Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 compr
Prospect Betahistine LPH 24 mg x 60 compr.
Lieky BETAHISTINE LPH 24 mg
Bežný medzinárodný názov BETAHISTINUM
Formulár COMPR.
Koncentrácia 24 mg
Prezentačný box so 6 BLISTMI. DIN PVC-PVDC/AL X 10 KOMPR.
Terapeutické indikácie:
Ménièrov syndróm je definovaný nasledujúcou triádou hlavných príznakov:
- vertigo (s nevoľnosťou/vracaním)
- strata sluchu (ťažkosti so sluchom)
Symptomatická liečba vestibulárneho vertiga.
Dávky a spôsob podávania:
Dospelí (vrátane starších osôb): 12 - 24 mg dvakrát denne, užívané s jedlom. Dávky sa majú upraviť pre každého pacienta podľa terapeutickej odpovede. Zlepšenie klinického stavu je možné pozorovať až po niekoľkých týždňoch liečby a maximálny terapeutický účinok sa niekedy dosiahne po niekoľkých mesiacoch. Existujú údaje, podľa ktorých začatie liečby od začiatku choroby bráni rozvoju choroby a/alebo strate sluchu v neskorých fázach ochorenia.
Betahistín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto skupiny u pacientov.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
U pacientov s poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky
Spôsob a doba podávania
Betahistín sa má užívať s jedlom alebo bez jedla.
Trvanie liečby závisí od klinického stavu a vývoja ochorenia. Vo väčšine prípadov je potrebné dlhodobé užívanie (niekoľko mesiacov).
kontraindikácie:
Betahistín je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na betahistín dihydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Betahistín je kontraindikovaný u pacientov s feochromocytómom. Vzhľadom na skutočnosť, že betahistín je syntetický analóg histamínu, môže spôsobiť uvoľnenie katecholamínov z nádorových buniek a epizódu závažnej hypertenzie.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in vivo. Na základe údajov o interakciách in vitro sa neočakáva in vivo inhibícia enzýmov cytochrómu P450.
Plodnosť, gravidita a laktácia
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u gravidných žien. Údaje zo štúdií na zvieratách o účinkoch na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod a postnatálny vývoj nie sú dostatočné.
Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Betahistín sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní betahistínu do materského mlieka.
Nie sú k dispozícii žiadne štúdie na zvieratách s vylučovaním beta-histamínu do mlieka.
Ako preventívne opatrenie sa má betahistín používať počas dojčenia iba po vyhodnotení možného rizika pre plod.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Betahistín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Klinické štúdie nepreukázali žiadne účinky betahistínu s potenciálom ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bolo hlásených niekoľko prípadov predávkovania. Niektorí pacienti, ktorým boli podané dávky do 640 mg, majú mierne až stredne závažné príznaky (napr. Nevoľnosť, ospalosť, bolesti brucha). Závažnejšie príznaky (napr. Kŕče, pľúcne a srdcové komplikácie) sa pozorovali v prípadoch dobrovoľného predávkovania betahistínom, najmä v kombinácii s predávkovaním inými liekmi. Liečba predávkovania zahŕňa všeobecné opatrenia a podporu vitálnych funkcií.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Okrem všeobecných opatrení na elimináciu toxických látok (výplach žalúdka, podávanie aktívneho uhlia) je liečba symptomatická.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Druh a obsah balenia
Škatuľka s 2 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 tabletami.
Škatuľka s 3 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 tabletami.
Škatuľka so 6 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 tabletami.
Škatuľka s 10 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 tabletami.