OXIDOLOR 40 mg x 60 COMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Oxidolor a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oxidolor
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako je Oxidolor uchovávaný
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Oxidolor a na čo sa používa
Oxidolor je silné opioidné analgetikum.
Oxidolor sa používa na liečbu silných bolesti, ktoré si vyžadujú liečbu opioidnými liekmi proti bolesti, pretože bežné lieky proti bolesti nie sú účinné.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oxidolor
- keď ste alergický na oxykodóniumchlorid, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte ťažkosti s dýchaním, napríklad pomalé alebo plytké dýchanie (respiračná depresia).
- ak máte príliš veľa oxidu uhličitého v krvi.
- ak máte závažné chronické ochorenie pľúc sprevádzané zúžením dýchacích ciest (chronická obštrukčná choroba pľúc alebo CHOCHP).
- ak máte určité ochorenie srdca známe ako pľúcny infarkt.
- ak máte určitý typ črevnej oklúzie nazývaný paralytický ileus.
- ak máte silné akútne bolesti žalúdka alebo ak trpíte oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka.
Predtým, ako začnete užívať Oxidolor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak ste starý alebo slabý (slabý).
- ak máte závažné poškodenie funkcie pľúc, pečene alebo obličiek.
- ak máte určité ochorenie štítnej žľazy (myxedém) alebo ak štítna žľaza neprodukuje dostatočné množstvo hormónov (hypofunkcia štítnej žľazy).
- ak vaše nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo hormónov (Addisonova choroba alebo nedostatočnosť nadobličiek).
- ak máte abnormálne zväčšenú prostatu.
- ak trpíte alkoholizmom alebo ak sa liečite na odstránenie alkoholu.
- ak ste alebo ste v minulosti boli závislí od silných liekov proti bolesti (opioidy).
- ak máte zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) alebo ak trpíte ochorením žlčníka.
- ak máte ťažkosti alebo bolesť pri močení.
- ak máte vysoký intrakraniálny tlak.
- ak máte nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní.
- ak máte epilepsiu alebo ste náchylný na záchvaty.
- ak užívate súbežne lieky nazývané inhibítory MAO (všeobecne sa používajú na
depresia alebo Parkinsonova choroba).
Ak sa Oxidolor používa dlhšiu dobu, môže dôjsť k liekovej tolerancii. To znamená, že na zvládnutie bolesti budete potrebovať vyššie dávky. Oxykodón hydrochlorid môže byť návykový. Ak sa liečba zastaví náhle, môžu sa vyskytnúť príznaky z vysadenia, ako je nevoľnosť, vracanie, tras, závrat, hnačka, potenie alebo zimnica, kŕče, rýchly tlkot srdca alebo vysoký krvný tlak. Ak už liečba Oxidolorom nie je potrebná,
Váš lekár bude vašu dávku postupne znižovať.
Ak sa liek správne používa u pacientov s chronickými bolesťami, riziko fyzickej a psychickej závislosti je nízke. Váš lekár vyhodnotí možné riziká očakávaných prínosov liečby. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Oxidolor môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolných testoch. Použitie Oxidoloru ako dopingovej látky môže predstavovať zdravotné riziko. Oxidolor s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje, ak užívate Oxidolor súčasne s liekmi, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho mozgu. Môžete sa napríklad cítiť veľmi ospalí alebo sa môžu zhoršiť vaše problémy s dýchaním. Medzi lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob fungovania vášho mozgu, patria:
- iné silné analgetiká (opioidy),
- prášky na spanie a sedatíva,
- lieky používané na liečbu alergií, kinetózy alebo nevoľnosti (antihistaminiká alebo antiemetiká),
- iné lieky pôsobiace na nervový systém (fenotiazíny, neuroleptiká),
- lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby (nazývané inhibítory MAO, pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“).
Pri liečbe sa môžu vyskytnúť ďalšie liekové interakcie
- cimetidín (používaný na liečbu prekyslenia žalúdka). Môže predĺžiť účinky Oxidoloru v tele.
- lieky proti tvorbe krvných zrazenín (napr. warfarín). Oxidolor môže ovplyvniť ich účinok.
- niektoré antibiotiká, protiplesňové lieky a lieky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný
Oxidoly spolu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Pitie alkoholu počas liečby liekom Oxidolor môže spôsobiť, že budete ospalí alebo zvýšite riziko závažných vedľajších účinkov, ako je povrchné dýchanie s rizikom dýchavičnosti a straty vedomia. Počas užívania Oxidoloru sa neodporúča piť alkohol. Užívaniu tohto lieku sa treba vyhnúť u pacientov, ktorí v minulosti alebo v súčasnosti zneužívali alkohol a drogy. Grapefruitový džús môže zvýšiť koncentráciu Oxidoloru vo vašej krvi. Ak pravidelne pijete grapefruitový džús, obráťte sa na svojho lekára.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Oxykodón sa nemá používať počas tehotenstva. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití oxykodónu u gravidných žien.
