PILOCARPINE Rompharm 10 mgml, očné kvapky, roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID
Čo je Rompharm PILOCARPINE 10 mg/ml a na čo sa používa
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml patrí do skupiny liekov nazývaných parasympatomimetiká.
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml sa používa na zníženie vnútroočného tlaku, ak trpíte chronickým glaukómom s otvoreným uhlom, akútnym glaukómom s úzkym uhlom.
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml môže tiež pomôcť vášmu oftalmológovi pri diagnostike oka.
Pred použitím PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Nepoužívajte PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
- keď ste alergický (precitlivený) na pilokarpín hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
- ak máte diagnostikovaný jeden z nasledujúcich stavov: iridocyklitída, iritída, akútna uveitída, predná uveitída, sekundárny glaukóm.,
- ak trpíte zápalom predného segmentu oka,
- ak trpíte akýmkoľvek iným ochorením, pri ktorom je kontraindikované zmenšenie priemeru zrenice (mióza).
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Pri používaní buďte zvlášť opatrný PILOKARPÍN Rompharm 10 mg/ml
- PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml je určený na lokálne podanie iba do spojovkového vaku. Nesmie sa použiť na injekciu do oka alebo do oka.
- Podávajte PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml podľa plánu stanoveného vašim očným lekárom. Opakované a/alebo dlhodobé podávanie môže zvýšiť absorpciu pilokarpínu do krvi.
- ak máte závažné očné ochorenie (poškodenie rohovky alebo spojoviek) alebo ste mali v minulosti odchýlku sietnice, pilokarpín vám bude podaný až po vyšetrení fundusu a periférnej sietnice lekárom. Pilokarpín môže v týchto prípadoch spôsobiť odlúčenie sietnice.
- ak ste mladí a trpíte krátkozrakosťou.
- povedzte svojmu anesteziológovi, že používate PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml, ak sa chystáte na operáciu. Ak je chirurgický zákrok na oku, lekár vám odporučí ukončenie liečby.
- Váš lekár môže odporučiť nahradenie liečby, ak užívate dlhodobú liečbu PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte to svojmu lekárovi, najmä ak používate glukokortikoidy podávané do oka dlhodobo alebo perorálne, systémové anticholinergiká, petidín, tricyklické antidepresíva, miotiká, lieky.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Produkt sa neodporúča pre tehotné a dojčiace ženy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml môže spôsobiť ťažkosti s prispôsobením sa tmavému prostrediu, preto je potrebná opatrnosť pri jazde v noci a pri vykonávaní nebezpečných činností za slabého osvetlenia. Môže spôsobiť adaptívne kŕče. Vyvarujte sa vedenia vozidiel a obsluhy strojov, kým nebude váš zrak jasný.
Dôležité informácie o niektorých zložkách PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Vďaka svojmu obsahu benzalkóniumchloridu môže PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml spôsobiť podráždenie očí. Odporúča sa vyhnúť sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pred podaním si vyberte kontaktné šošovky a pred výmenou počkajte najmenej 15 minút. Je známe, že môže spôsobiť zafarbenie mäkkých kontaktných šošoviek.
Ako používať PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Vždy používajte PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Jeden ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 10 mg pilokarpínchloridu a 21 kvapiek.
Dávka očného roztoku pilokarpínchloridu je určená lekárom v závislosti od typu glaukómu a hodnôt vnútroočného tlaku.
Zvyčajná dávka je 1 - 2 kvapky 3 - 4 krát denne.
Na obmedzenie absorpcie krvi a vedľajších účinkov sa odporúča vyhnúť sa opakovanému podávaniu.
Aby sa zabránilo kontaminácii aplikátora a roztoku, musí sa zabrániť kontaktu s viečkami, susednými povrchmi alebo inými povrchmi. Injekčná liekovka má byť medzi jednotlivými aplikáciami uzavretá.
