Prospect Aminophylline 100mg x 50cps
Prospect Aminophylline 100mg x 50cps. Úhor
ENECT: INFORMÁCIE O UŽÍVATEĽOVI
AMINOFILINA EEL, tablety, 100 mg
C.toatPozorne a dôkladne použite túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je AMINOFILIN EEL a na čo sa používa
2. Pred použitím AMINOFILINA EEL
3. Ako používať AMINOFILINA EEL
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať AMINOFILIN EEL
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE AMELOFYLÍN Úhor a na čo sa používa
Tento liek patrí do skupiny liekov na liečbu obštrukčných chorôb
dýchacie cesty, deriváty xantínu.
Používa sa na liečbu bronchospazmu a dlhodobú profylaxiu záchvatov dýchavičnosti
ľahké a stredné formy astmy; chronická obštrukčná choroba pľúc, spastická forma.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE AMINOFILIN EEL Nepoužívajte AMINOFILIN EEL
- ak ste alergický na teofylín-etyléndiamín, iné deriváty xantínu alebo na niektorý z týchto liekov
ďalšie zložky AMINOFILINA EEL.
- ak máte porfýriu (ochorenie spôsobené poruchou metabolizmu krvného farbiva, charakterizovanou nadmernou tvorbou porfyrínov, ktorá sa vylučuje vo veľkom množstve močom)
- u detí do 6 rokov.
ABuďte zvlášť opatrný pri užívaní AMINOFILINA EEL
Vzhľadom na veľké individuálne odchýlky v metabolizme teofylínu (aktívnej zložky v molekule aminofylínu) je potrebné dávku upraviť podľa výskytu nežiaducich účinkov a/alebo
Môže dôjsť k predávkovaniu v dôsledku nevhodných dávok, opakovaných dávok v príliš krátkych intervaloch alebo
aditívnym účinkom s inými súvisiacimi liekmi.
-Ak máte nestabilnú anginu pectoris (bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do krku, dolnej čeľuste alebo paží, dôsledok zlého zavlažovania srdca), ochorenie srdca, pri ktorom sa môžu vyskytnúť tachyarytmie (vysoká arytmia), vysoký krvný tlak,
obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia (genetický defekt, pri ktorom sa abnormálne zahusťuje myokard (srdcový sval)), epilepsia, hypertyreóza (endokrinné ochorenie spôsobené nadmerným vylučovaním hormónov štítnej žľazy), porucha funkcie pečene alebo obličiek, gastroduodenálny vred alebo patologický žalúdočný vred máte viac ako 60 rokov.
-Ak máte zlyhanie srdca, zlyhanie pečene (najmä cirhózu), nízku koncentráciu kyslíka v plazme (hypoxémiu), pretrvávajúcu hypertermiu (abnormálne zvýšenie telesnej teploty), zápal pľúc, vírusové infekcie (najmä chrípka), dysfunkciu štítnej žľazy (najmä hypertyreózu) a ak užívate určité lieky (pozri „Užívanie iných liekov“), požiadajte svojho lekára, aby vám znížil dávku teofylínu.
Fatoosifikácia iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase niečo užívali, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
iné lieky, vrátane voľne predajných liekov.
Teofylín-etyléndiamínový účinok je možné zosilniť súčasným podávaním:
- alopurinol, probenecid (používaný na liečbu dny),
- cimetidín, ranitidín (antiulcer),
- disulfiram (používaný na liečbu chronického alkoholizmu),
- fenylbutazón, paracetamol (nesteroidné protizápalové látky),
- fluvoxamín, viloxazín (antidepresívum),
- fluórchinolón, imipeném, linkomycín, makrolid (antibiotikum),
- blokátory kalciových kanálov (antihypertenzíva),
- mexiletín, propafenón (antiarytmikum),
- pentoxifylín (periférny vazodilatátor),
- propranolol (farmakokinetická interakcia, ktorá znižuje klírens metabolizmom teofylínu o 30%)-
- takrín (liečba demencie),
U pacientov, ktorí sú liečení teofylínom súčasne s jedným alebo viacerými z týchto liekov, je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby je potrebné znížiť podávanú dávku.
