Pramipexol - nová nádej na liečbu fibromyalgie - reumatizmu online
Pramipexol (obchodný názov Mirapex) je názov liečiva, ktoré je známe z liečby Parkinsonovej choroby, ale má tiež pozitívny vplyv na bolesť a celkovú pohodu pacienta pri fibromyalgii.
Agonista dopamínu-3 pramipexol (obchodný názov Mirapex) sa dlhodobo používa na liečbu Parkinsonovej choroby a na liečbu „syndrómu nepokojných nôh (syndróm nepokojných nôh/nôh)“. Výsledky štúdií uskutočnených Dr. A. Holman (Pacific Rheumatology Associates, Renton WA) na tohtoročnom stretnutí American College of Reumatology.
Vo svojej štúdii Holman liečil 60 pacientov s ťažkou fibromyalgiou. Priemerná doba trvania choroby bola 8 rokov. 28% účastníkov štúdie nebolo takmer schopných vykonávať svoje každodenné činnosti kvôli fibromyalgii. Počas štúdie pacienti pokračovali v užívaní obvyklých liekov.
Dve tretiny týchto pacientov dostávalo v rámci štúdie tiež 4,5 mg pramipexolu denne. Po 14 týždňoch liečby sa symptómy bolesti v skupine s pramipexolom zreteľne znížili (na vizuálnej analógovej škále pokles zo 7,01 na 4,48 oproti 7,54 až 6,82 v skupine s placebom). U 42% pacientov sa bolesť zlepšila najmenej o 50%. V ďalších testoch špecifických pre fibromyalgiu (PGIC a FIQ) mali pacienti liečení pramipexolom lepšie výsledky ako pacienti s placebom. Únava, fyzické funkcie a celková pohoda sa výrazne zlepšili. Pokiaľ ide o počet citlivých bodov (oblasti s bolestivým tlakom), nadradenosť pramipexolu nedosiahla štatistickú významnosť.
Celkovo bol pramipexol dobre tolerovaný. Hlavnými vedľajšími účinkami boli strata hmotnosti a úzkosť - obidva príznaky, ktoré sa vyskytli iba dočasne a na začiatku liečby. Vedľajšie účinky známe z liečby Parkinsonovou chorobou, ako sú náhle záchvaty spánku a halucinácie, sa u pacientov s fibromyalgiou neobjavili.
Ako pramipexol zasahuje do chorobného procesu fibromyalgie, nie je v súčasnosti známe. Holman má podozrenie, že na jednej strane dôjde k zlepšeniu fáz hlbokého spánku. Na druhej strane, podobne ako dopamín, pramipexol zasahuje do centra bolesti v mozgu rôznymi spôsobmi a je schopný potlačiť bolestivé impulzy.
Holman úspešne používa pramipexol asi päť rokov u pacientov s ťažkou fibromyalgiou, ktorí nereagujú na iné lieky alebo liečbu. Oficiálny súhlas s touto indikáciou zatiaľ neudelil FDA (Food and Dug Administration), ani o ňu výrobca nepožiadal.
Holman poukázal na ďalšie dva lieky, ktorých účinnosť pri liečbe fibromyalgie sa v súčasnosti testuje. Ropinirol (obchodný názov Requip) je tiež liečivom z Parkinsonovej liečby. Doteraz sa nepreukázal žiadny štatisticky významný liečebný účinok, ktorý je podľa Holmana spôsobený príliš nízkou testovacou dávkou.
Pergabalin (obchodný názov Lyrica) bol pôvodne schválený na liečbu epilepsie (záchvaty) a chronickej bolesti nervov. To, do akej miery bolesť súvisiaca s fibromyalgiou reaguje aj na pergabalín, je predmetom prebiehajúcej štúdie vedenej Dr. L. Crofford (University of Kentucky, Lexington).
1. Holman AJ, Myers RR. Liečba syndrómu fibromyalgie agonistom receptora dopamínu3, pramipexolom: dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia. Stretnutie American College of Reumatology; San Antonio, TX; 16. - 21. októbra 2004; Abstrakt L19.
2. Holman AJ. Liečba fibromyalgie dopamínovým agonistom ropinirolom: 14-týždňová dvojito zaslepená pilotná randomizovaná kontrolovaná štúdia so 14-týždňovým zaslepeným predĺžením. Stretnutie American College of Reumatology; San Antonio, TX; 16. - 21. októbra 2004; Abstrakt 1870.