Placebo nedorozumenia a predsudky
Breidert, Matthias; Hofbauer, Karl
Dôležitosť placeba sa často nesprávne hodnotí a buď sa preceňuje, alebo sa posudzuje hanlivo. Účinok placeba, ktoré neobsahuje žiadnu farmakologicky účinnú látku, sa často zamieňa s účinkom založeným na podaní lekára. Cieľom tohto článku je zhrnúť najnovšie údaje o placebe, kriticky o nich diskutovať a vytvoriť obraz placeba, vďaka ktorému budú ich účinky aj absencia ospravedlniteľné a zrozumiteľné.
Pri podávaní farmakologicky aktívnych liekov by sa mali vedome využívať aj mechanizmy, ktoré sú základom placeba a pomocou ktorých je možné s malým úsilím dosiahnuť ďalšie pozitívne účinky.
Kľúčové slová: bezpečnosť liekov, výskum liekov, terapeutické štúdie, doplnková medicína, regulácia liekov
Úloha placeba je často nesprávne chápaná, čo vedie k nadhodnoteniu aj k neprimeranému opovrhovaniu. Účinok placeba, ktoré neobsahuje žiadnu farmakologicky účinnú látku, sa často zamieňa s účinkom podania lekárom. Cieľom tohto článku je preskúmať súčasné údaje o placebe, kriticky ich vyhodnotiť a poskytnúť fundované a zrozumiteľné vysvetlenie účinkov, ktoré placebo majú a nemajú.
Lekári by mali vedome využívať mechanizmy pôsobenia podávania placeba, pomocou ktorých je možné pri minimálnom úsilí dosiahnuť pozitívne terapeutické účinky, a to aj pri podávaní farmakologicky aktívnych liekov pacientom.
Kľúčové slová: bezpečnosť liekov, výskum liekov, liečebná štúdia, doplnková medicína, lekárske predpisy
Pojem placebo je známy lekárom i laikom a často sa používa ako synonymum neúčinnosti, napríklad vo výraze „iba placebo efekt“. Účinok prípravkov alternatívnej alebo doplnkovej medicíny sa tiež často vyrovná účinku placeba, a preto sa posudzuje zamietavo. Placebo ako neúčinné látky predstavujú nenahraditeľnú súčasť klinického testovania liekov a podľa definície slúžia na liečbu kontrolnej skupiny bez dosiahnutia terapeutického účinku. Placebo dostávajú znova a znova svoju vlastnú účinnosť. Cieľom tohto článku je na základe vyhodnotenia selektívne skúmanej literatúry zosumarizovať najnovšie údaje o placebe, kriticky ich prediskutovať a vytvoriť obraz, ktorý umožní ich aj ich absenciu ospravedlniť a pochopiť.
Účinnosť placeba
Pre rôzne indikácie je placebo efekt odlišný. Dve retrospektívne analýzy z celkového počtu 156 klinických štúdií ukázali, že liečba placebom mala významný a efektívny účinok na subjektívne, ale ťažko na objektívne nepretržité ciele v porovnaní s neliečením. Štúdia s pacientmi s hypertenziou však ukázala, že hodnoty systolického a diastolického tlaku krvi boli placebom znížené. Placebo nemajú žiadny vplyv na subjektívne ani objektívne binárne (áno/nie) koncové body, ako je relaps po vysadení nikotínu. Naopak, placebo môže byť vysoko účinné pre subjektívne nepretržité cieľové ukazovatele, ako je bolesť. Len informácia, že pacient dostáva silné lieky proti bolesti, môže viesť k relevantnému analgetickému účinku u pacienta. Britskí reumatológovia analyzovali 198 placebom kontrolovaných štúdií s pacientmi s osteoartrózou a preukázali, že placebo nielen znížilo bolesť, ale aj zlepšilo funkciu a znížilo stuhnutosť kĺbov.
Mechanizmy účinku placeba
Podľa prevládajúcich a dobre zdokumentovaných teórií hlavné mechanizmy placebo efektu spočívajú na jednej strane v podmienených reflexoch a na druhej strane v očakávaniach pacienta. Týka sa to teda javov v bezvedomí aj vedomia.
Podmienené reflexy: Definícia podmieneného reflexu sa vracia k historickému výskumu Pavlova. Pri pokusoch na psoch pozoroval, že pohľad na jedlo stimuloval vylučovanie žalúdočnej šťavy. Väčšina pacientov mala počas svojho života skúsenosť, že užívanie liekov prinieslo zlepšenie ich príznakov. Preto, ak sa liek ponúkne znova na nové príznaky, podvedome sa predpokladá, že opäť pomôže.
Falošné účinky placeba
Účinok nocebosu
O účinkoch nocebo sa urobil malý výskum. Uvádza sa dôvod, že nie je eticky opodstatnené vyvolávať choroby u zdravých ľudí pomocou nocebo efektu. Nocebo efekt, podobne ako placebo efekt, často vychádza z vedomých očakávaní. Očakávanie budúcej udalosti aj veľkosť očakávania ovplyvňujú rozsah reakcie na nocebo. Podmienené reflexy tiež zohrávajú úlohu v účinku nocebo. Hormón cholecystokinín spúšťa v mozgu bolestivé reakcie v prípade psychologických bolestí brucha. Táto podmienka, ktorú vyvoláva posol vyvolaná strachom, potom vyvoláva vedľajšie účinky očakávané pri užívaní liekov pacientovi.
Zhrnutie
V kontexte konvenčnej lekárskej terapie je placebo efekt dôležitým nástrojom lekára. Tento typ placebo efektu by sa mal zbaviť negatívnej dochuti, pretože pacientovi veľmi často pomáha. Okrem toho si na vedomé použitie „drogového lekára“ vyžaduje iba trochu času navyše, čo by bolo viac ako opodstatnené zvýšeným prínosom. Keby sa podávaniu farmakologicky aktívnych prípravkov dostalo toľko lekárskej starostlivosti ako pri niektorých doplnkových liečebných postupoch, mohla by sa zvýšiť účinnosť liekov, znížiť dávka a zlepšiť terapeutický rozsah. Bolo by poľutovaniahodné, keby konvenčná medicína minula tieto možné terapeutické výhody a zdržala sa používania tohto prístupu na dosiahnutie skvelých účinkov pri minimálnom úsilí.
PD Dr. med. habil. Matthias Breidert
Medical Clinic I, kliniky v prírodnom parku Altmьhl Valley,
Klinika Kцsching, Krankenhausstrasse 19, 85092 Kцsching
* Kliniky v prírodnom parku Altmühlské údolie, Lekárska klinika I: PD Dr. med. habil. Breidert,
** Predseda aplikovanej farmakológie,
Biozentrum, Bazilejská univerzita:
Prof. Dr. med. Hofbauer