Pantip 40 mg - gastrorezistentné tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	G.L. Pharma GmbH
kategórie	Štandardná droga
Dátum schválenia	07.03.2008
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Tráviaci systém a metabolizmus
Terapeutická skupina	Liek na choroby súvisiace s kyselinami
Farmakologická skupina	Lieky na peptický vred a gastroezofageálny reflux
Chemická skupina	Inhibítory protónovej pumpy **
Aktívna ingrediencia	Pantoprazol

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Pantoprazol, Účinná látka v Pantipe je takzvaný selektívny inhibítor protónovej pumpy, liečivo, ktoré spôsobuje, že sa v žalúdku produkuje menej kyselín. Používa sa na liečbu žalúdočných a črevných chorôb súvisiacich s kyselinami.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak ste alergický na inhibítory protónovej pumpy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, nesmiete užívať Pantip.

Ako sa používa?

Váš lekár upraví dávkovanie podľa vašich potrieb.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Pantoprazol, aktívna zložka Pantipu, je takzvaný selektívny inhibítor protónovej pumpy, liek, ktorý spôsobuje, že žalúdok produkuje menej kyselín. Používa sa na liečbu žalúdočných a črevných chorôb súvisiacich s kyselinami.

Pantip sa používa na liečbu:

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

Refluxná ezofagitída. Ide o zápal pažeráka spojený s refluxom žalúdočnej kyseliny.

Infekcia baktériou Helicobacter pylori u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi v kombinácii s dvoma antibiotikami (eradikačná terapia). Cieľom tejto terapie je zbaviť sa baktérií a tým znížiť pravdepodobnosť výskytu týchto vredov.
Žalúdočný vred a dvanástnikový vred.
Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy, ktoré spôsobujú nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Pantip sa nesmie brať,

ak ste alergický na pantoprazol, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
keď ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Pantip, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

Ak sa vám na pokožke vyskytne vyrážka, najmä na miestach vystavených slnečnému žiareniu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože možno bude potrebné ukončiť liečbu Pantipom. Nezabudnite spomenúť aj ďalšie škodlivé účinky, ako sú bolesti kĺbov.

Užívanie inhibítora protónovej pumpy, ako je Pantip, najmä dlhšie ako rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomenín v oblasti bedier, zápästí alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko osteoporózy).

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne čokoľvek z nasledujúceho:

neúmyselné chudnutie,
opakované zvracanie,
ťažkosti s prehĺtaním,
Zvracanie krvi,
Bledosť a pocit slabosti (anémia),
Krv v stolici,
ťažká a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože pantoprazol bol spájaný s miernym nárastom infekčnej hnačky.

Váš lekár môže nariadiť niektoré testy na vylúčenie malígneho ochorenia, pretože pantoprazol môže tiež zmierniť príznaky rakoviny a oddialiť tak diagnostiku rakoviny. Ak príznaky napriek liečbe pretrvávajú, je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenia.

Ak užívate Pantip dlhší čas (dlhšie ako 1 rok), pravdepodobne vás bude lekár pravidelne sledovať. Pri každom vymenovaní mu oznamujte všetky nové a podozrivé sťažnosti a okolnosti.

Pantip sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.

Iné lieky a Pantip

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pantip môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Preto informujte svojho lekára

ak užívate ďalšie lieky ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používaný na liečbu určitých druhov rakoviny), pretože Pantip môže zabrániť správnemu účinku týchto a iných liekov.
ak užívate warfarín a fenprokumón, pretože tieto lieky ovplyvňujú zahustenie a zriedenie krvi. Môže byť potrebný ďalší výskum.
ak užívate atazanavir (na infekciu HIV).

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien. Bol hlásený prenos účinnej látky do materského mlieka. Ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo dojčíte, mali by ste tento liek užívať iba vtedy, ak váš lekár presvedčí, že prínos pre vás preváži potenciálne riziko pre vaše nenarodené dieťa alebo dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo rozmazané videnie, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Pantip obsahuje maltitol

Užívajte Pantip iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.

Pantip obsahuje sójový lecitín

Ak ste alergický na sóju alebo arašidy, neužívajte tento liek.

Pantip obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Váš lekár vám môže povedať, aby ste zvýšili dávku na 2 tablety denne. Dĺžka liečby refluxnej ezofagitídy je zvyčajne 4 až 8 týždňov. Váš lekár vám povie, ako dlho máte užívať váš liek.

Na odstránenie infekcie baktériou Helicobacter pylori u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi v kombinácii s dvoma antibiotikami (eradikácia).

Jedna tableta dvakrát denne spolu s antibiotikami predpísanými lekárom (amoxicilín, klaritromycín a metronidazol). Antibiotiká sa tiež užívajú dvakrát denne spolu s tabletou pantropazolu. Prvú tabletu pantroprazolu užite 1 hodinu pred raňajkami a druhú 1 hodinu pred večerou.

Tablety užívajte podľa pokynov lekára a prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov predpísaných antibiotík. Dĺžka liečby je zvyčajne 1 až 2 týždne.

Na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov.

Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Po konzultácii s lekárom je možné dávku zdvojnásobiť. Váš lekár vám povie, ako dlho máte pokračovať v užívaní lieku. Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov. Liečba dvanástnikových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.

