Pokyny S3 pre diagnostiku, terapiu a následnú starostlivosť o zhubné nádory vaječníkov - PDF na stiahnutie zadarmo
1 1 Smernica S3, diagnostika, terapia a následná starostlivosť o zhubné nádory vaječníkov Verzia jún 2013 AWMF registračné číslo: 032/035OL
2 2 Obsah 1. Informácie o tomto usmernení Editor Vedúca odborná spoločnosť Financovanie usmernenia Kontakt Ako citovať Špeciálna poznámka Ciele usmerňovacieho programu Onkológia Ďalšie dokumenty k tomuto usmerneniu Autori tohto usmernenia Redakčný tím tohto usmernenia Autori a organizácie zapojené do tohto usmernenia Metodická podpora Úvod Rozsah a účel Ciele a otázky Adresáti Základy metodiky Schéma klasifikácie dôkazov podľa SIGN Schéma klasifikácie odporúčaní Vyjadrenia Bod klinického konsenzu (KKP) Nezávislosť a vysvetlenie možných konfliktov záujmov Obdobie platnosti a aktualizačné postupy Použité skratky Epidemiológia, včasná detekcia a diagnostika Epidemiológia Včasná detekcia Skríning v normálnej populácii Diagnostika diagnóza a diagnostika pacientov Diagnóza symptómov Prevencia rizikových populácií . 30
3 Informácie o pacientovi Diagnostická správa Genetika, prevencia a rizikové faktory Genetika Prevencia Rizikové faktory Perorálne kontraceptíva (OC) Sterilizácia Hormonálna liečba v peri a postmenopauze Menarche a menopauzálny vek Parita a laktácia Body mass index (BMI) Patologická diagnóza a prognostické faktory Chirurgická liečba Rozsah chirurgickej liečby včasného karcinómu vaječníkov Chirurgická liečba (staging)/chirurgické zákroky Manažment neúplne operovaného včasného karcinómu vaječníkov Zachovanie plodnosti Endoskopické chirurgické zákroky Chirurgická liečba pokročilého karcinómu vaječníkov Chirurgický cieľ Multiviscerálne resekcie Nedostatočne operovaný karcinóm vaječníkov Chirurgický čas a predoperačná chemoterapia Druhý chirurgický zákrok Pokročilý karcinóm vaječníkov relapsuje včasná systémová primárna liečba rakoviny Systémová primárna liečba rakoviny Populácie relapsov Systémová terapia relapsu relaps rezistentný na platinu platina-se nsitívny relaps Operatívna terapia relapsu Následná starostlivosť, rehabilitácia, psycho-onkológia, paliatívna medicína Následná starostlivosť a rehabilitácia Rehabilitácia. 62
4 Ciele následnej starostlivosti Opatrenia Pooperačná hormonálna terapia (HT) Psychonkológia Paliatívna medicína Hraničné nádory (BOT) Definícia Operatívna terapia Neúplne prevádzkovaná BOT Operácia na zachovanie plodnosti pri BOT Systémová terapia pri BOT Zárodky stromálne nádory vaječníka Diagnostika Operatívna terapia Systémová terapia Následná starostlivosť Liečivé indexy germinálnych buniek ovária Diagnostika Terapia Zoznam tabuliek Literatúra. 86
5 1.1 Editor 5 1. Informácie o tomto pokyne 1.1. Redakčný programový program onkológie AWMF, Nemecká rakovinová spoločnosť e.v. a German Cancer Aid e.v Popredná odborná spoločnosť Nemeckej spoločnosti pre gynekológiu a pôrodníctvo (DGGG) 1.3. Financovanie usmernenia 1.4. Kontakt Toto usmernenie bolo financované z prostriedkov nemeckej organizácie pre rakovinu v rámci programu onkologických usmernení. Kancelársky sprievodný program pre onkológiu Deutsch Krebsgesellschaft e.v. Kuno-Fischer-Straße Berlin Ako citovať usmerňovací program onkológie (Nemecká rakovinová spoločnosť, Nemecká rakovinová pomoc, AWMF): Smernica S3 pre diagnostiku, terapiu a následnú starostlivosť o zhubné nádory vaječníkov, dlhá verzia 1.0, registračné číslo AWMF: OL,
