Otvorené foramen ovale a migrény; Klinika bolesti Centrum bolesti hlavy Kiel Migréna
Otvorené foramen ovale a migrény
Štúdie preukázali, že ľudia, ktorí trpia silnými migrénami, majú tento ovál otvoreného foramenu pravdepodobnejšie. Preto sa verí, že migrénu vyvolávajú malé krvné zrazeniny, ktoré sa do mozgu dostanú s nefiltrovanou krvou cez otvorené foramen ovale. Vo zvláštnych prípadoch môžu tieto krvné zrazeniny narušiť metabolizmus mozgu a spôsobiť záchvaty migrény.
Štúdia PRIMA o otvorenom foramen ovale a migrénach
Súčasná štúdia o migrénach skúma pacientov, u ktorých by sa mala objasniť táto možná súvislosť medzi ich bolesťami hlavy a PFO.
Klinika bolesti v Kieli je jedným z medzinárodných testovacích centier, kde neurológovia a kardiológovia skúmajú túto súvislosť.
Čo je štúdia PRIMA?
Táto klinická štúdia pomôže zistiť, či bežná srdcová chyba, otvorený otvor foramen ovale (PFO), prispieva k migréne.
Štúdia PRIMA je randomizovaná štúdia. To znamená, že účastníci majú šancu 50:50 dostať oklúziu PFO a dostanú primeranú starostlivosť alebo liečbu podľa súčasných štandardov bez oklúzie PFO.
Minimálne invazívny zákrok trvá asi hodinu a vykonávajú ho špecializovaní kardiológovia.
Ako sa uskutočňuje štúdia PRIMA?
Účastníci budú náhodne zaradení do jednej z dvoch skupín. Jedna skupina dostane uzáver PFO a je o ňu postarané podľa aktuálneho štandardu. Druhá skupina nedostane uzávierku, ale dodáva sa iba podľa súčasných štandardov.
V rámci štúdia je o účastníkov štúdie postarané bezplatne. Počas sledovaného obdobia špecializovaní lekári sledujú obe skupiny pacientov. Výsledky sú zaznamenané a porovnané v oboch skupinách. Štúdia bola nahlásená príslušným orgánom.
kto sa môže zúčastniť?
Pre účasť v štúdii PRIMA musia byť splnené nasledujúce kritériá:
- Vek medzi 18 a 65 rokmi, pričom záchvaty migrény sa museli vyskytnúť pred dosiahnutím veku 50 rokov
- Diagnóza migrény s aurou
- Neúspešná liečba najmenej dvoma všeobecne akceptovanými preventívnymi liekmi
Aj keď spĺňate vyššie uvedené kritériá, bude sa brať do úvahy vaša ďalšia anamnéza a ďalšie faktory, aby sa zistilo, či ste pre túto štúdiu vhodný.
Účasť na štúdiu je bezplatná.
Ako budem zaradený do štúdie PRIMA?
Ak chcete získať viac informácií o štúdii PRIMA, kontaktujte našu registráciu:
- Tel.: 0431-20099400.
Vyjasňuje sa niekoľko otázok s cieľom zistiť, či spĺňate základné kritériá. V takom prípade bude dohodnuté osobné vyšetrenie. Pred zaradením do štúdie dostanú účastníci vyhlásenie o súhlase s tým, že si musia prečítať a obsahovať ďalšie informácie o liečbe v rámci štúdie a o tom, čo sa od nich očakáva. Dizajn štúdie je podrobne vysvetlený a účastníci majú možnosť klásť otázky.
Počiatočné testy na zahrnutie do štúdie zahŕňajú:
- získavanie anamnézy,
- denník bolesti hlavy vedený viac ako 3 mesiace,
- vyplnenie dotazníka o kvalite života,
- inventár Beckovej depresie (BDI),
- Vyplnenie dotazníka na posúdenie funkčného poškodenia spôsobeného migrénou (dotazník MIDAS),
- klinické neurologické vyšetrenia,
- rutinné krvné testy, EKG a TCD (transkraniálny Dopplerov ultrazvuk) alebo TTE (transtorakálna ozvena) na pravo-ľavom bočníku.
Čo sa stane po prijatí na štúdium?
Pacienti sú požiadaní, aby si viedli denník bolesti hlavy a aby im bola poskytnutá neurologická starostlivosť po dobu jedného roka. Počas tejto doby sa o pacientov, ktorí majú PFO uzáver, stará aj kardiológ a potom ich každoročne vyšetrujú.
Viac informácií nájdete na informačnom letáku.