Efedrín a ďalšie sympatomimetiká spojené s aminofylínom podporujú srdcové nežiaduce reakcie a
centrálny stimulačný účinok, preto by sa takýmto združeniam malo zabrániť.
Dávka aminofylínu (teofylínu) by sa mala znížiť minimálne o:
- 60%, ak sa podáva súčasne s ciprofloxacínom (antibiotikom), a
- 30%, ak sa podáva súbežne s enoxacínom (antibiotikom).
Účinok teofylín-etyléndiamínu sa môže znížiť, ak sa podáva súbežne s:
- antiepileptiká (napr. fenytoín, karbamazepín, primidón),
- barbituráty (najmä fenobarbital a pentobarbital),
- izoproterenol (srdcový stimulant),
- sulfinpyrazón (používaný na liečbu dny),
- rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Účinok teofylínu môže byť tiež znížený u fajčiarov.
U pacientov liečených aminofylínom súčasne s jedným alebo viacerými liekmi
vyššie je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby zvýšiť dávku.
Teofylín-etyléndiamín môže zosilňovať účinok:
- β-agonisty (lieky, ktoré pôsobia ako stimulanty na β-adrenergné receptory),
Teofylín-etyléndiamín môže znížiť účinok:
- adenozín (liečba ischemickej choroby srdca) a
- uhličitan lítny (antidepresívum).
U pacientov liečených teofylínom môže halotánová anestézia (celkové anestetikum) spôsobiť vážne problémy so srdcovým rytmom a ketamín (celkové anestetikum) zvyšuje riziko záchvatov.
Teofylín-etyléndiamín môže zmeniť výsledky laboratórnych testov: môže zvýšiť množstvo
mastné kyseliny a koncentrácia katecholamínov v moči.
FatoAMINOFYLÍNOVÝ Úhor spolu s jedlom a nápojmi
Nápoje obsahujúce kofeín a čokoládu spojené s aminofylínom podporujú vedľajšie účinky na srdce
a ústredný stimulačný účinok, preto by sa takýmto združeniam malo zabrániť.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Tehotným ženám sa má teofylín-etyléndiamín podávať iba vtedy, ak terapeutický prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. U tejto skupiny pacientov je potrebné častejšie monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby upraviť podávanú dávku. Teofylín-etyléndiamínu sa treba vyhnúť v poslednom trimestri tehotenstva, pretože by to mohlo znížiť kontraktilitu maternice.
Teofylín prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Pretože môže spôsobiť precitlivenosť u dojčiat, pri dojčení sa odporúča opatrnosť.
C.vedenie vozidiel a používanie vybavenia
Liek môže spôsobiť: závraty, hypotenziu, psychomotorické vzrušenie, preto
pri používaní vyžaduje opatrnosť u tých, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách AMINOFILINA EEL
3. AKO UŽÍVAŤ AMINOPHILINE EEL
Vždy užívajte AMINOFILIN EEL presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Cesta podania: orálne
Dávka sa upraví podľa individuálnej odpovede a možného výskytu vedľajších účinkov. Spravidla sa odporúča podať malé dávky v prvých dňoch liečby. Tieto budú
sa zvyšovali v závislosti od plazmatickej koncentrácie teofylínu, terapeutického účinku a tolerancie. U obéznych pacientov je dávka určená ideálnou hmotnosťou.
Odporúčaná dávka je 10 - 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, podávaná perorálne, rozdelená na 2-
4 zásuvky. Začnite s nízkou dávkou, zvyšujte postupne, ak je to potrebné, v 3-dňových intervaloch. Dospievajúci by nemali presiahnuť 600 mg/deň.