8 1.8 Ďalšie dokumenty k tomuto usmerneniu Ďalšie dokumenty k tomuto usmerneniu Tento dokument je dlhou verziou usmernenia S3 o diagnostike, liečbe a následnej starostlivosti o zhubné nádory vaječníkov, ktoré je prístupné na nasledujúcich stránkach: AWMF (Oncology Guideline Program (German Cancer Society ( Deutsche Krebshilfe (Guidelines International Network (Zúčastnené profesijné spoločnosti (napr. Okrem dlhej verzie)) k tomuto usmerneniu sú nasledujúce ďalšie dokumenty: Krátka verzia usmernenia Usmernenie pacienta Sprievodca pokynom pre vytvorenie usmernenia 1.9. Autori tohto usmernenia Redakčný tím tohto usmernenia Členovia Prof. Dr. Uwe Wagner (Koordinátor, DGGG) Dr. Philipp Harter Kontaktné údaje Uni-Frauenklinik, Baldingerstraße, Marburg Kliniken Essen-Mitte, Henricistr. 92, Essen PD Dr. Felix Hilpert University Medical Center Schleswig Holstein, Campus Kiel, klinika pro gynekologii a porodnictví, Arnold-Heller-Str 3, dom 24, Kiel PD, Dr. Sven Mah ner Alexander Reuß University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Gynekologická klinika, Martinistr. 52, Hamburgské koordinačné centrum pre klinické štúdie, Philipps University Marburg, Karl-von Frisch-Str. 4, Marburg
10 1.9 Autori tohto usmernenia 10 Autori Dr. Gabriele Calaminus Isolda Weisse prof. Dr. Joachim Weis prof. Dr. Jalid Sehouli prof. Dr. Daniel Fink Dr. Alexander Burges prof. Dr. Konferencia Annette Hasenburg Organization Society for Pediatric Oncology and Hematology (GPOH) Conference Oncological Nursing and Children Nursing (KOK) Working Group for Psychosocial Oncology (PSO) North-East German Society for Gynecological Oncology (NOGGO) Swiss Society for Gynecology and Obstetrics (SGGG) as a expert personam ako expert ad personam Okrem toho Dr. C. Eggert z lekárskej služby zdravotného poistenia v Hesensku (MDK Hessen) ako nehlasujúci odborník v diskusiách na konsenzuálnych konferenciách Metodická podpora z usmerňovacieho programu onkológia (OL): Externými dodávateľmi: Prof. Ina Kopp, Marburg (AWMF), Dr. Markus Follmann, MPH, MSc, Berlín (DKG) Dipl. Soz-Wiss. Thomas Langer, (DKG) Koordinačné centrum pre klinické štúdie na Philippsovej univerzite v Marburgu, A. Reuß, Dr. Inštitút preventívneho výskumu a sociálneho lekárstva D. Lubbe Brémy (BIPS), Dr. K. Giersiepen Vedúca odborná spoločnosť: Nemecká spoločnosť pre gynekológiu a pôrodníctvo (DGGG), prof. Dr. R. Kreissenberg
14 2.1 Rozsah a účel 14 psychonkologická starostlivosť. Odporúčania sú zamerané na ošetrujúcich lekárskych kolegov v nemocničnom aj ambulantnom sektore, ošetrovateľské profesie a ďalších lekárskych partnerov pri liečbe pacientov so zhubnými nádormi vaječníkov. Vzhľadom na nezávislé tematické komplexy skríningu a následnej starostlivosti sú dôležitými adresátmi usmernenia aj praktickí lekári. Okrem toho by mala slúžiť ako orientácia pre postihnutých a tých, ktorí hľadajú radu, a tvoriť základ pre gynekologické centrá pre rakovinu, ktoré sa v súčasnosti zriaďujú. Prvýkrát sú do tohto usmernenia zahrnuté aj špecializované spoločnosti zo Švajčiarska a Rakúska, takže sa tak rozširuje rozsah pôsobnosti.
