Physiotens 0,2 mg filmom obalené tablety - Príbalový leták - Indikácie, podávanie, reakcie
Physiotens 0,2 mg filmom obalené tablety
smery:
Moxonidín je indikovaný na liečbu vysokého krvného tlaku.
kontraindikácie:
Moxonidín sa neodporúča v nasledujúcich situáciách: precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, syndróm chorého sínusu alebo závažná bradykardia (pokojový srdcový rytmus menej ako 50 úderov/min).
Správa:
Akcia:
Moxonidín je selektívny agonista imidazolínových receptorov (ASRI). Na rôznych zvieracích modeloch sa moxonidín ukázal ako silné antihypertenzívne činidlo. dostupné experimentálne dediny naznačujú, že moxonidín účinkuje na centrálny nervový systém (CNS) selektívnou stimuláciou imidazolínových receptorov.
Tieto receptory citlivé na imidazolín sú koncentrované v rostrálnom ventrolaterálnom rohu miechy, kritickej oblasti pre centrálnu kontrolu periférneho vegetatívneho nervového systému.
Zdá sa, že stimulácia imidazolínových receptorov znižuje sympatickú aktivitu a znižuje krvný tlak.
Moxonidín sa líši od ostatných sympatolytických antihypertenzív zníženou afinitou k alfa-2 adrenergným receptorom v porovnaní s imidazolínovými receptormi.
Táto nízka afinita k alfa-2 adrenergným receptorom je pravdepodobne spôsobená nízkym výskytom sedácie a sucha v ústach v moxonidíne.
U ľudí viedol moxonidín k zníženiu systémovej vaskulárnej rezistencie a následnému krvnému tlaku. Antihypertenzný účinok moxonidínu sa preukázal v randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách.
farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa moxonidín rýchlo absorbuje (tmax približne 1 hodina) a takmer úplne z hornej časti gastrointestinálneho traktu. Po 24 hodinách sa 78% počiatočnej dávky vylúčilo močom ako moxonidín a 13% sa vylúčilo ako dehydrogenovaný moxonidín. Výkaly sú vylúčené o menej ako 1%. Štúdie in vitro preukázali, že existuje 7,2% väzba na plazmatické bielkoviny.
Zloženie:
Perorálne filmom obalené tablety obsahujúce 0,2, 0,3 a 0,4 mg moxonidínu.
Pomocné látky: laktóza, povidón, krospovidón, stearan horečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza, etylcelulóza, polyetylénglykol 6000, mastenec, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171).
Prevencia:
Ak sa moxonidín podáva v kombinácii s betablokátorom a liečba sa má ukončiť, betablokátor sa má vysadiť najskôr a až potom.
Aj keď sa moxonidín nehromadí, u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie medzi 30 a 60 ml/min) je potrebné starostlivo sledovať hypotenzívny účinok moxonidínu, najmä na začiatku liečby).
Liečba moxonidínom sa nemá ukončiť náhle.
Výstraha:
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje:
Nie sú k dispozícii údaje, ktoré by naznačovali, že moxonidín ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Boli spomenuté pocity ospalosti a závraty, ktoré je potrebné zohľadniť pri výkone týchto činností.
Vedľajšie účinky:
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pri liečbe moxonidínom patria: sucho v ústach, bolesti hlavy, závraty, celková slabosť, nespavosť.
Tieto často znižujú intenzitu po prvých týždňoch liečby. Menej často hlásenými vedľajšími účinkami pri liečbe moxonidínom sú nevoľnosť, poruchy spánku a alergické vyrážky vrátane kožných vyrážok a svrbenia kože.
Bolo hlásených niekoľko ojedinelých prípadov angioedému.
predávkovanie:
V niektorých prípadoch predávkovania dávky do 16 mg nespôsobili úmrtie.
Medzi hlásené príznaky patrí: bolesť hlavy, útlm, nespavosť, hypotenzia, závraty, celková slabosť, bradykardia, sucho v ústach, vracanie, únava a bolesť žalúdka. Vzhľadom na farmakologické vlastnosti moxonidínu sa môžu v kombinácii vyskytnúť nasledujúce príznaky: hypertenzia, tachykardia, asténia a hyperglykémia.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum. Na základe svojich farmakologických vlastností môže fentolamín alebo tolazolín znižovať alebo rušiť účinok moxonidínu.
Na liečbu hypotenzie a atropínu pri bradykardii sa odporúčajú tekutiny a dopamín. Musia sa zohľadniť všetky opatrenia na podporu dopravy.
Interakcie s inými liekmi:
Súbežné podávanie s inými antihypertenzívami: moxonidín sa bezpečne podával s tiazidovými diuretikami a blokátormi kalciových kanálov.
Súbežné podávanie iných antihypertenzív zosilňuje účinok moxonidínu. Pretože tricyklické antidepresíva môžu znižovať aktivitu centrálne pôsobiacich antihypertenzív, ich súčasné podávanie sa neodporúča.
Neboli preukázané žiadne farmakodynamické interakcie s moklobemidom.
Moxonidín môže u pacientov užívajúcich lorazepam mierne zhoršiť kognitívne funkcie.
Moxonidín môže pri súčasnom podávaní zvyšovať sedatívny účinok benzodiazepínov. U zdravých dobrovoľníkov sa nepreukázali farmakokinetické interakcie s hydrochlorotiazidom, glibenklamidom (glyburidom) alebo digoxínom.
Gravidita a laktácia
Nie sú k dispozícii žiadne štúdie s moxonidínom u gravidných žien.
Z dôvodu nedostatočných údajov sa moxonidín odporúča gravidným ženám, iba ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko pre plod. Predklinické štúdie preukázali, že moxonidín nemá žiadny vplyv na reprodukciu a nemá teratogénne účinky.
Moxonidín sa vylučuje do materského mlieka
Dojčiacim ženám by sa preto malo odporučiť, aby prerušili dojčenie alebo liečbu moxonidínom.
Balenie:
Škatuľky so 14 alebo 28 filmom obalenými tabletami.
Podmienky skladovania:
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie.
Uchovávajte tento liek mimo dosahu detí.