Omeprazol G.
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | G.L. Pharma GmbH |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 2008-08-14 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Tráviaci systém a metabolizmus |
| Terapeutická skupina | Liek na choroby súvisiace s kyselinami |
| Farmakologická skupina | Lieky na peptický vred a gastroezofageálny reflux |
| Chemická skupina | Inhibítory protónovej pumpy ** |
| Aktívna ingrediencia | Omeprazol |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Omeprazol G.L. patrí do skupiny „inhibítorov protónovej pumpy“. Tieto lieky znižujú množstvo kyseliny v žalúdku. To umožňuje hojenie vredov a zmierňuje bolesť.
Omeprazol G.L. sa vzťahuje na
- Duodenálne vredy (nazývané dvanástnikové vredy). Môže to byť spôsobené použitím nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).
- Žalúdočné vredy (nazývané benígne žalúdočné vredy).
- Pálenie záhy je spôsobené gastroezofageálnou refluxnou chorobou, ktorá sa tiež nazýva refluxná ezofagitída. Kyselina sa pohybuje zo žalúdka do pažeráka a spolu s bolesťami a zápalmi spôsobuje pálenie záhy.
Omeprazol G.L. pomáha tieto sťažnosti ustupovať. - Vredy spôsobené infekciou baktériou Helicobacter pylori. V tomto prípade Omeprazole G.L. v kombinácii s vhodnými antibakteriálnymi liekmi.
- na zmiernenie prejavov refluxnej ezofagitídy alebo ako dlhodobá liečba na prevenciu refluxnej ezofagitídy.
- u pacientov s anamnézou vredov užívajúcich NSAID. Omeprazol G.L. používa sa na liečenie vredov alebo na prevenciu tvorby vredov.
- ak nadmerne produkujete žalúdočnú kyselinu spôsobenú ochorením pankreasu (Zollinger-Ellisonov syndróm).
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Omeprazol G.L. nesmie sa brať,
- ak ste alergický na omeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte ochorenie pečene a súčasne užívate klaritromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií).
- ak užívate aj liek na liečbu HIV infekcie (nelfinavir).
Omeprazol G.L. nemožno dať.
Varovania a preventívne opatrenia
Pred použitím Omeprazolu G.L. sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. prijímať. Omeprazol G.L. môže maskovať príznaky iných chorôb. Preto okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás alebo počas užívania Omeprazolu G.L. vyskytne niektorá z nasledujúcich informácií. týka sa vás:
- Bez zjavného dôvodu výrazne chudnete a máte problémy s prehĺtaním.
- Dostanete bolesti žalúdka alebo poruchy trávenia.
- Zvraciate jedlo alebo krv.
- Máte čiernu stolicu (krv vo výkaloch).
- Máte silnú alebo pretrvávajúcu hnačku (užívanie omeprazolu bolo spojené s malým nárastom infekčnej hnačky).
- Máte závažné problémy s pečeňou.
- Ak ste niekedy boli liečení omeprazolom G.L. ste zaznamenali kožné reakcie na porovnateľné lieky, ktoré tiež znižujú množstvo žalúdočnej kyseliny.
- Ak sa chystáte podstúpiť špecifický krvný test (chromogranín A).
Ak používate Omeprazol G.L. z dlhodobého hľadiska (dlhšie ako 1 rok) vás môže váš lekár pravidelne sledovať. Kedykoľvek navštívite svojho lekára, mali by ste hlásiť akékoľvek nové a neočakávané ochorenia alebo okolnosti.
Užívanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je Omeprazol G.L., najmä dlhšie ako rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomenín bedra, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (tieto lieky môžu zvyšovať riziko osteoporózy).
Ak máte podstúpiť vyšetrenie na nádory, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre o užívaní Omeprazolu G.L.
Omeprazol G.L. nemožno dať.
Užívanie Omeprazolu G.L. spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu spôsobiť nepríjemné pocity, keď sa užívajú spolu s Omeprazolom G.L. byť zadaný.
Môžete použiť Omeprazol G.L. Neužívajte, ak užívate lieky obsahujúce nelfinavir (liek na liečbu HIV infekcie).
Musíte vôbec navštíviť svojho lekára ak užívate klopidogrel (liek na zníženie zrážania krvi).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár rozhodne, či máte používať Omeprazol G.L. môže trvať počas tejto doby.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
Spravidla omeprazol G.L. schopnosť viesť vozidlo a schopnosť obsluhovať stroje nie.
Aj napriek tomu môžu vedľajšie účinky ako ospalosť, únava, ospalosť, poruchy zraku a sluchu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a zhoršiť schopnosť obsluhovať stroje.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Omeprazol G.L. obsahuje sacharózu
Prosím, užite omeprazol G.L. až po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate cukor.
Ako sa používa?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.
Nesmú sa drviť ani hrýzť.
Ak používate Omeprazol G.L. ak užívate jedenkrát denne, pokúste sa ho užívať každý deň v rovnakom čase.
Ak používate Omeprazol G.L. Užívajte dvakrát denne, prvú dávku užite ráno a druhú večer.
Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 2 až 4 týždňov.
