Prospect Actonel 75 mg x 1 zoznam
Prospect Actonel 75 mg x 1 zoznam. x 2cpr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov
1. Čo je Actonel a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actonel
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Actonel
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Actonel a na čo sa používa
Čo je Actonel
Actonel patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných bisfosfonáty, ktoré sa používajú na liečbu chorôb kostí. Actonel pôsobí priamo na kosti, robí ich pevnejšími a v dôsledku toho menej náchylnými na zlomeniny.
Kosť je živé tkanivo. Starnuté kostné tkanivo sa z kostry kontinuálne odoberá a nahradzuje novým kostným tkanivom.
Postmenopauzálna osteoporóza je stav, ktorý sa vyskytuje u žien po menopauze, kedy sa kosť po páde alebo strese stáva slabšou, krehkejšou a náchylnejšou na zlomeniny.
Chrbtica, bedro a zápästie sú kosti, ktoré sú najcitlivejšie na zlomeniny, aj keď k tomu môže dôjsť u ktorejkoľvek kosti v tele. Zlomeniny spôsobené osteoporózou môžu tiež spôsobiť bolesti chrbta, zníženie výšky a zakrivenie chrbta. Mnoho pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky a možno nikdy nevedeli, že máte osteoporózu.
Na čo sa Actonel používa
Actonel 75 mg sa odporúča na liečbu osteoporózy v ženy po menopauze.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actonel
Neužívajte Actonel
· Ak ste alergický nátriumrizedronát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
· Ak vám lekár povedal, že máte ochorenie zvané hypokalciémia (nízka hladina vápnika v krvi)
· Ak je to možné byť tehotná, ste tehotná alebo chcete otehotnieť
· Ak dojčené
· Ak máte závažné problémy s obličkami.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Actonel, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak nemôžete sedieť vzpriamene (sedieť alebo stáť) najmenej 30 minút.
Ak máte abnormálny kostný alebo minerálny metabolizmus (napríklad nedostatok vitamínu D, poruchy paratyroidného hormónu, obidve môžu viesť k zníženiu hladiny vápnika v krvi).
Ak ste v minulosti mali alebo ste mali problémy s pažerákom (trubica, ktorá spája vaše ústa so žalúdkom). Napríklad ak máte alebo ste mali bolesť alebo ťažkosti s prehĺtaním jedla.
Ak ste mali alebo máte bolesti, opuch alebo necitlivosť v čeľusti alebo pocit „ťažkej čeľuste“ alebo ak ste stratili zub.
Ak sa podrobujete zubnému ošetreniu alebo bude u vás zubný chirurgický zákrok, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že ste liečený Actonelom.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, váš lekár vám poradí, čo máte robiť, keď užívate Actonel.
Deti a dospievajúci
Risedronát sodný sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Actonel s inými liekmi
Lieky, ktoré obsahujú jeden z nasledujúcich liekov, môžu znížiť účinok Actonelu, ak sa užívajú súčasne:
hliník (napr. určité suspenzie používané na zažívacie ťažkosti)
Tieto lieky musíte užívať najmenej 30 minút po užití tablety Actonelu.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Actonel a jedlo a nápoje
Je veľmi dôležité, aby ste tabletu Actonelu NEUŽÍVALI s jedlom a nápojmi (okrem čistej vody), aby správne fungoval. Tento liek zvlášť neužívajte s mliečnymi výrobkami (napríklad mliekom), pretože obsahujú vápnik (pozri časť 2, „Actonel s inými liekmi“).
Jedlo a pitie (iné ako čistú vodu) konzumujte najmenej 30 minút po užití tablety Actonelu. 3
Tehotenstvo a dojčenie
NEUŽÍVAJTE Actonel, ak ste tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri časť 2, „Neužívajte Actonel“). Potenciálne riziko spojené s používaním nátriumrizedronátu (účinnej látky v zložení Actonelu) u tehotných žien nie je známe.
NEUŽÍVAJTE Actonel, ak dojčíte (pozri časť 2, „Neužívajte Actonel“).
Actonel sa má používať na liečbu iba u žien po menopauze.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie je známe, že Actonel ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Actonel
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety Actonel sa majú užívať ROVNAKÉ dva po sebe nasledujúce dni každého mesiaca, napríklad 1. a 2. v mesiaci alebo 15. a 16. v mesiaci.
Ak chcete užiť tablety Actonel, vyberte si DVA po sebe nasledujúce dni v mesiaci, ktoré si myslíte, že najlepšie zodpovedajú vášmu plánu. Užite jednu tabletu Actonelu ráno prvého dňa podľa vášho výberu. Nasledujúce ráno užite tabletu DRUHÝ.
Kúru opakujte každý mesiac, pričom zachovajte rovnaké dva po sebe nasledujúce dátumy. Aby ste si lepšie pamätali, kedy máte užiť ďalšie tablety, môžete si do kalendára označiť perom alebo fixkou dátumy nasledujúcich mesiacov.
KEDY musíte užiť Actonel
Tabletu Actonel užite najmenej 30 minút pred užitím prvého jedla alebo nápojov (okrem čistej vody) alebo podaním iného lieku v ten deň.
