Otočte sa o slovo „ráno po pilulke“

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 48/2014
Otočte sa o „pilulku“ .

DAZ momentálne

Odporúčanie pre schválenie ellaOne ® núti ministra zdravotníctva premýšľať

ellaOne® (ulipristal acetát od HRA Pharma) sa užíva na zabránenie nežiaduceho tehotenstva do 120 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo v prípade zlyhania antikoncepčnej metódy. Najefektívnejšie je, ak sa užíva do 24 hodín od udalosti.

CHMP: Uvoľňovanie je bezpečné a zvyšuje účinnosť

Podľa názoru výboru CHMP by koniec požiadavky na predpis urýchlil prístup pre ženy - a tým zlepšil aj účinnosť lieku. Na základe vyhodnotenia dostupných informácií komisia dospela k záveru, že liek ellaOne ® možno používať bezpečne a efektívne bez lekárskeho predpisu. Od schválenia EÚ v roku 2009 boli zhromaždené a preskúmané rozsiahle informácie o nebezpečenstvách a výhodách, uviedol výbor vo vyhlásení minulý piatok napoludnie. Bezpečnostný profil je porovnateľný s bezpečnostným profilom levonorgestrelu (LNG), ktorý je najbežnejšie používanou núdzovou antikoncepciou v EÚ. A núdzové antikoncepčné prostriedky obsahujúce LNG, ktorých použitie je schválené do 72 hodín, sú už vo väčšine krajín EÚ dostupné bez lekárskeho predpisu.

Odporúčanie výboru ellaOne ® od výboru CHMP bude teraz postúpené Európskej komisii, ktorá musí prijať právne záväzné rozhodnutie.

HRA Pharma istý

Výkonný riaditeľ výrobcu ellaOne ® HRA Pharma, Klaus Czort, odporúčanie víta. Je presvedčený, že Európska komisia sa bude riadiť odporúčaním a že ellaOne ® bude v Nemecku k dispozícii bez lekárskeho predpisu na núdzovú antikoncepciu. To však bude najskôr vo februári 2015. Potom by mohla nastať paradoxná situácia, že núdzové antikoncepcie obsahujúce LNG si v Nemecku vyžadujú lekársky predpis, zatiaľ čo ellaOne ® nie. Jedným z bodov, ktoré je potrebné objasniť pri vykonávaní rozhodnutia EÚ na vnútroštátnej úrovni, je otázka úhrady deťom do 20 rokov. Zákonné zdravotné poistenie v súčasnosti pokrýva náklady. Zatiaľ existujú iba dva OTC prepínače so stredoeurópskym schválením: Orlistat a Pantoprazole. V Nemecku sa realizovali bez problémov.

Zmena kurzu v BMG

Po tom, čo sa spolkový minister zdravotníctva Hermann Gröhe (CDU) dlho bránil uvoľneniu tabletky na popoludňajšie pitie z požiadavky predpisu a trval na lekárskej pomoci, pohotovo zareagoval na odporúčanie výboru CHMP: „Dôkladne preskúmame odporúčania Výboru pre lieky EÚ a pokračovanie v rozhodovaní EÚ, “uviedol v piatok popoludní Gröhe. Cieľom je pokračovať v zabezpečovaní dobrých rád pre obidve prípravy z jedného zdroja. „Ak túto radu už nebude musieť vykonávať lekár z dôvodu rozhodnutia v Bruseli v budúcnosti, je správnym prístupom aj intenzívne poradenstvo v lekárňach.“ Ak by Európska únia implementovala schválenie ellaOne ®, chce Gröhe „gynekológov,“ vyzvať lekárne a Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje, aby spoločne vypracovali kritériá pre vysokokvalitné poradenstvo “.

To môžu urobiť farmaceuti

Spolková lekárnická komora (BAK) upozorňuje, že v roku 2013 sa vyslovila za uvoľnenie tablety s obsahom LNG ráno po užití lieku z požiadavky predpisovania. „Našim pacientom by sme mohli pomôcť ešte rýchlejšie bez lekárskeho predpisu,“ vysvetľuje prezident BAK Dr. Andreas Kiefer. V lekárňach blízko ich domova dostali ženy vďaka nízkoprahovej a komplexnej nočnej a pohotovostnej službe rannú pilulku okamžite. „Pacientom samozrejme radíme aj s voľne predajnými pohotovostnými antikoncepciami, aby bola zaručená čo najväčšia bezpečnosť liekov. Lekárnici nesú zodpovednosť za zaistenie toho, aby lieky neboli zneužívané. ““

Vyžaduje sa rýchla implementácia

Ľavicová frakcia už dlho požaduje, aby ženy boli schopné dostať PiDaNa ® s obsahom LNG v núdzových prípadoch priamo z lekárne bez toho, aby museli najskôr ísť k lekárovi. Aktuálne odporúčanie pre ellaOne ® je „mimoriadne vítané“, vysvetlila Kathrin Vogler, hovorkyňa drogovej politiky a práv pacientov. Po tom, čo opozícia postúpila dostatočne dlho a predložila niekoľko návrhov do Spolkového snemu, by sa malo teraz pohnúť rýchlo: „Žiadame, aby federálna vláda urýchlene vydala príslušné nariadenie a aby ženy už zbytočne nesťažovali ženám používanie týchto pohotovostných antikoncepčných prostriedkov.“ Frakcia, že vláda vytvára predpisy o oprávnenosti úhrady - „aby sa nevytvárali finančné prekážky, najmä pre mladé a sociálne znevýhodnené ženy“.