PDF INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Stručný opis
Stiahnite si INFORMÁCIE O POUŽITÍ: INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA. Estrogel gél. Účinná látka: estradiol.
Popis
Návod na použitie Estrogel 2. ČO BY STE MALI VEDIEŤ PRED POUŽITÍM Estrogel®-gélu? Skôr ako začnete používať Estrogel®-gél, váš lekár sa vás opýta na vašu anamnézu a históriu vašich príbuzných. Urobí sa dôkladné vyšetrenie najmä hrudníka a brucha. Váš lekár vám poradí, ktoré zmeny v prsníku by mal lekár sledovať. Aspoň raz ročne by ste mali navštíviť svojho lekára na kontrolu, aby ste prediskutovali výhody a riziká ďalšieho používania gélu Estrogel®. Estrogel®-Gel sa nesmie používať • Keď ste precitlivený (alergický) na estradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Estrogel®-gélu. • Existujúca alebo predchádzajúca rakovina prsníka alebo podozrenie na rakovinu prsníka. • Iné nádory, ktorých rast je stimulovaný prísunom estrogénov (napr. Rakovina sliznice maternice) alebo zodpovedajúce podozrenie. •
Krvácanie z pošvy, ktorého príčina nebola objasnená lekárom.
Neliečené nadmerné zhrubnutie sliznice maternice (hyperplázia endometria).
Endometrióza (rast sliznice maternice mimo dutiny maternice)
s existujúcimi alebo predtým sa vyskytujúcimi žilovými tromboembolickými ochoreniami (krvné zrazeniny v hlbokých žilách, pľúcna embólia).
ak máte alebo ste nedávno vyvinuli arteriálne tromboembolické ochorenia (krvné zrazeniny v tepnách) alebo závažné kardiovaskulárne ochorenie, napr. B. Mŕtvica, záchvaty podobné bolesti na hrudníku (angina pectoris), srdcový infarkt.
ak máte akútne alebo predchádzajúce ochorenie pečene, kým sa funkcia pečene nevráti k normálu.
porfýria (metabolické ochorenie s poruchou tvorby červeného krvného farbiva.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Estrogel®-gélu. Ak trpíte alebo ste trpeli na niektorú z nasledujúcich chorôb alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo predchádzajúcej hormonálnej substitučnej liečby, váš lekár vás môže vyšetrovať častejšie. Existuje možnosť, že použitie Estrogel®-gélu môže spôsobiť opakovanie alebo zhoršenie ochorenia. •
Benígne výrastky maternice (fibroidy) alebo kolonizácia výstelky maternice mimo maternice (endometrióza).
Anamnéza krvných zrazenín v cievach (tromboembolizmus) alebo ich rizikové faktory (pozri nižšie).
Rizikové faktory pre estrogén-dependentné nádory (napr. Rakovina prsníka u budúcej matky, sestry alebo dcéry - príbuzných)
Ochorenie pečene, napr. Benígny nádor pečene (adenóm pečene)
Migrény alebo silné bolesti hlavy
Lichen motýľov (systémový lupus erymthematodes, autoimunitné ochorenie)
Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (hyperplázia endomertria)
Poškodenie sluchu v dôsledku otosklerózy (stuhnutie spojenia medzi ossicles)
Benígne nádory prsníka
Špeciálne nádory hypofýzy
Povrchová flebitída (tromboflebitída)
Okamžite prestaňte používať gél Estrogel® a povedzte to svojmu lekárovi: •
Ak dôjde k žltačke alebo zhoršeniu funkcie pečene
S prudkým zvýšením krvného tlaku
Keď sa migréna objaví prvýkrát
Ak otehotniete
Pre plánované operácie (4 týždne vopred)
Nehybnosť, napr. Po nehodách
Ak dôjde k ochoreniu alebo ochoreniu, ktoré je uvedené v časti „Nesmie sa používať Estrogel®-gel“.
Riziká hormonálnej substitučnej liečby (HRT) Hormonálna substitučná liečba je vo všeobecnosti spojená s určitými rizikami. Účinky na srdce a krvný obeh Krvné zrazeniny (trombóza) HRT môže zvýšiť riziko tvorby krvných zrazenín v žilách, najmä v prvom roku liečby. 3
Návod na použitie Estrogel Pravdepodobnosť, že sa vytvorí krvná zrazenina, sa zvyšuje, •
Ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti> 30 kg/m2)
Ak ste niekedy mali vy alebo vaši blízki príbuzní krvnú zrazeninu.