Aby sa zabránilo návratu vredu, zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V individuálnych V každom prípade môže váš lekár v prípade potreby zvýšiť dávku na 40 mg jedenkrát denne.
Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov. V jednotlivých prípadoch môže váš lekár v prípade potreby zvýšiť dávku až na 40 mg jedenkrát denne.
Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov. V jednotlivých prípadoch môže váš lekár v prípade potreby zvýšiť dávku až na 40 mg jedenkrát denne.
Dlhodobá liečba refluxnej ezofagitídy (udržiavacia liečba)
Zvyčajná dávka je 10 až 20 mg denne.
Zvyčajná dávka je 10 až 20 mg denne počas 2 až 4 týždňov.
Liečba vredov súvisiacich s Helicobacter pylori
Zvyčajná dávka je 20 mg dvakrát denne.
Lekár vám tiež predpíše antibiotické lieky obsahujúce účinné látky amoxicilín a klaritromycín alebo klaritromycín a metronidazol. Liečba trvá týždeň. Uistite sa, že užívate všetky predpísané množstvá počas týždňa, aby ste zabránili tomu, aby si baktéria vyvinula rezistenciu na liečbu.
Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Ak je dávka vyššia ako 80 mg denne, užite polovicu dávky ráno a polovicu večer.
Žalúdočné a dvanástnikové vredy spojené s NSAID
Zvyčajná dávka je 20 mg počas 4 až 8 týždňov.
Dlhodobá liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID (udržiavacia liečba)
Ak ste niekedy mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred a pokračujete v užívaní NSAID, zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne. Váš lekár vám povie, ako dlho máte kapsuly užívať.
Deti staršie ako 2 roky a dospievajúci so závažnou refluxnou ezofagitídou
Deti s ťažkou refluxnou ezofagitídou má byť liečený pediatrickým špecialistom v nemocnici. Liečba trvá 4 až 8 týždňov.
Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne pre deti od 10 do 20 kg a 20 mg pre deti nad 20 kg.
Ak užijete väčšie množstvo Omeprazolu G.L. ako by si mal
Ak omylom užijete príliš veľa kapsúl, kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak prestanete užívať Omeprazol G.L. zabudli ste
Ak prestanete užívať Omeprazol G.L. akonáhle zabudnete, pokračujte v dávkovaní ako obvykle.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Omeprazol G.L. potratiť
Omeprazol G.L. vysadiť bez konzultácie s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
- Bolesť brucha, zápcha, hnačka, plyn, nevoľnosť, vracanie, benígne polypy v žalúdku
- nespavosť
- Závraty, mravčenie ako mravčenie, ospalosť
- Pocit točenia (vertigo)
- zmeny vo výsledkoch krvných testov, ktoré kontrolujú činnosť pečene
- Zápal kože (dermatitída), svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka
- Zlomené kosti v oblasti bedra, zápästia alebo chrbtice
- Necítite sa dobre, opuchnuté končatiny (edém).
- Zmeny v krvnom obraze, napríklad zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia), ktoré zvyšujú pravdepodobnosť infekcií; Zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), čo zvyšuje pravdepodobnosť krvácania
- alergické reakcie ako horúčka, opuch pier, tváre a jazyka, ťažkosti s dýchaním, mdloby
- nízke hladiny sodíka v krvi
- Agitácia, zmätenosť, depresia
- Zmeny chuti
- rozmazané videnie
- Ťažkosti s dýchaním v dôsledku zúženia dýchacích ciest (bronchospazmus)
- Sucho v ústach, zápal sliznice ústnej dutiny, afty (plesňová infekcia v ústach), zápal čriev (spôsobuje hnačky)
- Ochorenie pečene (hepatitída) so zožltnutím kože alebo očných buliev alebo bez nich
- Vypadávanie vlasov, zvýšená citlivosť na svetlo (fotocitlivosť)
- Bolesti kĺbov, svalov
- Zápal obličiek (intersticiálna nefritída)
- zvýšené potenie
- Vyrážka, pravdepodobne s bolesťami kĺbov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia (podrobnosti pozri nižšie). Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/
Ako by sa to malo skladovať?
Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Plastová fľaša a sklenená fľaša: po použití pevne uzatvorte.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na štítku fľaše a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Plastová fľaša: spotrebujte do 100 dní od prvého otvorenia.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
- Liečivo je: omeprazol. 1 kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu.
- Ďalšie zložky sú:
Obsah kapsuly: cukrové pelety, hypromelóza, laurylsulfát sodný, ťažký oxid horečnatý, povidón K25, mastenec, 30% disperzia kopolyméru kyseliny metylakrylovej a etylakrylátu (1: 1), trietylcitrát.
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172).
Omeprazol G.L. 40 mg kapsuly sú biele svetlohnedé gastrorezistentné kapsuly.
Omeprazol G.L. 40 mg kapsuly sú v
- Hliníkové blistre so 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56 x 1 a 98 kapsulami,
- biele plastové fľaše s polypropylénovým uzáverom a vysúšadlom s 30 alebo 100 kapsulami a
- K dispozícii sú fľaše z jantárovo sfarbeného skla s plastovým skrutkovacím uzáverom s vysúšadlom obsahujúce 15 kapsúl.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slovinsko
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljublijana, Slovinsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2018.