OMACOR PO SRDEČNOM ÚTOKU telegram telegramu
Spoločnosť Solvay propaguje OMACOR s omega-3 mastnými kyselinami z rybieho oleja v nemocniciach po infarkte na zníženie úmrtnosti známkou „Dôkazová medicína založená na dôkazoch GISSI-P Outcome-Study“ a „jediný schválený prípravok omega-3 po liečbe“. V ambulantnom predpise je úhrada v zásade daná. Má skutočne zmysel zaťažovať zákonné zdravotné poisťovne inzerovanou prísadou? Mali by nemocnice niečo také uviesť?
U. QUACK (Centrálna lekáreň Lukaskrankenhaus Neuss)
D-41464 Neuss
Konflikt záujmov: žiadny
OMACOR obsahuje koncentrát polynenasýtených omega-3 mastných kyselín, kyseliny eikosapentaénovej (46% EPA) a kyseliny dokosahexaénovej (38% DHA) z rybieho oleja (spolu 840 mg na 1 000 mg kapsulu). V predtým ponúkaných prípravkoch z rybieho oleja (EICOSAN atď.) Je podiel EPA 14% až 18%, DHA 10% až 12%.
Na základe pozorovacích štúdií Spotreba rýb s vysokým obsahom tuku pripisuje priaznivý vplyv na riziko úmrtia na ochorenie koronárnych artérií. Ako mechanizmy účinku sú diskutované antihypertenzíva znižujúce triglyceridy, inhibujúce agregáciu krvných doštičiek a antiarytmické účinky omega-3 mastných kyselín obsiahnutých v rybom oleji.1
V randomizovanej kontrolovanej štúdii znížila strava s dvoma rybími jedlami týždenne úmrtnosť pacientov so srdcovým infarktom z 12,8% na 9,3% (počet potrebných na liečbu [NNT] rok) do dvoch rokov = 58).2
Štúdia GISSI-P * financovaná spoločnosťou je najväčšou randomizovanou kontrolovanou štúdiou zameranou na výhody s 11 324 pacientmi. Omega-3 mastné kyseliny z rybieho oleja pri sekundárnej prevencii infarktu myokardu.3 V štvorramennej otvorenej štúdii sa porovnávalo 850 mg až 882 mg EPA plus DHA (OMACOR) **, 300 mg vitamínu E (EUSOVIT atď.) A kombinácia týchto dvoch liekov iba so štandardnou liečbou. Viac ako 25% účastníkov prestáva užívať predčasne. Vitamín E zostáva nepoužiteľný (porovnaj a-t 2002; 33: 83-4). Prípravok z rybieho tuku znižuje primárny cieľový ukazovateľ - kombináciu smrti, nefatálneho infarktu myokardu a mozgovej príhody - pri porovnaní všetkých používateľov rybieho oleja so všetkými ostatnými do 3,5 roka z 13,9% na 12,6% (relatívne riziko [RR] = 0, 90, 95% interval spoľahlivosti [CI] 0,82 až 0,99; rok NNT = 270). Dávka je založená výlučne na zníženej úmrtnosti. Znižuje sa z 9,6% na 8,3% (RR = 0,86, 95% CI 0,76 až 0,97; rok NNT = 270).
Nemožno vylúčiť skreslenia spôsobené dizajnom otvorenej štúdie. Pokiaľ je zdokumentované, sprievodná terapia sa líši iba mierne (maximálne o 1% až 2%), ale takmer výlučne v prospech skupín verum. Následné opatrenia sú kompletné iba v prípade úmrtnosti na všetky príčiny. O ďalších výsledkoch nie sú k dispozícii žiadne údaje o následných opatreniach. Liečba statínmi po infarkte myokardu ešte nebola stanovená na začiatku štúdie v októbri 1993; na konci štúdie menej ako polovica pacientov stále užívala liek znižujúci hladinu lipidov. Zostáva objasniť, či má liečba omega-3 mastnými kyselinami ďalší významný prínos, keď sa statíny používajú častejšie.
Z dvoch ďalších veľmi malých randomizovaných štúdií s vyššími dávkami EPA a DHA došlo k negatívnemu výsledku v jednej. Podľa vedeckého vyhlásenia American Heart Society musí byť úloha doplnkov s omega-3 mastnými kyselinami v sekundárnej prevencii infarktu myokardu potvrdená ďalšími štúdiami. Autori vyhlásenia odporúčajú pacientom so srdcovým infarktom konzumovať okolo 1 g omega-3 mastných kyselín denne, najlepšie však prostredníctvom častých jedál z rýb.1
Najčastejšie nepriaznivé účinky sú gastrointestinálne poruchy, ako je reflux alebo grganie, kombinované s rybím zápachom alebo chuťou.5 V GISSI-P je postihnutých 5% pacientov.3 Nevoľnosť je častá (GISSI-P: 1%),3 tiež zvracanie, plyn, hnačka alebo zápcha.5 V dennej dávke 1 g, ako je schválené pre pacientov s infarktom, sa omega-3 mastné kyseliny považujú za bezpečné. Ak sa užije viac ako 3 g denne, existuje zvýšené riziko krvácania.1
Za 100 kapsúl OMACOR musíte zaplatiť 84 eur. Terapia stojí 307 eur na pacienta a rok.
OMACOR, koncentrát omega-3 mastných kyselín z rybieho oleja, znížil úmrtnosť po srdcovom infarkte z 9,6% na 8,3% (rok NNT) podľa veľkej randomizovanej otvorenej štúdie z polovice 90. rokov = 270).
Výsledok je v súlade s predchádzajúcou štúdiou, podľa ktorej dve rybie jedlá týždenne zvyšujú prežitie po infarkte.
Výhoda lieku OMACOR si vyžaduje potvrdenie pri dvojito zaslepených podmienkach a pri súčasnej liečbe statínmi, ako je zavedené dnes. Dovtedy sa nám náklady na dobrých 300 eur na pacienta a rok nezdajú oprávnené: Nevypisujte!
Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.