Paracetamol-ratiopharm® 500 mg šumivé tablety
K stiahnutiu
Detaily produktu
Paracetamol-ratiopharm ® 500 mg šumivé tablety - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 10 šumivých tabliet | 4,79 € | 8704077 |
| 20 šumivých tabliet | 7,54 € | 8704083 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa
Paracetamol-ratiopharm ® 500 mg šumivé tablety
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Paracetamol-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Paracetamol-ratiopharm ®?
3. Ako užívať Paracetamol-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Paracetamol-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Paracetamol-ratiopharm ® a na čo sa používa?
Paracetamol-ratiopharm ® je analgetikum a antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).
Paracetamol-ratiopharm® sa používa na symptomatickú liečbu miernych až stredne silných bolesti, ako sú bolesti hlavy, bolesti zubov a menštruačné bolesti a/alebo horúčka.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo horšie, alebo ak máte vysoké horúčky, kontaktujte svojho lekára.
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Paracetamol-ratiopharm ®?
Paracetamol-ratiopharm ® sa nesmie užívať,
- ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Paracetamol-ratiopharm ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak ste chronicky alkoholik.
- ak trpíte poruchou funkcie pečene (zápal pečene, Gilbertov syndróm).
- s predtým poškodenými obličkami.
- pri súčasnom užívaní liekov, ktoré zhoršujú funkciu pečene.
- ak máte dedičný nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, ktorý môže viesť k závažnej anémii, nazývanej tiež favizmus.
- ak máte hemolytickú anémiu (anémia spôsobená rozpadom červených krviniek).
- ak je nedostatok proteínu glutatiónu zapojeného do metabolizmu pečene (napr. v prípade podvýživy, nadmerného užívania alkoholu).
- ak je v tele nedostatok tekutín (dehydratácia), napr. B. nadmerným pitím, hnačkami alebo vracaním.
- s chronickou podvýživou.
- ak vážite menej ako 50 kg.
- so starším vekom.
U pacientov so zníženými zásobami glutatiónu (spôsobenými podvýživou, tehotenstvom, ochorením pečene, otravou krvi/infekciou, ochorením obličiek, zneužívaním alkoholu) môže užívanie paracetamolu zvýšiť riziko poškodenia pečene, čo môže viesť aj k prekysleniu krvi.
Nepoužívajte paracetamol, ak ste závislý od alkoholu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. U pacientov, ktorí zneužívajú alkohol, sa musí dávka znížiť (pozri 3. „Ako sa má Paracetamol-ratiopharm® užívať?“).
Ak súčasne užívate ďalšie lieky proti bolesti, ktoré obsahujú paracetamol, môžete Paracetamol-ratiopharm ® užiť iba po konzultácii s lekárom alebo lekárnikom.
Nikdy neužívajte viac Paracetamol-ratiopharm®, ako sa odporúča. Vyššia dávka neposkytuje väčšiu úľavu od bolesti, ale môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene (pozri 3. „Ak ste užili viac Paracetamol-ratiopharm®, ako ste mali“).
Dlhodobé, vysoké dávky, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môžu mať za následok bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku.
Spravidla môže obvyklé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
Ak náhle prestanete po dlhšom, vysokom dávkovaní, nesprávnom užívaní liekov proti bolesti, bolesti hlavy, ako aj únave, bolestiach svalov, nervozite a vegetatívnych ťažkostiach, môžu sa vyskytnúť. Abstinenčné príznaky ustúpia do niekoľkých dní. Do tej doby by ste nemali znovu užívať lieky proti bolesti a nemali by ste ich znovu užívať bez lekárskej pomoci.
Neužívajte Paracetamol-ratiopharm ® dlhšie ako 3 dni alebo vo vyšších dávkach bez lekárskej alebo zubnej rady.
Jediný príjem celkovej dennej dávky môže spôsobiť vážne poškodenie pečene; v takom prípade treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Užívanie Paracetamol-ratiopharm® spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie sú možné s:
Ak súčasne užívate paracetamol a AZT (zidovudín, liek na liečbu HIV infekcií), zvyšuje sa tendencia k redukcii bielych krviniek (neutropénia). To môže mať vplyv na imunitný systém a zvýšiť riziko infekcie. Paracetamol-ratiopharm ® by sa mal preto používať iba so lekárom zidovudín súčasne so zidovudínom.
Účinky užívania Paracetamol-ratiopharm ® na laboratórne testy
Stanovenie kyseliny močovej a cukru v krvi môže byť ovplyvnené.
Užívanie Paracetamol-ratiopharm ® s jedlom a alkoholom
Paracetamol-ratiopharm ® sa nesmie užívať alebo podávať spolu s alkoholom. Užívanie po jedle môže oddialiť nástup účinku.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak je to potrebné, Paracetamol-ratiopharm ® sa môže užívať počas tehotenstva. Mali by ste užiť najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a liek by ste mali užívať čo najkratšiu dobu. Ak bolesť a/alebo horúčka neklesnú alebo ak potrebujete užívať liek častejšie, kontaktujte svojho lekára.