AKO užívať Actonel
Vezmite stojan na tablety vertikálna poloha (môžete sedieť alebo stáť), aby ste sa vyhli páleniu v hrudníku.
prehltnúť tabletu s najmenej jedným pohár čistej vody (120 ml). Neužívajte tabletu s minerálnou vodou alebo s nápojmi inými ako čistá voda.
Tabletu prehltnite celú. Nesajte ho ani nežujte.
Neľahni si minimálne vodorovne O 30 minút neskôr čo si užil tabletu.
Váš lekár vám povie, či potrebujete doplnky vápnika alebo vitamínov, ak váš príjem potravy nie je dostatočný.
Ak užijete viac Actonelu, ako máte
Ak ste vy alebo niekto iný omylom užili viac tabliet Actonelu, ako je odporúčané, vypite a pohár plný mlieka a okamžite požiadať lekárska konzultácia. 4
Ak zabudnete užiť Actonel Ste zabudli
Prvý aj druhý tablet
Čas na použitie dávky nasledujúceho mesiaca je viac ako 7 dní
Užite prvú tabletu nasledujúce ráno a druhú tabletu ráno za sebou.
Čas na použitie nasledujúceho mesiaca je menej ako 7 dní
Neužívajte žiadne tablety, ktoré ste zabudli
Iba druhá tableta
Čas na použitie dávky nasledujúceho mesiaca je viac ako 7 dní
Druhú tabletu užite až nasledujúce ráno
Čas na použitie dávok nasledujúceho mesiaca je menej ako 7 dní
Neužívajte túto tabletu
Budúci mesiac užívajte tablety opäť, ako obvykle.
Ak zabudnete užiť tabletu Actonel ráno, NEUŽÍVAJTE ju neskôr počas dňa.
NEUŽÍVAJTE tri tablety v ten istý týždeň.
Ak prestanete užívať Actonel
Ak ukončíte liečbu, môžete začať strácať kostnú hmotu. Pred ukončením liečby sa poraďte so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Actonel a ihneď kontaktujte lekára ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Príznaky závažnej alergickej reakcie, ako napríklad:
Opuch tváre, jazyka alebo krku
Žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Závažné kožné reakcie, ktoré môžu zahŕňať pľuzgiere na koži.
Okamžite kontaktujte svojho lekára ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Zápal oka, obvykle sprevádzaný bolesťou, začervenaním a citlivosťou na svetlo.
Kostná nekróza (osteonekróza) čeľuste spojená s oneskoreným hojením a infekciou, často po extrakcii zuba (pozri časť 2, „Upozornenia a opatrenia“).
Príznaky s východiskovým bodom do pažeráka, ako sú bolesť pri prehĺtaní, ťažkosti s prehĺtaním, bolesť na hrudníku, prvý výskyt alebo zhoršenie pálenia v hrudníku.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť neobvyklé zlomeniny stehennej kosti, najmä u pacientov dlhodobo liečených na osteoporózu. Opýtajte sa svojho lekára, ak pocítite bolesť, slabosť alebo nepríjemné pocity v oblasti stehna, bedra alebo slabín, pretože to môže byť skorý príznak možnej zlomeniny stehnovej kosti.
Počas klinických štúdií však boli ostatné pozorované nežiaduce reakcie zvyčajne mierne a nevyžadovali prerušenie liečby.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
· Tráviace ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, bolesti žalúdka, brušné kŕče alebo nepríjemné pocity, zápcha, pocit plného žalúdka, nadúvanie, hnačky.
· Bolesť kostí, svalov alebo kĺbov.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
· Zápal alebo ulcerácia pažeráka (trubica spájajúca ústa so žalúdkom), ktorá spôsobuje ťažkosti a bolesť pri prehĺtaní (pozri bod 2, „Upozornenia a opatrenia“), zápal žalúdka a dvanástnika (počiatočná časť čreva, kde sa otvára) brucho).
· Zápal sfarbenej časti oka (dúhovky) (červené, bolestivé oči, s možnou zmenou videnia).
· Horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Zápal jazyka (ktorý je červený, opuchnutý a možno bolestivý), zúženie pažeráka (trubica, ktorá spája ústa so žalúdkom).
Abnormálne hodnoty pečeňových testov. Môžu byť diagnostikované iba krvným testom.
Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie (s neznámou frekvenciou):
Nadmerné vypadávanie vlasov
Poruchy funkcie pečene, v niektorých prípadoch závažné.
Na začiatku liečby môžu hladiny vápnika a fosfátov v krvi klesať zriedkavo. Zvyčajne sú tieto zmeny mierne a nespôsobujú žiadne príznaky.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Actonel
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Actonel obsahuje
Liečivo je nátriumrizedronát. Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg risedronátu sodného, čo zodpovedá 69,6 mg kyseliny risedrónovej.
Ostatné komponenty sú:
Jadro: mikrokryštalická celulóza, krospovidón A a stearan horečnatý;
Film: hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol 400, makrogol 8000, hydroxypropylcelulóza, oxid kremičitý, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).
Ako vyzerá Actonel a obsah balenia
Actonel 75 mg filmom obalené tablety sú ružové, oválne, 11,7 x 5,8 mm filmom obalené tablety s označením „RSN“ na jednej strane a „75 mg“ na druhej strane.
Tablety sú dostupné v blistroch obsahujúcich 2, 4, 6 a 8 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.