Odporúčaná dávka je 12 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, ktorá sa môže zvýšiť na 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, maximálne však 400 mg/deň.
Odporúča sa klinická kontrola pacienta, prípadne sledovanie plazmatickej koncentrácie teofylínu, aby sa určila optimálna individuálna terapeutická dávka a znížilo riziko toxicity.
Pre deti do 6 rokov sa odporúča používať iné liekové formy vhodné pre túto vekovú skupinu.
Dtu užijete viac AMINOFILÍNOVÉHO ÚRAKU, ako ste mali
U dospelých príznaky predávkovania, ktoré sa u jednotlivých osôb líšia, spočívajú hlavne v: nevoľnosti,
vracanie, epigastralgia (bolesť v epigastrickej oblasti), tachykardia (abnormálne zrýchlenie srdcového rytmu), bolesť hlavy (difúzna alebo lokalizovaná bolesť hlavy, nepretržitá alebo prerušovaná), nespavosť, zmätenosť, delírium, záchvaty, hypertermia (abnormálne zvýšenie telesnej teploty), infarkt. U detí sú príznaky predávkovania: agitácia, opotrebenie (stav psychického vzrušenia, ktorý
charakterizovaná nadmernou, nekontrolovanou tendenciou hovoriť nepretržite a nesúvisle), zmätenosť, opakované vracanie, hypertermia (abnormálne zvýšenie telesnej teploty), tachykardia (abnormálne zrýchlenie
srdcový rytmus), arytmie (porucha činnosti srdca, ktorá sa prejavuje nerovnosťou počtu,
rytmus a intenzita kontrakcií srdcového svalu), kŕče, hypotenzia (znížený krvný tlak), poruchy dýchania.
V prípade predávkovania je nevyhnutné urgentne hospitalizovať v špecializovanej službe. Je to užitočné
podávanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka, hemodialýza.
Dtu zabudnete užiť AMINOFILINA EEL
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dprestaňte tu užívať AMINOFILÍNOVÚ Úhor
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj AMINOFILINA EEL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedľajšie účinky lieku AMINOFILINA EEL možno rozdeliť do nasledujúcich skupín, v závislosti od ich frekvencie:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov Neznáme: z dostupných údajov neodhadnuté
Teofylín-etyléndiamín vyvoláva pomerne časté vedľajšie účinky, ktoré sú však pri zvyčajných dávkach zvyčajne menšie. Dávkovanie si vyžaduje opatrnosť, pretože terapeutický index aminofylínu je nízky.
Poruchy imunitného systému
Zriedkavé: Etyléndiamín, zložka molekuly aminofylínu, je zriedka príčinou alergických reakcií, ktoré sa objavia do 48 hodín a zvyčajne sa prejavujú vyrážkami.
Poruchy nervového systému
Záchvaty potvrdzujú otravu teofylínom, v niektorých prípadoch sa však môžu vyskytnúť skôr.
Časté: Boli hlásené nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu (horná časť brucha, medzi rebrami a pupkom), anorexia (nechutenstvo).
Zriedkavé: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne vredy s krvácaním, okluzívnym syndrómom.
Časté: Boli hlásené palpitácie (abnormálne, silné, rýchle alebo nepravidelné pohyby srdca), tachykardia (abnormálne zrýchlenie srdcového rytmu).
Časté: bolesť hlavy (rozptýlená alebo lokalizovaná, nepretržitá alebo prerušovaná), nervozita, tremor
5. AKO UCHOVÁVAŤ AMINOFILIN EEL
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte AMINOFILINA EEL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte AMINOFILINA EEL, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo AMINOFILIN EEL obsahuje
- Liečivo je teofylín-etyléndiamín
- Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
C.ukazuje aminokyselinu EEL a obsah balenia
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 25 tabletami
roduce
Str. Bega č. 4, Targu Mures, Rumunsko
Ddržiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Bega č. 4, Targu Mures, Rumunsko
Atento prospekt bol schválený v máji 2012