Dlhodobé užívanie oxykodónu v tehotenstve môže u novorodencov spôsobiť abstinenčné príznaky. Novorodenci matiek, ktoré sa liečili oxykodónom posledné 3 - 4 týždne tehotenstva, môžu mať vážne ťažkosti s dýchaním. Oxidolor sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos nepreváži možné riziká pre plod.
Oxykodón môže prechádzať do materského mlieka a môže u novorodenca spôsobiť dýchacie ťažkosti. Preto sa Oxidolor nemá používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Oxidolor môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Oxidolor môže zhoršiť vašu bdelosť a schopnosť reagovať tak, že už nebudete môcť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Oxidolor obsahuje lecitín (sóju). Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.
3. Ako užívať Oxidolor
Vždy užívajte Oxidolor presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pre dávky, ktoré nie je možné dosiahnuť pri tejto koncentrácii, sú k dispozícii iné koncentrácie tohto liečiva.
Váš lekár určí dávku v závislosti od intenzity bolesti a vašej citlivosti. Ak si myslíte, že účinok Oxidoloru je príliš slabý alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je
Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov)
Zvyčajná začiatočná dávka je 10 mg oxykodóniumchloridu každých 12 hodín.
Deti (do 12 rokov)
Oxykodóniumchlorid sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť Oxidoloru sa v tejto vekovej skupine neskúmala.
Starší pacienti (65 rokov a starší)
Rovnaké dávky sa môžu podávať starším pacientom s normálnou funkciou pečene a/alebo obličiek (pozri vyššie).
Pacienti s renálnou a/alebo hepatálnou dysfunkciou alebo s nízkou telesnou hmotnosťou
Váš lekár vám môže predpísať nižšiu začiatočnú dávku.
U pacientov, ktorí boli predtým liečení inými silnými analgetikami (opioidmi), môže lekár predpísať vyššiu začiatočnú dávku.
Potom váš lekár rozhodne, akú dávku máte užívať každý deň a ako rozdeliť celkovú dennú dávku na rannú a večernú dávku. Váš lekár odporučí aj všetky zmeny dávky, ktoré môžu byť potrebné počas liečby. Pacienti s bolesťou pri rakovine zvyčajne vyžadujú denné dávky 80 až 120 mg oxykodóniumchloridu. V individuálnych prípadoch môže lekár zvýšiť dávku na 400 mg denne.
Na liečbu bolesti inej ako rakovina je zvyčajne dostatočná denná dávka 40 mg oxykodóniumchloridu, ale v niektorých prípadoch môžu byť potrebné vyššie dávky. Ak pocítite bolesť medzi dávkami Oxidoloru, možno budete musieť užiť ďalšie rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti.
Oxidolor nie je v tejto situácii vhodný. Ak ste v tejto situácii, obráťte sa na svojho lekára.
Váš lekár bude vašu liečbu pravidelne sledovať.
Tablety s predĺženým uvoľňovaním prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pol pohára vody) ráno a večer, každých 12 hodín (napríklad jedna tableta o 8 ráno a ďalšia tableta o 8 večer). Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety nelámte, nežujte ani nedrvte. Týmto spôsobom môže dôjsť k rýchlemu uvoľneniu všetkých zložiek do tela, čo vedie k riziku predávkovania a prípadne aj smrti (pozri tiež „Ak užijete viac Oxidoloru ako máte“).
Ak užijete viac Oxidoloru, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, ako vám bolo predpísané, ihneď kontaktujte lekára.
Príznaky predávkovania sú: zmenšený priemer zrenice, problémy s dýchaním, svalová slabosť (nízky svalový tonus, hypotónia) a nízky krvný tlak. V závažných prípadoch môže dôjsť k únave alebo mdlobe v dôsledku zlyhania obehu (obehový kolaps), poruchy myslenia a pohybu, straty vedomia (kóma), zníženého pulzu a hromadenia tekutín v pľúcach (s príznakmi ako ťažkosti s dýchaním, najmä ležiaca poloha a produktívny kašeľ, so spútom s
penový vzhľad, ktorý môže byť ružový alebo s prúžkami krvi, nadmerným potením, bezdôvodným strachom a bledosťou).
Použitie vysokých dávok Oxidoloru môže spôsobiť smrť.
Ak zabudnete užiť Oxidolor
Ak užijete nižšiu dávku Oxidoloru, ako vám predpísali, alebo zabudnete užiť dávku, pravdepodobne nedostanete adekvátnu úľavu od bolesti.
Ak zabudnete užiť dávku, môžete užiť zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete.
Majte na pamäti, že tablety by ste mali užívať každých 12 hodín (dvakrát denne).
