Paracetamol-ratiopharm® 75 mg čapíky
K stiahnutiu
Detaily produktu
Paracetamol-ratiopharm ® 75 mg čapíky - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 10 čapíkov | 1,91 € | 9263913 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa
Paracetamol-ratiopharm ® 75 mg čapíky
Pre deti s hmotnosťou 3 kg a viac
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako svojmu dieťaťu podáte tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo presne podľa pokynov vášho pediatra alebo lekárnika.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Paracetamol-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť pred použitím Paracetamol-ratiopharm ®?
3. Ako používať Paracetamol-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Paracetamol-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Paracetamol-ratiopharm ® a na čo sa používa?
Paracetamol-ratiopharm ® je analgetikum a antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).
Paracetamol-ratiopharm ® sa používa na
symptomatická liečba
- mierna až stredná bolesť
- horúčka
Na použitie pre deti s hmotnosťou 3 kg a viac
Ak sa vaše dieťa nebude cítiť lepšie alebo ešte horšie po 3 dňoch alebo ak bude mať vysoké horúčky, kontaktujte pediatra.
2. Čo by ste mali vedieť pred použitím Paracetamol-ratiopharm ®?
Paracetamol-ratiopharm ® sa nesmie používať,
- ak je vaše dieťa alergické na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Varovania a preventívne opatrenia
Pred použitím Paracetamol-ratiopharm ®, ak je vaše dieťa, poraďte sa s pediatrom alebo lekárnikom
- má problémy s pečeňou (napr. zápal pečene),
- má poškodenú obličku,
- Trpíte zriedkavou dedičnou metabolickou poruchou Gilbertovým syndrómom (tiež známym ako Meulengrachtova choroba), ktorá je sprevádzaná vysokou hladinou bilirubínu v krvi.
V týchto prípadoch používajte Paracetamol-ratiopharm ® len po konzultácii s pediatrom.
Aby sa zabránilo riziku predávkovania, malo by sa zabezpečiť, aby súčasne používané lieky neobsahovali paracetamol.
U pacientov so zníženými zásobami glutatiónu (spôsobenými podvýživou, tehotenstvom, ochorením pečene, otravou krvi/infekciou, ochorením obličiek, zneužívaním alkoholu) môže užívanie paracetamolu zvýšiť riziko poškodenia pečene, čo môže viesť aj k prekysleniu krvi.
Dlhodobé nesprávne dávkovanie liekov proti bolesti vo vysokých dávkach môže mať za následok bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku.
Spravidla môže obvyklé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
Používanie Paracetamol-ratiopharm® spolu s inými liekmi
Ak vaše dieťa užíva/užíva akékoľvek iné lieky, nedávno užívalo/užívalo iné lieky alebo ak plánuje/užíva iné lieky, informujte pediatra alebo lekárnika.
Užívanie Paracetamol-ratiopharm ® zvyšuje riziko vedľajších účinkov:
- Lieky, ktoré spôsobujú rýchlejší rozklad pečene (napríklad antiepileptiká [vrátane fenobarbitalu, karbamazepínu, fenytoínu] a rifampicínu [lieky proti tuberkulóze]) - Môže to spôsobiť poškodenie pečene.
- Chloramfenikol (antibiotikum)
- AZT (zidovudín, antivírusové činidlo). Ak sa užíva súčasne, zvyšuje sa tendencia k poklesu počtu bielych krviniek (neutropénia).
Ak sa paracetamol používa spolu s antikoagulanciami (napr. Fenprokumónom, warfarínom) dlhší čas, účinok antikoagulancií sa zvyšuje. To vám môže uľahčiť modriny alebo krvácanie.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Paracetamol-ratiopharm ® nie je určený na použitie u dospelých, ale nasledujúce informácie sú dôležité pre účinnú látku paracetamol:
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Ak je to potrebné, Paracetamol-ratiopharm ® sa môže používať počas tehotenstva. Mali by ste použiť najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a liek by ste mali používať čo najkratšiu dobu. Ak bolesť a/alebo horúčka neklesnú alebo ak potrebujete používať liek častejšie, kontaktujte svojho lekára.
Malé množstvo paracetamolu prechádza do materského mlieka. Doposiaľ však neboli pozorované žiadne škodlivé účinky na dojčené deti. Paracetamol môžu dojčiace ženy užívať, pokiaľ nie je prekročená odporúčaná dávka.
3. Ako používať Paracetamol-ratiopharm ®?
Paracetamol-ratiopharm ® je vhodný na liečbu novorodencov a dojčiat od 3 kg telesnej hmotnosti. Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím pediatrom.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo presne podľa pokynov vášho pediatra alebo lekárnika. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho pediatra alebo lekárnika.