Počas tehotenstva alebo po pôrode.
Ak máte sklon k tvorbe krvných zrazenín, najmä ak už užívate lieky (antikoagulanciá).
Ak ste pripútaný na lôžko alebo máte dlhodobo obmedzenú pohyblivosť, napríklad po operáciách alebo nehodách. Pred plánovanými operáciami by ste mali povedať lekárovi, že používate Estrogel®-Gél. Pravdepodobne budete musieť prestať používať Estrogel®-Gél asi 4 až 6 týždňov pred operáciou a znova ho používať, až keď budete úplne mobilní (pozri tiež „Okamžite prestaňte používať Estrogel®-gél“).
Keď ste v starobe
Ak máte systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie) alebo rakovinu.
Nasledujúce stavy môžu byť príznakmi krvnej zrazeniny: •
Nohy vám bolestivo opuchnú.
Zrazu máte bolesti na hrudníku.
Potom prestaňte používať Estrogel®-gél a informujte svojho lekára. Štúdie na srdcové choroby Štúdie nepreukázali zvýšené riziko srdcových chorôb u žien, ktorým bola odstránená maternica a ktoré dostávali hormonálnu substitučnú liečbu iba estrogénmi. Cievna mozgová príhoda Štúdie hormonálnej substitučnej liečby ukazujú na mierne zvýšené riziko mozgovej príhody. Nie je známe, či to platí aj pre gél Estrogel®. Riziko rakoviny Nadmerné zhrubnutie sliznice maternice Dlhodobé užívanie liekov na hormonálnu substitučnú liečbu, ktoré obsahujú iba estrogény, zvyšuje riziko nadmerného zhrubnutia sliznice maternice alebo rakoviny maternice. Toto riziko je možné významne znížiť ďalším podaním luteálnych hormónov (progestínov). Počas prvých mesiacov liečby sa môže nepravidelne vyskytnúť krvácanie. Ak toto krvácanie 4
pretrvávajú aj po prvých niekoľkých mesiacoch liečby,
používajte až po dlhšej dobe pôsobenia gélu Estrogel®,
pretrvávajú aj po vysadení gélu Estrogel®,
Fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, primidón (lieky používané na liečbu epilepsie)
Rifampicín, rifabutín (lieky používané na liečbu tuberkulózy)
Nevirapín, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (lieky používané na liečbu HIV infekcií)
Ľubovník bodkovaný (bylinný liek na depresiu)
Meprobamát (sedatívum) a fenylbutazón (na tlmenie bolesti)
Ako sa nanáša gél Estrogel®? Gél sa nanáša na oblasť pokožky približne do dvoch dlaní (približne 20 x 20 cm) (žalúdok, plecia, paže alebo stehná). Gél sa nesmie nanášať na prsia! Najlepšie je použiť ho po umytí ráno alebo večer. Gél sa nemusí vmasírovať. Pred zakrytím odevom by mal povrch aplikácie asi dve minúty zaschnúť. Gél sa nezafarbí. Manipulácia: Dávkovač čerpadla pracuje bez pohonných látok. Stlačením dávkovača sa vydá 1,25 g gélu (obr. 1). Prvá dávkovacia jednotka nemusí byť presná, a preto by sa mala zlikvidovať. Po 64 jednotlivých dávkach je množstvo vydaného gélu veľmi malé; zvyšné množstvo gélu by sa už nemalo používať. Po každom použití treba nasadiť malý uzáver späť na otvor dávkovača (obr. 2) a uzáver nasadiť na dávkovač čerpadla.
Ak ste použili viac gélu Estrogel®, ako ste mali. Ak ste použili príliš veľa gélu Estrogel®, zvyčajne sa u vás objaví pocit napätia v prsníkoch, opuch brucha a panvy, pocity úzkosti a vzrušivosti. Ak zabudnete použiť Estrogel®-gél Ak zabudnete použiť Estrogel®-gél, liečba sa môže ukončiť hneď, ako sa zistí zabudnutie. Potom sa znova použije obvyklý liečebný plán. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku gélu Estrogel® naraz. Ak prestanete používať Estrogel®-Gel Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ? Tak ako všetky lieky, aj Estrogel® gél môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika. 7.