Odporúčanie na schválenie bupropión naltrexón na chudnutie

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

DAZ.online
Novinky
Bupropión + naltrexón pre.

Odporúčanie na schválenie

Stuttgart - 19. decembra 2014, 16:54

Na svojom poslednom stretnutí v tomto roku vydala agentúra EMA odporúčanie na schválenie kombinácie bupropiónu a naltrexónu (Mysimba®) na chudnutie.

Mysimba ®, fixná kombinácia antidepresíva bupropiónu a opiátového antagonistu naltrexónu, má byť schválená na reguláciu hmotnosti u dospelých s nadváhou okrem nízkokalorickej stravy a športových aktivít. Je indikovaný u obéznych ľudí s indexom telesnej hmotnosti> 30 kg/m 2 a u ľudí s nadváhou s BMI 27 kg/m 2 alebo viac a ďalším rizikovým faktorom závislým od hmotnosti, ako je vysoký krvný tlak, cukrovka 2. typu alebo vysoké hladiny cholesterolu. Tieto dve účinné látky kombinované v jednej tablete s predĺženým uvoľňovaním majú mať doplnkový účinok na centrum hladu v hypotalame a znižovať chuť do jedla viac v systéme odmien.

Úspešnosť tejto terapie sa musí vyhodnotiť po 16 týždňoch. Ak pacient počas tohto obdobia nestratil najmenej 5 percent svojej pôvodnej hmotnosti, musí sa liečba bupropiónom/naltrexónom prerušiť.

V USA schválila FDA v septembri fixnú kombináciu naltrexónu a bupropiónu (Contrave TM) ako nový produkt na chudnutie. V Európe teraz konečné rozhodnutie o schválení leží na Európskej komisii.

Zdroj: Mysimba odporúčaná na schválenie v oblasti regulácie hmotnosti u dospelých, komunikácia EMA 19. 12. 2014 z 19. decembra 2014.