Prospect Captopril 50 mg x 30 compr

Prospect Captopril 50 mg x 30 compr. T

Jedna tableta obsahuje 25 mg kaptoprilu a pomocné látky: kyselina stearová, mikrokryštalická celulóza PH 102, bezvodá laktóza, predželatínovaný škrob.

prospect

Jedna tableta obsahuje 50 mg kaptoprilu a pomocné látky: kyselina stearová, mikrokryštalická celulóza PH 102, bezvodá laktóza, predželatínovaný škrob.

Farmakoterapeutická skupina: lieky pôsobiace na renín-angiotenzínový systém, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Kaptopril má nasledujúce terapeutické indikácie:

- kongestívne srdcové zlyhanie;

Môže sa tiež použiť: v období po akútnom infarkte myokardu a pri diabetickej nefropatii.

- precitlivenosť na kaptopril alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;

- anamnéza alergií (angioneurotický edém) po podaní inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín;

- pacienti s neutropéniou, agranulocytózou alebo trombocytopéniou;

- hypertrofická kardiomyopatia s nízkou ejekčnou frakciou;

- aortálna stenóza; ťažká mitrálna stenóza;

- bilaterálna renálna artéria alebo jednofunkčná stenóza obličiek;

U ambulantných pacientov je dôležité vyhodnotiť účinok prvej dávky. Preto je až do dosiahnutia udržiavacej dávky potrebný lekársky dohľad nad pacientom. Dávky iných liekov používaných v kombinácii s kaptoprilom by sa mali upraviť.

U pacientov alergických na inhibítor konverzného enzýmu sa môže vyskytnúť krížová imunologická reaktivita s ostatnými zástupcami skupiny.

V prípade viacerých kombinácií liekov je potrebné sledovanie funkcie obličiek a krvotvorby.

U pacientov liečených inhibítormi konverzných enzýmov (ACE inhibítory) boli hlásené zriedkavé prípady angioneurotického edému tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana. Môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. V takýchto prípadoch bude liečba kaptoprilom okamžite prerušená a bude zabezpečené príslušné sledovanie až do úplného vymiznutia príznakov. V situáciách, keď bol edém lokalizovaný na tvári alebo perách, sa tieto javy obyčajne upravili bez liečby, hoci antihistaminiká boli užitočné pri zmierňovaní príznakov.

Angioneurotický edém spojený s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Ak jazyku, hlasivkám alebo hrtanu hrozí upchatie dýchacích ciest, je potrebné okamžite zahájiť vhodnú liečbu, ktorá môže zahŕňať subkutánny injekčný roztok adrenalínu 1: 1000 (0,3 ml až 0,5 ml) a/alebo opatrenia zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest.

U pacientov s anamnézou nepríbuzného angioneurotického edému môže byť zvýšené riziko angioneurotického edému.

Pri súbežnom podávaní s kaptoprilom a diuretikom sa u niektorých pacientov bez zjavného už existujúceho ochorenia obličiek vyskytlo zvýšenie plazmatickej močoviny a kreatinínu, zvyčajne mierne a prechodné. V takom prípade bude možno potrebné znížiť dávku a/alebo vysadiť diuretikum a/alebo liečbu kaptoprilom.

Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu môžu spôsobiť kašeľ. Kašeľ je zvyčajne neproduktívny, pretrvávajúci a vymizne po ukončení liečby. Pri stanovení diferenciálnej diagnózy kašľa je potrebné vziať do úvahy aj možnosť jeho výskytu inhibítormi konverzných enzýmov.

Interakcie s inými liekmi, iné interakcie

- Lieky zvyšujúce hladinu draslíka (napr. Draslík šetriace diuretiká ako spironolaktón, triamterén alebo amilorid a draselné soli) kvôli zvýšenému riziku hyperkaliémie.

- lítium: nie je spojené so soľami lítia (litémia môže dosiahnuť toxické hodnoty).

-estramustín: zvýšené riziko vedľajších účinkov podobných angioedému.

Interakcie, ktoré si vyžadujú opatrnosť

- hypokalemické diuretiká: riziko brutálnej hypotenzie a zlyhania obličiek u pacientov s už existujúcou depléciou hydrosodátu;

- nesteroidné protizápalové lieky: môže znížiť antihypertenzný účinok kaptoprilu inhibíciou vazodilatačných prostaglandínov a retenciou hydrosalínu.

- antidiabetiká: môže zvýšiť riziko hypoglykemických reakcií u diabetických pacientov liečených inzulínom alebo antidiabetickými sulfónamidmi.

- vazodilatanciá, kvôli zvýšenému riziku hypotenzie;

- imunosupresíva, cytostatiká a/alebo alopurinol: zmeny počtu krvných elementov (hlavne zvýšené riziko leukopénie)

Je potrebné brať do úvahy interakcie

- glukokortikoidy môžu znižovať antihypertenzný účinok (retenciou hydrosalínu).

- alfa-blokátory s indikáciami v urológii: zvýšený hypotenzný účinok; riziko veľkej ortostatickej hypotenzie.

- imipramín a neuroleptické antidepresíva: zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie.

- amifostín: zvýšenie antihypertenzného účinku.