Malé množstvo paracetamolu prechádza do materského mlieka. Pretože doposiaľ nie sú známe žiadne negatívne dôsledky pre dieťa, môže sa Paracetamol-ratiopharm ® užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paracetamol-ratiopharm ® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Paracetamol-ratiopharm ® obsahuje laktózu, sacharózu, sorbitol a zlúčeniny sodíka.
Tento liek obsahuje 105 mg sorbitolu v jednej šumivej tablete. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Predtým, ako začnete (alebo vaše dieťa) užívať alebo dostávať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, ak vám lekár (alebo vaše dieťa) povedal, že neznášate niektoré cukry alebo máte dedičnú intoleranciu fruktózy (HFI) - bolo zistené zriedkavé dedičné ochorenie, pri ktorom človek nie je schopný štiepiť fruktózu.
Paracetamol-ratiopharm ® užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate niektoré cukry.
Tento liek obsahuje 416 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli/kuchynskej soli) v jednej šumivej tablete. To zodpovedá 21% maximálneho odporúčaného denného príjmu sodíka v strave pre dospelého človeka.
Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 3 328 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli/kuchynskej soli). To zodpovedá 166% maximálneho odporúčaného denného príjmu sodíka v strave pre dospelého človeka.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak dlhodobo potrebujete jednu alebo viac šumivých tabliet denne, najmä ak držíte diétu s nízkym obsahom sodíka (s nízkym obsahom sodíka).
3. Ako užívať Paracetamol-ratiopharm ®?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie je založené na informáciách v tabuľke nižšie. Paracetamol sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti (telesnej hmotnosti) a veku, zvyčajne 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka, až do maximálnej dávky 60 mg/kg telesnej hmotnosti ako celková denná dávka.
Príslušný dávkovací interval závisí od povahy vašich príznakov a maximálnej celkovej dennej dávky. Nemalo by to byť menej ako 6 hodín. To znamená, že liek môžete užívať maximálne 4-krát denne.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, je potrebné vyhľadať lekára.
Telesná hmotnosť resp.
Vek
Jedna dávka
v počte šumivých tabliet
max. denná dávka (24 hodín)
v počte šumivých tabliet
33 kg - 43 kg
Deti: 11 - 12 rokov
1 šumivá tableta
(zodpovedá 500 mg paracetamolu)
4 šumivé tablety
(zodpovedá 2 000 mg paracetamolu)
od 43 kg
Tínedžeri od 12 rokov a dospelí
1 - 2 šumivé tablety
(zodpovedá 500 - 1 000 mg paracetamolu)
8 šumivých tabliet
(zodpovedá 4 000 mg paracetamolu)
typ aplikácie
Zobrat.
Šumivé tablety pred užitím rozpustite v pohári s vodou.
Špeciálne skupiny pacientov
Dysfunkcia pečene
U pacientov s dysfunkciou pečene a Gilbertovým syndrómom sa musí dávka znížiť alebo sa musí predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami.
Celková denná dávka 2 g sa nesmie prekročiť u dospelých bez lekárskej pomoci.
Zlyhanie obličiek
Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúča sa zníženie dávky u pacientov s renálnou insuficienciou. Interval medzi jednotlivými dávkami musí byť minimálne 6 hodín, pozri tabuľku nižšie.
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (kreatinín-klírens ® u detí do 11 rokov alebo do 33 kg telesnej hmotnosti sa neodporúča, pretože sila dávky nie je pre túto skupinu pacientov vhodná. Pre túto skupinu pacientov sú však k dispozícii vhodné sily dávky a dávkové formy.
Ak užijete viac Paracetamol-ratiopharm ®, ako máte
Celková dávka paracetamolu nesmie prekročiť 4 000 mg paracetamolu (ekvivalent 8 šumivých tabliet Paracetamol-ratiopharm®) denne pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov alebo od 43 kg telesnej hmotnosti a 60 mg/kg/deň pre deti.
Medzi príznaky predávkovania zvyčajne patrí nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, bledosť a bolesti brucha do 24 hodín.
Prvé príznaky poškodenia pečene sa prejavia po niekoľkých dňoch.
Dôsledky predávkovania môžu byť veľmi vážne a v zriedkavých prípadoch až k smrti.
Ak ste užili viac Paracetamol-ratiopharm®, ako sa odporúča, čo najskôr vyhľadajte lekára!
Ak zabudnete užiť Paracetamol-ratiopharm ®
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- Mierne zvýšenie určitých pečeňových enzýmov (sérové transaminázy).
Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Paracetamol-ratiopharm ®?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Paracetamol-ratiopharm ® obsahuje
Liečivo je paracetamol.
Každá šumivá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Ďalšie zložky sú: kyselina adipová, hydrogenuhličitan sodný, povidón K25, sodná soľ sacharínu, laktóza, sorbitol (Ph.Eur.), Kyselina citrónová, citrónová aróma (obsahuje maltodextrín, sacharózu, arabskú gumu, triacetín, all-rac-α-tokoferol)
Ako vyzerá Paracetamol-ratiopharm ® a obsah balenia
Biela, okrúhla šumivá tableta
Paracetamol-ratiopharm ® je dostupný v baleniach po 10 a 20 (2 x 10) šumivých tabliet.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.