Na dlhodobú liečbu Zollinger-Ellisonovho syndrómu a iných chorôb, pri ktorých sa v žalúdku vytvára príliš veľa kyseliny.

Odporúčaná začiatočná dávka sú zvyčajne dve tablety denne.

Obe tablety užite 1 hodinu pred jedlom. Podľa toho, koľko kyseliny produkuje váš žalúdok, môže váš lekár neskôr upraviť dávku. Ak lekár predpísal viac ako dve tablety denne, tablety sa majú užívať dvakrát denne.

Ak lekár predpíše dávku viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Ak máte problémy s obličkami, nemali by ste Pantip používať na eradikáciu Helicobacter pylori.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Ak máte stredne závažné až závažné problémy s pečeňou, nemali by ste Pantip používať na eradikáciu Helicobacter pylori.

Ak trpíte závažnými problémami s pečeňou, nemali by ste užiť viac ako jednu tabletu obsahujúcu 20 mg pantoprazolu denne (na tento účel sú k dispozícii enterosolventné tablety Pantip 20 mg).

typ aplikácie

Tablety užite 1 hodinu pred jedlom bez toho, aby ste ich hrýzli alebo lámali.

Tablety prehltnite celé a zapite ich trochou vody.

Ak užijete viac Pantipu, ako máte

Informujte svojho lekára alebo lekárnika. Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.

Ak zabudnete užiť Pantip

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite nasledujúcu dávku ako je obvyklá dávka.

Ak prestanete užívať Pantip

Neprestaňte užívať tablety bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať ďalšie tablety a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:

Závažné alergické reakcie (frekvencia: zriedkavé): opuch jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka, ťažkosti s dýchaním, alergický opuch tváre (Quinckeho edém/angioedém), silné závraty s veľmi rýchlym srdcom a silným potením.

Závažné kožné reakcie (frekvencia: nie je známa): pľuzgiere na koži a rýchle zhoršenie celkového stavu, erózia (vrátane mierneho krvácania) očí, nosa, úst/pier alebo genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, multiformný erytém) a citlivosť na svetlo.

Ďalšie závažné reakcie (frekvencia výskytu: nie je známa): zožltnutie kože a očných buliev (vážne poškodenie pečeňových buniek, žltačka) alebo horúčka, vyrážka a zväčšenie obličiek, ktoré môžu spôsobiť bolestivé močenie a bolesti v dolnej časti chrbta (závažný zápal obličiek).

Ďalšie známe vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

benígne polypy žalúdka

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Bolesť hlavy, závraty
Hnačka, nevoľnosť, vracanie, plyn a plyny v čreve, zápcha, sucho v ústach, bolesti brucha a malátnosť
Vyrážka, exantém, vyrážka, svrbenie
Pocit slabosti, vyčerpania alebo celkový pocit choroby, ťažkosti so spánkom
Zlomené kosti v bokoch, zápästiach alebo chrbtici

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

Poruchy videnia (napríklad rozmazané videnie)
Žihľavka
Bolesť kĺbov, svalov
Zmena hmotnosti
zvýšená telesná teplota
Opuch končatín (periférny edém), alergické reakcie
depresie
Zväčšenie mužských pŕs

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov s anamnézou týchto príznakov)
Zníženie hladiny sodíka v krvi
Vyrážka, pravdepodobne s bolesťami kĺbov
Pocit brnenia, mravčenia, mravčenia, pálenia alebo necitlivosti

Vedľajšie účinky pozorované pri krvných testoch

Menej časté (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zvýšenie pečeňových enzýmov
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) zvýšenie bilirubínu; zvýšené hladiny tukov v krvi
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže spôsobiť ľahšie krvácanie a tvorbu modrín; Zníženie počtu bielych krviniek, ktoré môže zvýšiť pravdepodobnosť infekcií
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov). Ak užívate Pantip dlhšie ako 3 mesiace, je možné, že hladina horčíka v krvi môže klesnúť. Nízka hladina horčíka sa prejavuje únavou, nedobrovoľným svalovým napätím, zmätenosťou, kŕčmi, závratmi a zvýšenou srdcovou frekvenciou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Nízka hladina horčíka môže tiež viesť k nízkej hladine draslíka a vápniku v krvi. Lekár vám môže robiť pravidelné krvné testy na sledovanie hladín horčíka.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia (podrobnosti pozri nižšie). Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pre tablety z obalu na tablety: Po prvom otvorení obalu sa Pantip môže uchovávať 3 mesiace.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Pantip obsahuje
- Liečivo je: pantoprazol. 1 gastrorezistentná tableta obsahuje seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu, čo zodpovedá 40 mg pantoprazolu.

- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: maltitol (E 965), krospovidón, sodná soľ karmelózy, bezvodý uhličitan sodný, stearát vápenatý.
- Obal tablety: poly (vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, sójový lecitín (E 322), žltý oxid železitý (E 172), bezvodý uhličitan sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), trietylcitrát.

Ako vyzerá Pantip a obsah balenia
Pantip 40 mg enterosolventné tablety sú oválne a žlté.
Veľkosti balenia: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabliet v blistroch po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 300 tabliet v obaloch na tablety
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.