Pradaxa 110 mg, kapsula Prospect dabigatranum etexilatum
Indikácie Pradaxa 110 mg, kapsuly:
Pradaxa sa používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín v žilách u dospelých, ktorí podstúpili operáciu náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Kontraindikácie:
Liek Pradaxa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na dabigatranetexilát alebo na iné zložky lieku.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnými problémami s obličkami, výrazným aktívnym krvácaním, poškodením tkaniva, ktoré by mohlo spôsobiť krvácanie, poruchami zrážania krvi (môžu byť vrodené, z neznámej príčiny alebo v dôsledku iných liekov) alebo problémami s pečeňou, ktoré môžu spôsobiť životu nebezpečný.
Pradaxa by sa tiež nemala používať u pacientov užívajúcich chinidín (iný liek používaný na reguláciu srdcovej frekvencie).
Podávanie Pradaxy 110 mg, kapsuly:
Liečba Pradaxou sa má začať užitím 110 mg kapsuly jednu až štyri hodiny po ukončení operácie. Potom liečba pokračuje dvoma 110 mg (220 mg) kapsulami jedenkrát denne počas 28 až 35 dní po operácii náhrady bedrového kĺbu a 10 dní po operácii náhrady kolena. začiatok liečby sa má odložiť u pacientov, ktorých chirurgická rana stále krváca.
Ak sa liečba nezačne v deň operácie, mala by sa začať užívaním dvoch kapsúl jedenkrát denne. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Nižšia dávka (150 mg jedenkrát denne) sa používa u pacientov so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami, u pacientov starších ako 75 rokov a u pacientov užívajúcich amiodarón (liek používaný na reguláciu srdcovej frekvencie). Pradaxa by sa nemala používať u pacientov so závažnými problémami s obličkami a neodporúča sa u pacientov so známkami ochorenia pečene. Pradaxa sa má používať opatrne u pacientov, ktorým hrozí riziko krvácania alebo ktorí môžu mať vysoké hladiny lieku v krvi, napríklad u pacientov so stredne ťažkými problémami s obličkami.
Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg alebo viac ako 110 kg majú byť starostlivo sledovaní kvôli príznakom krvácania alebo anémie (nízky počet červených krviniek).
Akcia:
Pacienti podstupujúci operáciu náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu majú zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách. Tieto zrazeniny, vrátane hlbokej žilovej trombózy (DVT), môžu byť nebezpečné, ak sa dostanú do inej časti tela, napríklad do pľúc alebo mozgu.
Je účinná látka lieku Pradaxa, dabigatranetexilát, „prekurzorom“? dabigatranu. To znamená, že sa telo zmení na dabigatran. Dabigatran je antikoagulancium, čo znamená, že zabraňuje tvorbe krvných zrazenín (koagulácie).
Blokuje látku zvanú trombín, ktorá je nevyhnutná v procese zrážania krvi, a znižuje tak riziko tvorby krvných zrazenín v žilách.
Zloženie Pradaxa 110 mg, kapsuly:
Liečivo je dabigatran, ktorý sa podáva ako 75 mg alebo 110 mg dabigatranetexilátu ako mezylát.
Ďalšie zložky: kyselina vínna, arabská guma, hypromelóza, dimetikón 350, mastenec, hydroxypropylcelulóza.
Kapsula obsahuje: karagén, chlorid draselný, oxid titaničitý, indigokarmín, súmrakožltú, hypromelózu, čistenú vodu.
Čierny nápisový atrament obsahuje: šelak, n-butylalkohol, izopropylalkohol, priemyselný metylalkohol, čierny oxid železitý, čistenú vodu, propylén.
varovania:
Vedľajšie účinky kapsuly Pradaxa 110 mg:
Pretože tento liek pôsobí na proces zrážania krvi, mnoho vedľajších účinkov sa týka znakov, ako sú podliatiny alebo krvácanie.
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):
- zníženie počtu červených krviniek
- tvorba hematómu
- krvácanie z rany
- zníženie množstva hemoglobínu v krvi
- sekrét rany
- pomliaždenie a krvácanie, ku ktorému dôjde po operácii
- sekrét malého množstva tekutiny z rezu vykonaného chirurgickým manévrom
- krv nájdená v moči analyzovaná
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000)
- krvácajúci
- krvácanie do zápästia
- pokles počtu krvných doštičiek v krvi
- krvácanie z nosa
- krvácanie do žalúdka alebo čriev
- krvácanie z hemoroidov
- rektálne krvácanie
- krv v moči (sfarbenie moču ružovou alebo červenou farbou)
- krvácanie pod kožu
- vylučovanie farby krvi a krvácanie v mieste vstupu húsenice do žily
- krvácanie z chirurgického rezu
- abnormálne hodnoty laboratórnych testov, ktoré určujú, ako dobre pracuje pečeň.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
predávkovanie:
Podávanie Pradaxy 110 mg kapsuly počas tehotenstva/laktácie:
Účinky Pradaxy na graviditu a plod nie sú známe.
Pradaxu by ste nemali používať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak ste vo veku tehotenstva, počas liečby Pradaxou by ste sa mali vyhnúť otehotneniu.
Keď užívate Pradaxu, nemali by ste dojčiť.
Balenie:
Kapsuly Pradaxa 110 mg majú svetlo albatrosový uzáver a krémovo nepriehľadné telo.
Na viečku je napísané logo Boehringer Ingelheim a na tele kód „R110“.