Pokyny na správne použitie PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
1 Pred začatím podávania si umyte ruky a posaďte sa do pohodlnej polohy.
2 Odskrutkujte uzáver fľaše.
3 Prstom jemne potiahnite dolné viečko postihnutého oka, kým sa medzi viečkom a okom nevytvorí „vrecko“.
4 Priložte si koniec injekčnej liekovky k vašim očiam bez toho, aby ste sa dotkli oka. Jemne stlačte injekčnú liekovku, aby ste do oka natiekli jednu kvapku. Dajte pozor, aby ste na fľašu nestlačili príliš silno, aby nestiekla do postihnutého oka viac, ako je potrebné.
5 Uvoľnite dolné viečko a zavrite oko.
6 Prstom stlačte kútik postihnutého oka vedľa nosa. Stlačte a podržte 1 minútu, kým je oko zatvorené. To pomáha zabrániť tomu, aby roztok prešiel do zvyšku tela. Ak sa kvapka nedostane do očí, skúste to znova.
7 Ak používate PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml na podanie do oboch očí, opakujte rovnaké kroky pre druhé oko.
8 Okamžite po použití nasaďte späť uzáver fľaše.
9 Umyte si ruky ihneď po uzavretí fľaše alebo pri kontakte s roztokom pilokarpínu.
Ak je potrebné súbežné podanie iného očného lieku, medzi jednotlivými podaniami by mala byť dodržaná minimálne 15 minútová doba.
Ak použijete viac PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml, ako máte
Ak ste užili niekoľko kvapiek alebo náhodne prehltli liek, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete použiť PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Pred ukončením liečby sa odporúča konzultovať s lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie podľa nasledujúcej konvencie:
- veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10);
- časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov);
- menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov);
- zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov);
- veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov);
- s neznámou frekvenciou (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov);
Keď sa podáva PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml, môže sa vyskytnúť nasledovné:
Poruchy nervového systému
Veľmi časté: svrbenie v oku
Časté: pocit pálenia, rozmazané videnie, bolesť okolo oka alebo oka, bolesť oka pri vystavení svetlu, začervenanie očí.
Zriedkavé: odlúčenie sietnice, ťažkosti s prispôsobením sa tme alebo videniu na blízko.
Veľmi zriedkavé: povrchová keratitída, krvácanie do sklovca a upchatie zrenice.
Neznáma frekvencia: krvácanie do sklovca, glaukóm s úzkym uhlom, kŕč ciliárnych ciev, nepriehľadnosť šošovky, podráždenie očí, zvýšené vylučovanie slz.
Zriedkavé: nízka srdcová frekvencia.
Zriedkavé: hypotenzia.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Neznáma frekvencia: pľúcny edém.
Zriedkavé: zvracanie, hnačka, nadmerné vylučovanie slín.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zriedkavé: silné potenie.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Nepoužívajte PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Spotrebujte do 28 dní od prvého otvorenia fľaše.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Obsahuje PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml
Liečivo je pilokarpín hydrochlorid. Každý mililiter očných kvapiek, roztok obsahuje 10 mg pilokarpín hydrochloridu. Jeden mililiter očných kvapiek, roztok obsahuje 21 kvapiek.
Jedna kvapka obsahuje 0,48 mg hydrochloridu pilokarpínu.
Ďalšie zložky sú: hypromelóza (HPMC 4000 cP), monohydrát kyseliny citrónovej, citrát sodný, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, 1 M kyselina chlorovodíková na úpravu pH, čistená voda.
Ako vyzerá Rompharm 10 mg/ml PILOKARPÍN a obsah balenia
PILOCARPINE Rompharm 10 mg/ml je číry alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo slabo nažltlý roztok, prakticky bez viditeľných nečistôt.
Škatuľka s injekčnou liekovkou s 10 ml očných kvapiek, roztokom, opatreným kvapkadlom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Str. Hrdinovia, nie. 1A, Otopeni, Ilfov, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v marci 2011