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Oxidolor
Neukončujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože sa môžu vyskytnúť príznaky z vysadenia. Ak liečba Oxidolorom už nie je potrebná, váš lekár vám poradí, ako postupne znižovať dávku, aby sa zabránilo príznakom vysadenia. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- veľmi zriedkavé alebo povrchné dýchanie (respiračná depresia). Toto je najvážnejší vedľajší účinok spôsobený liekmi ako Oxidolor (opioidy), ktoré môžu byť pri vysokých dávkach život ohrozujúce.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
- ospalosť, závraty, bolesti hlavy.
- zápcha, celková nevoľnosť, zvracanie. Váš lekár predpíše vhodný liek na liečbu týchto príznakov.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- zmeny nálady (strach bezdôvodne, zmätenosť, depresia, nervozita, poruchy spánku, neobvyklé myšlienky).
- nekontrolované chvenie alebo mimovoľné pohyby rôznych častí tela, pocit slabosti.
- nízky krvný tlak, zriedka sprevádzaný príznakmi ako búšenie srdca alebo mdloby.
- ťažkosti s dýchaním alebo sipot.
- sucho v ústach, zriedka sprevádzané smädom a ťažkosťami s prehĺtaním, všeobecné príznaky zažívacích ťažkostí ako bolesť žalúdka, hnačka, pálenie.
- vyrážky na koži, silné potenie.
- potenie, slabosť.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- zvýšená koncentrácia určitého hormónu (ADH = antidiuretický hormón) v krvi sprevádzaná príznakmi ako bolesť hlavy, podráždenosť, letargia, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a poruchy vedomia.
- strata vody z tela (dehydratácia).
- nepokoj, výkyvy nálady, halucinácie, eufória, znížené libido.
- amnézia, mravčenie alebo necitlivosť (napr. v rukách alebo nohách), záchvaty, zvýšenie alebo zníženie svalového tonusu, tiky, zníženie citlivosti na bolesť alebo dotyk, zmeny chuti.
- zhoršené videnie, zmenšená veľkosť zrenice.
- pocit závratu alebo závratov.
- nepríjemný pocit spôsobený nepravidelným a/alebo silným srdcovým rytmom, zvýšená srdcová frekvencia.
- rozšírenie krvných ciev sprevádzané poklesom krvného tlaku.
- ťažké dýchanie, zvýšený kašeľ, bolesť v krku, nádcha, zmeny hlasu.
- ťažkosti s prehĺtaním, žlčové koliky (ktoré môžu spôsobovať bolesti žalúdka), vredy v ústach, bolesti ďasien, plynatosť (prebytočné plyny v žalúdku alebo črevách), vyrážka, nepriechodnosť čriev (ileus).
- zvýšenie koncentrácie určitých pečeňových enzýmov v krvi.
- znížený sexuálny apetít a neschopnosť mať alebo udržiavať erekciu počas pohlavného styku.
- zimnica, malátnosť, úrazy spôsobené nehodami, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku zníženej bdelosti, bolesti (napr. bolesti na hrudníku), zadržiavania tekutín (edémy), migrény, smädu, fyzickej závislosti sprevádzanej príznakmi prerušenia, tolerancie.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- poruchy lymfatických uzlín.
- svalové kŕče, záchvaty (kŕče), najmä u pacientov s epilepsiou alebo záchvatmi.
- zníženie krvného tlaku.
- krvácavé ďasná, zvýšená chuť do jedla, tmavá stolica.
- vyrážka sprevádzaná svrbením, pľuzgiere na koži a slizniciach (pľuzgiere alebo opar), zvýšená citlivosť na svetlo.
- zmeny telesnej hmotnosti (zníženie alebo zvýšenie), zápal kože.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- vyrážka sprevádzaná krustami na koži.
- Sójový lecitín môže spôsobiť alergické reakcie.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- zvýšená citlivosť na bolesť.
- zubný kaz alebo poškodenie zubov.
- obštrukcia žlčovodov, žlčové koliky (ktoré môžu spôsobiť bolesť žalúdka).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ OXIDOLY
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Oxidolor 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Liečivo je oxykodóniumchlorid. Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 4,48 mg oxykodónu.
Ďalšie zložky sú Jadro: Kollidon SR (polyvinylacetát, povidón v zmesi (K = 27,0 - 32,4), laurylsulfát sodný, silikagél), mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát. Film: polyvinylalkohol, mastenec (E 553b), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, sójový lecitín (E 322), žltý oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172), indigokarmín ( E 132).
Oxidolor 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Liečivo je oxykodóniumchlorid. Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 10 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 8,97 mg oxykodónu.
Ostatné komponenty sú
Jadro: Kollidon SR (polyvinylacetát, povidón v zmesi (K = 27,0 - 32,4), laurylsulfát sodný, silikagél), mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý. Film: polyvinylalkohol, mastenec (E 553b), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, sójový lecitín (E 322).
Rumunsko: Oxidolor 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Tento prospekt bol revidovaný v marci 2014.