17 2.2 Základy metodiky Doba platnosti a postup aktualizácie Smernica S3 je platná do nasledujúcej aktualizácie, doba platnosti sa odhaduje na 3 roky. Pravidelné aktualizácie sú plánované. Ak sú nevyhnutné urgentné zmeny, budú zverejnené osobitne. Komentáre a rady k procesu aktualizácie sú výslovne želané a možno ich poslať na nasledujúcu adresu: Prof. Dr. Uwe Wagner, klinika pre gynekológiu, gynekologickú endokrinológiu a onkológiu; Baldingerstrasse; Marburg, Tel .:, Fax:,
18 2.3 Použité skratky Použité skratky Skratka AUC bds BMI Význam Plocha pod krivkou na oboch stranách Body mass index BRCA1/2 Rakovina prsníka Gén 1/2 BSO CT EG EPT ET GenDG GOG HBOC HIPEC HNPCC HT IP KKP LL LoE MRT NICE OC OP Obojstranná salpingooforektómia Stupeň odporúčania podľa počítačovej tomografie, A = silné odporúčanie, B = odporúčanie, 0 = otvorené odporúčanie, liečba estrogénmi-progestínmi, estrogénová terapia, zákon o genetickej diagnostike, gynekologická onkologická skupina, syndróm dedičného karcinómu prsníka, hypertermia, intraperitoneálna chemoterapia, dedičná nepolypóza, syndróm kolorektálneho karcinómu, hormonálna liečba, intraperitoneálna hladina, klinická úroveň dôkazu Zobrazovanie magnetickou rezonanciou Národný ústav pre zdravie a klinickú dokonalosť Operácia rakoviny vaječníkov
19 2.3 Použité skratky 19 Skratka PET PLCO PPV QoL RR SCSOCS SIGN ST TVS UKCTOCS VEGF WHO Význam Pozitrónová emisná tomografia Skríning rakoviny prostaty, pľúc, kolorektálneho karcinómu a rakoviny vaječníkov Pozitívna prediktívna hodnota Kvalita života Relatívne riziko Shizuoka kohorta Štúdia skríningu rakoviny vaječníkov Pokyny Sieťové vyhlásenie Transvaginálna sonografia Britská kolaboratívna štúdia skríningu rakoviny vaječníkov Vaskulárny endoteliálny rastový faktor Svetová zdravotnícka organizácia
25 3.2 Včasné odhalenie 25 Kvôli nízkej účinnosti by ženy s vysokým rizikom mali byť informované o nízkej účinnosti opatrení včasného odhalenia vzhľadom na zlepšenie prognózy a informované o možnosti profylaktického chirurgického zákroku (pozri kapitolu 5) [10-13].
28 3.3 Diagnostika Predoperačná diagnostika 3.8. Vyhlásenie založené na konsenze KKP Neexistuje žiadne prístrojové diagnostické opatrenie, ktoré by nahradilo chirurgické štádium pri rakovine vaječníkov a spoľahlivo vyhodnotilo operabilitu. Väčšina dôkazov o predvídateľnosti úplnej resekcie nádoru vyplýva zo štúdií o kvalite testov počítačovej tomografie [17, 22, 32–41]. Existuje tiež štúdia o hodnote ultrazvuku [41] a ďalšie štúdie o informatívnej hodnote magnetickej rezonančnej tomografie [17, 40]. . V 5 štúdiách sa uskutočňujú pokusy o vývoj modelu, ktorý má zaručiť predvídateľnosť suboptimálnej cytoredukcie na základe výpočtových tomografických markerov [22, 33, 34, 37, 40]. Aj keď autori uvádzajú veľmi pôsobivé citlivosti a špecifiká pre predvídateľnosť úplnej resekcie nádoru, tento účinok nebolo možné potvrdiť v dvoch nezávislých štúdiách [36, 42]. Nakoniec nízka pozitívna prediktívna hodnota naznačuje, že väčšina pacientov, ktorí môžu v rámci CT diagnostiky očakávať suboptimálny výsledok operatívnej liečby, môže byť vo väčšine prípadov nakoniec schopná dosiahnuť optimálnu cytoredukciu počas operácie.