Prospect Calcium Sandoz Osteo 1000 mg, 880 IU reťazca
Prospect Calcium Sandoz Osteo 1 000 mg/880 IU
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Na dosiahnutie najlepších výsledkov je však potrebné opatrne používať žuvacie tablety Calcium Sandoz Osteo 1000 mg/880 IU.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Sandoz Osteo Calcium a na čo sa používa
2. Pred použitím lieku Calcium Sandoz Osteo
3. Ako používať Sandoz Osteo Calcium
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Calcium Sandoz Osteo
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE VÁPNIK VÁPENNÝ SANDOZ OSTEO A NA ČO SA POUŽÍVA
Calcium Sandoz Osteo je doplnok vápnika s vitamínom D3.
Je to použité
- na prevenciu a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D u starších ľudí
- ako adjuvantná liečba vápnikom a vitamínom D pri osteoporóze (krehké kosti)
2. SKÔR AKO POUŽIJETE CALCIUM SANDOZ OSTEO
Nepoužívajte Sandoz Osteo Calcium
- keď ste alergický (precitlivený) na vápnik, vitamín D3 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Calcium Sandoz Osteo.
- ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalcémia)
- ak máte zvýšené vylučovanie vápnika močom (hyperkalciúria)
- ak máte hyperaktivitu prištítnych teliesok (hyperparatyreóza)
- ak máte rakovinu kostnej drene (myelóm)
- ak máte typ rakoviny, ktorý môže mať vplyv na vaše kosti (kostné metastázy)
- ak máte imobilizované končatiny (predĺžená imobilizácia) sprevádzané hyperkalcémiou a/alebo hyperkalciúriou
- ak máte obličkové kamene (nefrolitiáza)
- ak máte usadeniny vápnika v obličkách (nefrokalcinóza)
- ak máte v krvi nadbytok vitamínu D (hypervitaminóza D)
- ak máte závažné problémy s obličkami
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Sandoz Osteo Calcium
- Počas dlhodobej liečby je potrebné pravidelne monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči a funkciu obličiek. To je dôležité, ak máte sklon k tvorbe obličkových kameňov. V závislosti od vašej koncentrácie v krvi môže lekár znížiť dávku alebo ukončiť liečbu.
- Ak ste pri srdcových problémoch súbežne liečený kardiotonickými glykozidmi alebo tiazidovými diuretikami (tablety na odvodnenie), je potrebné pravidelne sledovať hladinu vápnika v krvi a moči a funkciu obličiek. V závislosti od vašich hladín v krvi vám lekár zníži dávku alebo ukončí liečbu.
- ak máte problémy s obličkami, Calciu Sandoz Osteo by ste mali používať opatrne.
Je potrebné skontrolovať hladinu vápnika v krvi a moči. Ak máte závažné problémy s obličkami, mali by ste používať iné formy vitamínu D ako cholekalciferol.
- Ďalšie použitie vápnika a vitamínu D sa vykonáva iba pod lekárskym dohľadom a váš lekár bude pravidelne monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.
- Calcium Sandoz Osteo sa má používať opatrne iba u pacientov so sarkoidózou (porucha imunitného systému, ktorá môže mať vplyv na pečeň, pľúca, pokožku alebo lymfatické uzliny). Existuje riziko, že účinok lieku môže byť príliš silný, čo spôsobuje nadbytok vápnika v tele. Je potrebné monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.
- ak ste imobilizovaní a máte osteoporózu, tento liek sa má používať opatrne, pretože sa môže zvýšiť hladina vápnika v krvi.
Calcium Sandoz Osteo nie je určené na použitie u detí a dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- V prípade súbežného podávania s digitalisovými glykozidmi (kardiotonické glykozidy) sa môžu vyskytnúť srdcové arytmie. Preto je potrebné dôsledné lekárske sledovanie vrátane EKG a stanovenia hladín vápnika v krvi.
- V prípade súbežného podávania s diuretikami tiazidovej triedy (tiež nazývanými tablety na odvodnenie) je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu vápnika v krvi, pretože tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom.
- absorpcia a účinnosť určitých antibiotík (nazývaných tetracyklíny) sa znižuje pri súčasnom podávaní s Calcium Sandoz Osteo. Tieto lieky sa majú používať najmenej 2 hodiny pred užitím Calciu Sandoz Osteo alebo 4 - 6 hodín po užití Calciu Sandoz Osteo.
- Okrem toho s Calcium Sandoz Osteo interagujú aj ďalšie lieky, ako je fluorid sodný (používaný na vytvrdzovanie zubnej skloviny alebo na liečbu osteoporózy) a bisfosfonáty (používané na liečbu osteoporózy). Tieto lieky sa majú užívať najmenej 3 hodiny pred použitím Calcium Sandoz Osteo.
- pokiaľ je to možné, je potrebné dodržať interval medzi podaním cholestyramínu (liek používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi) alebo laxatív, ako je parafínový olej, a podaním Calcium Sandoz Osteo, inak sa vitamín D neabsorbuje optimálne.
- Súbežné podávanie lieku Calcium Sandoz Osteo a fenytoínu (liek na liečbu epilepsie) alebo barbiturátov (hypnotiká) môže spôsobiť zníženie účinku vitamínu D.
- Súbežné podávanie lieku Calcium Sandoz Osteo a glukokortikoidov (napr. Kortizónu) môže mať za následok zníženie účinku vitamínu D a hladiny vápnika v krvi.
- Ďalšie použitie vápnika a vitamínu D sa vykonáva iba pod lekárskym dohľadom a váš lekár bude pravidelne monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.
- vápnik môže znižovať účinok levotyroxínu (používa sa na liečbu nedostatku funkcie žľazy)
štítna žľaza). Z tohto dôvodu sa má levotyroxín podávať najmenej 4 hodiny pred použitím Sandoz Osteo Calcium alebo 4 hodiny po podaní Sandoz Osteo Calcium.
- účinok antibiotík chinolónového typu možno znížiť, ak sa užívajú súčasne s vápnikom. Antibiotiká typu chinolónu užívajte dve hodiny pred použitím Sandoz Osteo Calcium alebo šesť hodín po užití Sandoz Osteo Calcium.
Používanie Calcium Sandoz Osteo s jedlom a nápojmi
Calciu Sandoz Osteo môžete užiť kedykoľvek, s jedlom alebo bez jedla. Upozorňujeme, že kyselina šťaveľová (obsiahnutá v špenáte a rebarbore) a kyselina fytová (obsiahnutá v celých zrnách) môžu znížiť množstvo vápniku absorbovaného v čreve. 2 hodiny pred a po požití potravín obsahujúcich veľké množstvo kyseliny šťaveľovej alebo kyseliny fytovej by pacienti nemali používať lieky obsahujúce vápnik.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste tehotná, môžete Calcium Sandoz Osteo používať v prípade nedostatku vápnika a vitamínu D. Denná dávka pol tablety by sa nemala prekročiť. Počas tehotenstva by celkový denný príjem vápniku nemal presiahnuť 1 500 mg a príjem vitamínu D3 by nemal presiahnuť 600 IU (medzinárodné jednotky).
Je potrebné sa vyhnúť dlhodobému predávkovaniu vápnikom a vitamínom D počas tehotenstva, pretože to môže spôsobiť vysoké hladiny vápnika v krvi a mať negatívny vplyv na dieťa.
Calcium Sandoz Osteo sa môže používať počas dojčenia. Pretože vápnik a vitamín D sa vylučujú do materského mlieka, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, ak vaše dieťa užíva iné lieky, ktoré obsahujú vitamín D.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Calcium Sandoz Osteo nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o určitých zložkách Calcium Sandoz Osteo
Tento liek obsahuje aspartám (E 951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý u pacientov s fenylketonúriou.
Tento liek obsahuje sorbitol (E 420), izomalt (E 953) a cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ CALCIUM SANDOZ OSTEO
Vždy používajte Calcium Sandoz Osteo presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neodporučí inak, zvyčajná dávka je:
Dospelí a starší ľudia užívajú 1 žuvaciu tabletu každý deň (čo zodpovedá 1 000 mg vápnika a 880 IU vitamínu D3).
Tehotné ženy majú užiť polovicu žuvacej tablety (čo zodpovedá 500 mg vápnika sivitamínu D3 440 IU). Denná dávka pol tablety by sa nemala prekročiť.
Spôsob podávania
Tablety sa majú pred prehltnutím rozhrýzť. Môžu sa užívať kedykoľvek, s jedlom alebo bez jedla.
Trvanie liečby
Calcium Sandoz Osteo sa má užívať ako dlhodobá liečba. Požiadajte svojho lekára, aby zistil, ako dlho máte Calcium Sandoz Osteo užívať (pozri tiež časť 2, Buďte opatrní pri používaní Calcium Sandoz Osteo).
Ak použijete viac Calcium Sandoz Osteo, ako máte
Predávkovanie liekom Calcium Sandoz Osteo môže spôsobiť príznaky ako je nevoľnosť (nauzea), vracanie, smäd alebo nadmerný smäd, nadmerná diuréza, vyčerpanie tekutín alebo zápcha. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Calcium Sandoz Osteo
Ak zabudnete použiť Calciu Sandoz Osteo, užite tabletu hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete používať Calciu Sandoz Osteo
Ak chcete liečbu prerušiť, obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Calciu Sandoz Osteo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie
Veľmi časté postihujúce viac ako 1 používateľa z 10
Často postihuje 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté postihujúce 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavo postihujúce 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé postihujúce menej ako 1 z 10 000 používateľov
S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Prestaňte užívať Calciu Sandoz Osteo a okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov (frekvencia výskytu nie je známa, pretože frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla s náhlymi ťažkosťami s dýchaním a silnou vyrážkou na koži.
