Po m; Podobný Iberogast smrť prokurátor stanovené
Foto: imago/Uwe Steinert
Smrť po užití známeho gastrointestinálneho lieku Iberogast! Chemická a farmaceutická spoločnosť Bayer zmenila príbalový leták - ale príliš pomaly, čo zisťuje kolínsky štátny zástupca.
Je to čisto bylinný liek - a napriek tomu v minulom roku došlo k jednej smrti v dôsledku užívania gastrointestinálneho lieku Iberogast. Teraz štátne zastupiteľstvo vyšetruje výrobcu Bayer.
Iberogast je jedným z najznámejších liekov, ktoré sa v Nemecku dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu. Bylinkový liek sa používa na gastrointestinálne ochorenia s príznakmi ako sú kŕče, nevoľnosť alebo pálenie záhy - pri jeho užívaní sa takmer nikto neobáva o svoje zdravie. Ale v roku 2018 jedna bola Smrť v dôsledku Iberogastu. Výrobca, farmaceutický gigant Bayer, musel zareagovať - a práve preto sa na ňu teraz zameriava kolínsky štátny zástupca.
Prokurátor vyšetruje po smrti pre Iberogast
Aktualizácia od 22. 7. 2019: Je to takmer rok, čo sa zistilo, že po užití Iberogastu zomrela žena na zlyhanie pečene. Na vine bol celandín, ktorý obsahoval, ktorý môže zvyšovať hladinu pečeňových enzýmov a bilirubínu a môže viesť k takzvanej „liečivej hepatitíde“ (žltačka spojená s drogami) až k zlyhaniu pečene.
Po smrti bol Bayer nútený zmeniť príbalový leták a poukázať na nebezpečenstvo, ktoré môže predstavovať lastovičník. Ako však zisťuje štátny zástupca, príliš neskoro. Pretože: smrti sa dalo zabrániť - keby Bayer poslúchol požiadavky Federálneho úradu pre drogy a lekárske prístroje (BfArM) a pred rokmi doplnil tieto body do príbalového letáku.
BfArM už požiadala o zmeny v roku 2008
Už v roku 2008 BfArM odporučila vtedajšiemu výrobcovi Steigerwaldovi, ktorý teraz prevzala spoločnosť Bayer, aby do príbalového letáku pridal príslušné informácie. Reakcia: Steigerwald odmietol, podal námietku. Bayer sa neskôr dostal pred súd. Začiatkom roku 2018, krátko pred smrťou ženy, bolo formou videa uvedené: „Zastávame názor, že nie je v záujme pacientov zahrnúť do návodu na použitie upozornenia, ktoré sú neopodstatnené.“
Zaregistrujte sa teraz a získate fotku ženského bulletinu
Naše najlepšie správy, hádanky, recepty a sprievodcovia týždňa pre vás e-mailom a zadarmo.
"Handelsblatt" teraz hlási ďalších 115 hlásení o problémoch s pečeňou po užití Iberogastu - súvislosť zatiaľ nie je dokázaná, odborníci však už dlho varujú pred lastovičníkom, ak sú alebo sú v minulosti prítomné choroby pečene.
Obvinenie obžaloby teraz: Podozrenie z usmrtenia z nedbanlivosti a ublíženia na zdraví - píše „Handelsblatt“. Objednali ste si znalecký posudok. To by malo objasniť, či je smrť skutočne spôsobená príjmom Iberogastu. Konanie je vedené proti neznámym osobám. Prokuratúra sa zatiaľ k „údajnému vyšetrovaniu“ nevyjadrila. Bayer tvrdí, že „nemajú žiadne vedomosti o postupe“.
BILD der FRAU hlásené v septembri 2018:
Úmrtie v dôsledku užitia Iberogastu: je to kvôli celandínu
Originál z 13.9.2018: Zdá sa, že Iberogast je už dlho stredobodom pozornosti Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje (BfArM), pretože rastlinný produkt nie je taký neškodný, ako to na prvý pohľad vyzerá. Pretože obsahuje účinnú látku celandín - rastlina maku má relaxačný účinok na gastrointestinálny trakt a žlčové cesty, ale v zriedkavých prípadoch môže vážne poškodiť pečeň.
Podľa BfArM došlo aj k vážnym škodám: tragicky sa druhý prípad zlyhania pečene s transplantáciou pečene skončil dokonca fatálne a stal sa známym v júli. Príčina smrti: podľa hovorcu ústavu užívajúci Iberogast.
Bayer na takéto správy dlho nereagoval
Farmaceutický gigant Bayer, ktorý vyrába gastrointestinálne liečivo, bol s problémom konfrontovaný už pred rokmi: podľa „manažéra Magazina“ BfArM už v roku 2008 dostala z Nemecka okolo 50 kazuistík, v ktorých bolo podozrenie na súvislosť medzi poškodením pečene a skorocelmi. Už vtedy úrady vyzvali Bayer, aby konal. Spoločnosť však neodpovedala.
Teraz musí farmaceutická spoločnosť konať - hoci stále zostáva „nezmenená, pokiaľ ide o pozitívny pomer rizika a prínosu Iberogastu v schválených indikáciách“, ako sa to uvádza v súčasnom vyhlásení spoločnosti Bayer. Veľmi neskoro: Ako informovala agentúra Reuters, švajčiarsky úrad pre lieky, Swissmedic, upravil informácie o lieku začiatkom roka z dôvodu nových správ o veľmi zriedkavom, ale niekedy závažnom poškodení pečene.
Gastrointestinálna chrípka sa dá často vyliečiť pomocou domácich liekov:
6 rýchlych domácich liekov na gastrointestinálnu chrípku
Nie vždy sú potrebné lieky okamžite, keď sa objavia gastrointestinálne ťažkosti: čo tam je, čo môže byť príčinou, čo skutočne pomáha.
Príbalový leták sa zmení: Kto už nemôže užívať Iberogast
Podľa BfArM Bayer teraz „implementuje zmeny v technických a užívateľských informáciách pre Iberogast objednané v procese hodnotenia rizika na podnet BfArM“ - uviedol do štyroch týždňov.
Do príbalového letáku budú v budúcnosti pridané nasledujúce informácie:
- Iberogast nesmú užívať tehotné alebo dojčiace ženy.
- Iberogast sa nesmie užívať, ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene alebo ak súčasne užívate lieky, ktoré sú škodlivé pre pečeň.
- Ak sa vyskytnú príznaky poškodenia pečene (zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč, zmena farby stolice, bolesti v hornej časti brucha, nevoľnosť, strata chuti do jedla, únava), okamžite prestaňte užívať Iberogast a vyhľadajte lekára.
Na prvom mieste sa nenechajte znervózniť žalúdkom: tu je 11 tipov na jemné upokojenie žalúdka.
Najmä pacienti s podráždeným črevom vedia, aké dôležité je správne stravovanie - a ako môže zmierniť príznaky. Prečítajte si tu, ako môže zdravé črevo viesť k väčšej pohode - a ako môžete pomôcť.
Ak je gastrointestinálny trakt v poriadku, je to veľký krok k všeobecnej pohode. Prečítajte si viac o trávení.