Pokiaľ ide o dávkovanie, je potrebné dodržiavať informácie v nasledujúcej tabuľke. Paracetamol-ratiopharm® sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti a veku, zvyčajne s 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka, až do maxima 60 mg/kg telesnej hmotnosti ako celková denná dávka.
Príslušný dávkovací interval závisí od príznakov a maximálnej celkovej dennej dávky. Medzi aplikáciami by malo byť najmenej 6 hodín, t. J. Nie viac ako 4-krát denne.
| Vek | telo- Váha | Jedna dávka | Dávkovanie- interval | maximálne Denná dávka (24 hodín) |
| mladšie ako 3 mesiace | 3-4 kg | 75 mg paracetamolu (1 čapík) | 8-12 hodín | 150 mg paracetamolu (2 čapíky) |
| mladšie ako 3 mesiace | 4-5 kg | 75 mg paracetamolu (1 čapík) | 6-8 hodín | 225 mg paracetamolu (3 čapíky) |
| staršie ako 3 mesiace | 4 kg | 75 mg paracetamolu (1 čapík) | 6-8 hodín | 225 mg paracetamolu (3 čapíky) |
| staršie ako 3 mesiace | 5-6 kg | 75 mg paracetamolu (1 čapík) | 6 hodín | 300 mg paracetamolu (4 čapíky) |
Maximálna denná dávka (24 hodín) sa nesmie za žiadnych okolností prekročiť a časový interval do nasledujúcej dávky musí zodpovedať minimálne dávkovacím intervalom uvedeným vyššie.
Dysfunkcia pečene a mierne poškodenie funkcie obličiek
Ak má vaše dieťa poruchu funkcie pečene alebo obličiek alebo Gilbertov syndróm, musí sa dávka znížiť alebo predĺžiť dávkovací interval. V týchto prípadoch sa pred použitím tohto lieku poraďte so svojím pediatrom.
Ak má vaše dieťa závažnú dysfunkciu obličiek (klírens kreatinínu ® je vložený hlboko do konečníka), pokiaľ je to možné, po vyprázdnení. Ak chcete zlepšiť kĺzavosť, čapík si zohrejte v ruke alebo krátko ponorte do horúcej vody.
Trvanie žiadosti
Ak je liečba nevyhnutná aj po 3 dňoch, treba požiadať o radu pediatra. Dojčatá do 3 mesiacov, najmä nedonosené a novorodené deti, musia byť sledované zvlášť opatrne a môže byť potrebné vyhľadať skôr radu od pediatra.
Ak použijete viac Paracetamol-ratiopharm ®, ako máte
Prvými príznakmi predávkovania sú nevoľnosť, vracanie a silné bolesti brucha.
V takom prípade okamžite kontaktujte - aj keď príznaky dočasne ustupujú - lekárovi, ktorý prijme potrebné opatrenia.
Ak zabudnete použiť Paracetamol-ratiopharm ®
Nepoužívajte dvojnásobné množstvo na doplnenie zabudnutej aplikácie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho pediatra alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- Zvýšenie určitých pečeňových enzýmov (sérové transaminázy - môže naznačovať možné poškodenie pečene).
Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Ťažkosti s dýchaním alebo sipot (bronchospazmus - analgetická astma) u citlivých osôb, alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vo forme jednoduchej kožnej vyrážky alebo žihľavky až po šokovú reakciu.
- Zmeny v krvnom obraze, ako je znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo problém s tvorbou bielych krviniek v kostnej dreni (agranulocytóza). To sa určí krvným testom.
- Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady závažných kožných reakcií (liekmi vyvolaný Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná pustulárna vyrážka).
Neznáme (Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Poškodenie pečene
- Vyrážky
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho pediatra alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Paracetamol-ratiopharm ®?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pásoch po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Paracetamol-ratiopharm ® obsahuje
Liečivo je: paracetamol
Každý čapík obsahuje 75 mg paracetamolu.
Ďalšie zložky sú:
Tvrdý tuk, makrogol stearát 2000 (typ I) (Ph.Eur.)
Ako vyzerá Paracetamol-ratiopharm ® a obsah balenia
Biele kužele v tvare torpéda s hladkým lesklým povrchom
Paracetamol-ratiopharm ® je dostupný v baleniach po 10 čapíkoch.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami
| Nemecko: | Paracetamol-ratiopharm 75 mg čapíky |
| Luxembursko: | Paracetamol-ratiopharm 75 mg čapíky |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.