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú:
- nevoľnosť (nauzea), hnačka, bolesti brucha, zápcha, plynatosť, nadúvanie (brušná distenzia)
- vyrážka, svrbenie, žihľavka
Menej časté vedľajšie účinky
- vysoká koncentrácia vápnika v krvi (hyperkalciémia) alebo v moči (hyperkalciúria)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CALCIU SANDOZ OSTEO
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Sandoz Osteo Calcium po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na škatuli a v obale na tablety alebo na hliníkovom blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Pre nádobu na tablety
Uchovávajte nádobu tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Calciu Sandoz Osteo obsahuje
- Liečivá sú vápnik a cholekalciferol. Každá žuvacia tableta obsahuje uhličitan
vápnik 2 500 mg (zodpovedá vápniku 1 000 mg) a práškový koncentrát cholekalciferolu 8,8 mg
(zodpovedá cholekalciferolu 22 mikrogramov = vitamín D3 880 IU)
- Ďalšie zložky sú: izomalt (E 953), xylitol, sorbitol (E 420), bezvodá kyselina citrónová.,
dihydrogéncitrát sodný, stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, príchuť pomaranča „CPB“ (obsahuje prírodný koncentrovaný pomarančový olej, prírodný/identický prírodný olej z mandarínok, prírodnú tekutú arómu/identickú prírodnú zložku tropického ovocia, pevnú prírodnú arómu/identickú prírodnú multifruit, manitol (E 421), maltodextrín, glukonolaktón, sorbitol (E 420) a pomarančová príchuť „CVT“ (obsahuje prírodný pomarančový olej, prírodný mandarínový olej, prášok s
identická prírodná pomarančová príchuť, manitol (E 421), glukonolaktón, sorbitol (E 420), triglyceridy so stredne dlhým reťazcom), aspartam (E 951), acesulfam draselný, askorbát sodný, alfa tokoferol, modifikovaný kukuričný škrob, cukor, triglyceridy bezvodý koloidný oxid kremičitý so stredným reťazcom.
Ako vyzerá Calciu Sandoz Osteo a obsah balenia
Žuvacie tablety Calcium Sandoz Osteo sú okrúhle, biele s hladkým povrchom a
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Žuvacie tablety sú dostupné v polypropylénových tubách s polyetylénovou zátkou, ktoré obsahujú vysúšadlo, v nasledujúcich veľkostiach balenia: 10 (1 tuba x10 tabliet), 20 (1 x 20), 28 (2 x 14), 30 (1 x 30), 40 (2 x 20) ), 50 (2 x 25), 56 (4 x 14), 60 (2 x 30), 90 (3 x 30), 100 (škatuľa: 5 x 20 (1 tuba x20 tabliet))
Žuvacie tablety sú dostupné v hliníkových/papierových za tepla zatavených laminovaných fóliách. Každá žuvacia tableta je zabalená osobitne v laminovanej fólii vyrobenej z Al/papiera. K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: 10 (5 listov x 2 tablety), 20 (5x4), 28 (7x4), 30 (5x6), 40 (10x4) ),
48 (8x6), 56 (14x4), 60 (10x6), 60 (škatuľa: 2 x 30 (5 listov x 6 tabliet)), 90 (15 x 6), 90 (škatuľa: 3 x
30 (5 listov x 6 tabliet)), 96 (16 x 6), 100 (škatuľa: 5 x 20 (5 listov x4 tablety)) a
120 žuvacích tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC Sandoz S.R.L. Str. Livezeni č. 7A,
540472 Targu Mures, Rumunsko
výrobca
Georg - Kalb - Str. 5 - 8 82049 Großhesselohe/Mníchov
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Nemecko Calcium-Sandoz D Intense Osteo 1 000 mgl 880 I.E. KautabletZen
Írsko Calciup D3 Forte 1000 mg J880 IU žuvacie tablety
Spojené kráľovstvo Vápnik Vitamín D3 Hermes 1 000 mg/880 IU žuvacie tablety
Poľsko Calcium-Sandoz + vitamín D3
Česká republika Vápnik/vitamín D3 Sandoz 1 000 mg/880 IU
Rumunsko Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 IU žuvacie tablety
Slovinsko Vápnik/Vitamín D3 Hermes 1000 mg/880 IE tablety
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v auguste 2012