v roku 1997 výrobcom Servier z dôvodu výskytu srdcových chlopní a pľúcnej hypertenzie.
Mediator ® bol tiež prípravkom od francúzskej farmaceutickej spoločnosti Servier. Vo Francúzsku bol predstavený v roku 1976 ako látka znižujúca hladinu lipidov a následne bol schválený na liečbu hypertriglyceridémie a redukcie hmotnosti pri cukrovke typu 2, hoci v mnohých prípadoch sa používal aj ako prostriedok na chudnutie.
Podľa francúzskeho úradu pre lieky Afssaps bolo liekom Benfluorex liečených okolo päť miliónov ľudí v rokoch 1976 až do konca roka 2009, pričom 2,9 milióna užívalo drogu tri mesiace alebo dlhšie. Správy o závažných vedľajších účinkoch, najmä o poškodení srdcových chlopní, viedli k odobratiu schválenia na úrovni EÚ.
V minulom roku nechala Francúzska agentúra pre lieky vyhodnotiť dostupné údaje a teraz dospela k záveru, že benfluorex mohol byť zodpovedný za smrť asi 500 ľudí vo Francúzsku. Okrem Francúzska sa Benfluorex predával aj v Taliansku a Španielsku. Tam bol v roku 2005 stiahnutý z trhu. Francúzsky úrad pre lieky je preto vystavený obvineniu, že konal príliš neskoro. Existuje podozrenie, že by mali byť chránené záujmy francúzskeho výrobcu Servier.
Zdroj: Oznámenie Afssaps zo 16. novembra 2010