U pacientov s nekomplikovanou hypertenziou bola zriedkavo hlásená symptomatická hypotenzia. Hypotenzia sa pravdepodobnejšie vyskytne u pacientov s hypertenziou liečených kaptoprilom, ak majú hypovolémiu, napríklad prostredníctvom diuretickej liečby, hyposodia, dialýzy, hnačky alebo vracania. U pacientov so srdcovým zlyhaním, s pridruženým zlyhaním obličiek alebo bez neho, bola pozorovaná symptomatická hypotenzia. Je to pravdepodobnejšie u pokročilého srdcového zlyhania, ktoré si vyžaduje vysoké dávky slučkových diuretík a je sprevádzané hyponatrémiou a zlyhaním obličiek. U týchto pacientov sa má liečba začať pod lekárskym dohľadom a je potrebné prísny dohľad vždy, keď sa zvýši dávka kaptoprilu alebo diuretík. Starostlivý dohľad sa vyžaduje aj u pacientov so známou aterosklerózou, ischemickou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnym ochorením, pri ktorých môže nadmerný pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu alebo k cievnej mozgovej príhode.

U pacientov liečených diuretikami sa vyžaduje opatrnosť (riziko hypotenzie). V týchto prípadoch sa bude uvažovať buď o vysadení diuretika 3-4 dni pred začiatkom liečby kaptoprilom, alebo sa bude najskôr podávať kaptopril v malých dávkach s postupným zvyšovaním dávok v závislosti od terapeutickej odpovede.

U pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním sa liečba začína nízkymi dávkami, prípadne znižujúcimi diuretické dávky.

Pri závažnej hypertenzii môže byť kaptopril centrálnym pôsobením spojený s diuretikami a beta-adrenergnými blokátormi alebo so sympatikami.

Vo všetkých prípadoch sa odporúča sledovanie funkcie obličiek v prvom týždni liečby.

U starších pacientov sa odporúča vyhodnotiť funkciu obličiek pred začatím liečby. Spočiatku sa odporúča podávať liek v malých dávkach, dávky sa postupne zvyšujú v závislosti od terapeutickej odpovede, aby sa zabránilo náhlemu poklesu krvného tlaku.

Hypotenzia po liečbe inhibítormi konverzných enzýmov môže viesť k zhoršeniu poruchy funkcie obličiek.

U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie na jednej obličke môže dôjsť k zvýšeniu močoviny a kreatinínu v sére, preto sú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín zvyčajne kontraindikované.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže byť potrebné znižovanie dávky a/alebo podávanie v dlhších intervaloch. V tejto situácii boli hlásené prípady akútneho zlyhania obličiek, zvyčajne reverzibilného.

Pri podávaní kaptoprilu dialyzovaným pacientom je potrebná opatrnosť (riziko anafylaktoidných reakcií).

U pacientov so zníženou imunitou môže kaptopril spôsobiť depresiu miechy.

U pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok alebo počas anestézie hypotenznými látkami kaptopril blokuje tvorbu angiotenzínu II sekundárne po kompenzačnom uvoľnení renínu. Ak dôjde k hypotenzii a predpokladá sa, že je spôsobená týmto mechanizmom, je možné ju upraviť zväčšením objemu.

Vzhľadom na prítomnosť laktózy sa tento liek neodporúča pacientom s vrodenou galaktozémiou, syndrómom malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatkom laktázy.

Používanie inhibítorov konverzného enzýmu je kontraindikované počas gravidity a laktácie.

Kaptopril prechádza placentou a môže spôsobiť úmrtnosť a morbiditu plodu. Expozícia plodu inhibítorom konverzných enzýmov počas druhého a tretieho trimestra gravidity je spojená s neonatálnou hypotenziou, zlyhaním obličiek, abnormalitami lebky.

Kaptopril sa vylučuje do materského mlieka, ale jeho účinok na dojčené dieťa nebol stanovený. Pokiaľ je kaptopril kontraindikovaný u dojčiacich matiek, odporúča sa prerušiť dojčenie, ak je nevyhnutná liečba ACE inhibítormi.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Captopril neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale pacienti by mali byť upozornení na možné závraty alebo únavu, najmä na začiatku liečby.

Dávky a spôsob podávania

Pri stredne ťažkej alebo miernej hypertenzii:

- spočiatku 12,5 mg kaptoprilu 2-3 krát denne; po 2 týždňoch, ak je to potrebné, je možné dávku zvýšiť na 25 mg kaptoprilu 2-3 krát denne, neprekračovať 150 mg kaptoprilu/deň.

Pri ťažkej hypertenzii:

- spočiatku 25 mg kaptoprilu 2-3 krát denne; po 2 týždňoch, ak je to potrebné, je možné dávku zvýšiť na 50 mg kaptoprilu 2-3 krát denne, neprekročiť 150 mg kaptoprilu/deň.

Vyššie dávky spôsobujú zvýšenie frekvencie vedľajších účinkov bez zvýšenia terapeutického účinku; V takom prípade sa na dosiahnutie očakávaného terapeutického účinku odporúča kombinovať ďalšie antihypertenzíva (napr. Diuretiká, betablokátory, blokátory kalciových kanálov).

Pri hypertenzii a renovaskulárnej hypertenzii liečenej diuretikami je odporúčaná začiatočná dávka 6,25 - 12,5 mg kaptoprilu/deň; následne sa môže postupne zvyšovať v závislosti od terapeutickej odpovede. Pred začatím liečby a počas prvých 15 dní po začatí liečby sa odporúča merať kreatinín a draslík.

Udržiavacia dávka je stanovená tak, aby systolický krvný tlak v ortostatike neklesol pod 90 mmHg.

Pri zlyhaní obličiek sa dávky vypočítajú na základe klírensu kreatinínu. Spravidla sú uvedené v nasledujúcej tabuľke: