Pantoprazol Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety Prospect pantoprazol
Indikácie Pantoprazol Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety:
Pantoprazol Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety sa používajú na liečbu:
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
- Refluxná ezofagitída.
DOSPELÝ
- Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s vhodnou antibiotickou liečbou u pacientov s vredmi spojenými s H. pylori.
- Žalúdočný a dvanástnikový vred.
- Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie patologické poruchy nadmernej sekrécie.
Kontraindikácie:
Užívanie Pantoprazolu Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety:
Vždy používajte Pantoprazol Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Kedy a ako používať Pantoprazol Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety?
Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť a majú sa prehltnúť celé, jednu hodinu pred jedlom a zapiť trochou vody.
Odporúčaná dávka:
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Refluxná ezofagitída
Jedna tableta rezistentná na pantoprazol 40 mg denne. V jednotlivých prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšiť na dve tablety denne), najmä ak nedošlo k odpovedi na inú liečbu. Liečba refluxnej ezofagitídy zvyčajne trvá štyri týždne. Ak táto liečba nestačí, vyliečenie sa zvyčajne dosiahne po ďalších 4 týždňoch.
Dospelí:
Eradikácia H. pylori v kombinácii s dvoma vhodnými antibiotikami:
U pacientov s diagnostikovaným H. pylori, ktorí majú žalúdočné alebo dvanástnikové vredy, sa má mikrobiálna eradikácia dosiahnuť kombinovanou liečbou. Mali by sa vziať do úvahy miestne oficiálne pokyny (napr. Národné odporúčania) o bakteriálnej rezistencii a správnom používaní, ako aj o predpisovaní antibakteriálnych liekov. V závislosti od modelu odolnosti môžu byť odporúčané nasledujúce kombinácie na eradikáciu H. pylori:
a) gastrorezistentná tableta pantoprazolu 40 mg dvakrát denne + amoxicilín 1 000 mg dvakrát denne + klaritromycín 500 mg dvakrát denne
b) tableta Pantoprazol 40 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg (alebo tinidazol 500 mg) dvakrát denne + klaritromycín 250 - 500 mg dvakrát denne
c) gastrorezistentná tableta pantoprazolu 40 mg dvakrát denne + amoxicilín 1 000 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg (alebo tinidazol 500 mg) dvakrát denne
Pri kombinovanej liečbe na eradikáciu infekcie H. pylori sa má užiť druhá gastrorezistentná tableta 40 mg pantoprazolu jednu hodinu pred večerou. Kombinovaná terapia sa zvyčajne realizuje počas siedmich dní a môže sa predĺžiť o ďalších sedem dní, a to celkovo až o dva týždne. Ak je na zahojenie vredov potrebná ďalšia liečba pantoprazolom, je potrebné vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pri dvanástnikových a žalúdočných vredoch.
Ak nie je možná kombinovaná liečba, napríklad ak bol u pacienta negatívny test na H. pylori, použijú sa nasledujúce režimy liečby pre pantoprazol používaný ako monoterapia:
Liečba žalúdočných vredov
Jedna tableta rezistentná na pantoprazol 40 mg denne.
V jednotlivých prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšiť na dve tablety denne), najmä ak nedošlo k odpovedi na inú liečbu. Liečba žalúdočných vredov zvyčajne trvá štyri týždne. Ak táto liečba nestačí, vyliečenie sa zvyčajne dosiahne po ďalších 4 týždňoch.
Liečba dvanástnikového vredu
Jedna tableta rezistentná na pantoprazol 40 mg denne. V jednotlivých prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšiť na dve tablety denne), najmä ak nedošlo k odpovedi na inú liečbu. Dvanástnikový vred sa zvyčajne zahojí do dvoch týždňov. Ak liečebná doba dvoch týždňov nestačí, vyliečenie sa dosiahne vo väčšine prípadov po ďalších dvoch týždňoch.
Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie patologické poruchy nadmernej sekrécie
Na dlhodobú kontrolu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických porúch hypersekrécie majú pacienti začať liečbu dennou dávkou 80 mg (dve tablety pantoprazolu 40 mg). Dávka sa preto môže podľa potreby zvyšovať alebo znižovať pomocou meraní kyslej žalúdočnej sekrécie. Pri dávkach nad 80 mg denne sa má dávka rozdeliť a podať dvakrát denne. Dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, nesmie sa však použiť viac, ako je nevyhnutné na správnu kontrolu kyslosti. Trvanie liečby Zollinger-Ellisonovho syndrómu a iných patologických porúch hypersekrécie nie je obmedzené a malo by byť prispôsobené klinickým potrebám.
Špeciálne skupiny pacientov
Deti do 12 rokov:
Pantoprazol 40 mg gastrorezistentné tablety sa neodporúčajú používať u detí mladších ako 12 rokov kvôli obmedzeným údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
Renálna insuficiencia
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. Pantoprazol gastrorezistentné tablety sa nemajú používať v kombinovanej liečbe na eradikáciu H. pylori u pacientov s poškodením funkcie obličiek, pretože v súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti gastrorezistentných tabliet pantoprazolu v prípade týchto pacientov.
Starí ľudia:
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Ak ste použili viac Pantoprazolu Macleods, ako ste mali
Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.
Ak zabudnete použiť Pantoprazol Mylan
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite ako obvykle, v správnom čase.
Ak prestanete používať Pantoprazol Krka
Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Pantoprazol Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety:
Liečivo je pantoprazol. Jedna tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný).
Ostatné komponenty sú:
Jadro: manitol (E421), krospovidón typu A (E1202), bezvodý uhličitan sodný, stearát vápenatý.
Film: hydroxypropylmetylcelulóza 5 cP (E464), povidón K-25 (E1201), propylénglykol (E1520), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej, nepriehľadný trietylcitrát (E1505). čierna [šelak (E904), čierny oxid železitý (E172), propylénglykol (E1520), 28% hydroxid amónny (E527)]
prevencia:
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pantoprazolu Macleods 40 mg
• ak máte závažné problémy s pečeňou. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali problémy s pečeňou. Váš lekár vám môže častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy. Dávka sa môže znížiť alebo sa môže liečba ukončiť.
• ak potrebujete užívať neselektívne nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) neurčito a je vám predpísaný 40 mg pantoprazolu, pretože máte zvýšené riziko žalúdočných a črevných komplikácií. Akékoľvek zvýšené riziko sa vyhodnotí podľa vašich osobných rizikových faktorov, ako je vek (nad 65 rokov) a anamnéza žalúdočných alebo dvanástnikových vredov alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev.
• ak užívate liek obsahujúci atazanavir (na liečbu HIV infekcie) súčasne s pantoprazolom, požiadajte svojho lekára o zvláštne pokyny.
• ak máte nízke telesné rezervy alebo rizikové faktory pre nízku hladinu vitamínu B12 a dlhodobo užívate pantoprazol. Tak ako všetky lieky, ktoré znižujú kyslosť, môže pantoprazol spôsobiť zníženú absorpciu vitamínu B12.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
• neúmyselné chudnutie
• opakované zvracanie
• ťažkosti s prehĺtaním
• zvracanie krvi
• bledý vzhľad a pocit slabosti (anémia)
• prítomnosť krvi v stolici
• závažná a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože pantoprazol bol spájaný s miernym zvýšením rizika infekčných hnačiek
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré testy na vylúčenie diagnózy malignity, pretože pantoprazol zlepšuje príznaky rakoviny a môže spôsobiť oneskorenie jeho diagnostiky. Ak vaše príznaky pretrvávajú aj počas liečby, zváži sa ďalšie vyšetrenie.
Ak užívate pantoprazol 40 mg dlhodobo (viac ako 1 rok), váš lekár vás bude pravidelne sledovať. Každé nové a výnimočné príznaky a okolnosti musíte hlásiť vždy, keď sa stretnete so svojím lekárom.
varovania:
Vedľajšie účinky Pantoprazolu Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety:
Tak ako všetky lieky, aj Pantoprazol Macleods 40 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici:
U približne 5% pacientov sa očakávajú nežiaduce reakcie na liek (ADR).
Najčastejšie hlásené RAM zahŕňajú hnačky a bolesti hlavy, ktoré sú prítomné u približne 1% pacientov.
V klinických štúdiách s pantoprazolom boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky.
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Menej časté (1/1 000 a
Interakcie s inými liekmi:
Pantoprazol Polpharma 40 mg, gastrorezistentné tablety, môže ovplyvniť účinnosť iných liekov, a preto:
• Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek ďalšie lieky (napr. Ketokonazol), pretože pantoprazol môže zabrániť iným liekom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek ďalšie lieky ako warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zahusťovanie alebo riedenie krvi. Možno budete potrebovať ďalšiu analýzu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (používaný na liečbu HIV infekcie). Atazanavir sa nemá používať s Pantoprazolom Macleods 40 mg.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Podávanie Pantoprazolu Macleods 40 mg gastrorezistentné tablety v tehotenstve/laktácii:
Balenie:
Žlté, oválne, bikonvexné enterické filmom obalené tablety s potlačou "CL25" na jednej strane a plochým na druhej strane.
Pantoprazol 40 mg gastrorezistentné tablety sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Blistrové balenie s 28 gastrorezistentnými tabletami