Prospect Coaxil x 30 draj

Prospect Coaxil 12,5mg x 30 draj.

Jedna tableta obsahuje 12,5 mg sodnej soli tianeptínu a pomocné látky: jadro - kukuričný škrob, manitol, stearan horečnatý, mastenec; poťahová vrstva - hydrogenuhličitan sodný, sodná soľ karboxymetylcelulózy, biely vosk, oxid titaničitý (E 171), etylcelulóza, glycerol oleát, polysorbát 80, povidón, cukor, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec.

draj Prospect

Farmakoterapeutická skupina: antidepresíva, iné antidepresíva

Tento liek je antidepresívum. Pri liečbe sa odporúča:

- depresívna neuróza a reaktívna depresia;

- úzkostno-depresívna porucha s psychosomatickými prejavmi, najmä gastrointestinálnymi;

- úzkostno-depresívna porucha u alkoholikov v syndróme vysadenia.

Tento liek sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

- precitlivenosť (alergia) na sodnú soľ tianeptínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku;

- súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO);

Medzi vysadením IMAO a začatím liečby tianeptínom sodným je potrebná dvojtýždňová prestávka.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak je potrebná celková anestézia, anesteziológ by mal byť informovaný o liečbe sodnou soľou tianeptínu a mal by ju prerušiť 24 až 48 hodín pred operáciou.

V prípade urgentnej chirurgickej intervencie je možné chirurgický zákrok vykonať bez predchádzajúcej prestávky; je potrebné predoperačné sledovanie.

Rovnako ako u iných psychotropných liekov, ak sa má liečba prerušiť, dávky sa majú postupne znižovať v priebehu 7-14 dní.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.

Aby ste sa vyhli možným interakciám medzi rôznymi liekmi, je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate.

Váš lekárnik môže liek uvoľniť, iba ak lekár predpísal nový recept.

Tento liek bol predpísaný Vám.

- Nesmie sa používať v žiadnej inej situácii

- Nesmie sa používať bez rady lekára

- Nesmie ho používať iná osoba

Vzhľadom na inherentné riziko samovraždy u pacientov s depresiou je potrebné ich starostlivo sledovať, najmä na začiatku liečby.

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na reprodukčnú funkciu. Iba veľmi malé množstvo tianeptínu sodného prechádza placentou a nedochádza k akumulácii v plode.

U ľudí z dôvodu nedostatku klinických skúseností nie je známe riziko spojené s podávaním tianeptínu sodného. Preto sa počas tehotenstva treba lieku vyhnúť.

Tricyklické antidepresíva sa vylučujú do materského mlieka, a preto sa dojčenie počas liečby neodporúča.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

U niektorých pacientov môže dôjsť k zníženiu bdelosti. Preto by mali byť tí, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje, upozornení na riziko ospalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní tohto lieku.

Dávky a spôsob podávania

Odporúčaná dávka je 12,5 mg sodnej soli tianeptínu (1 tableta Coaxilu) podávaná trikrát denne (ráno, napoludnie a večer) pred jedlom.

U pacientov s chronickým alkoholizmom, s cirhózou pečene alebo bez nej, nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov starších ako 70 rokov a u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa majú dávky znížiť na 12,5 mg sodnej soli tianeptínu (1 tableta Coaxilu) podávaných dvakrát denne.

Neukončujte liečbu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

V každom prípade prísne dodržiavajte odporúčania lekára.

Tak ako každý iný liek, aj tento liek môže v niektorých prípadoch spôsobiť viac alebo menej závažné vedľajšie účinky: bolesť v epigastriu, bolesť brucha, sucho v ústach, anorexia, nevoľnosť, zvracanie, zápcha, plynatosť, nespavosť, ospalosť., nočné mory, asténia, tachykardia, extrasystoly, bolesť na hrudníku, závraty, bolesti hlavy, mdloby, tremor, návaly horúčavy, poruchy dýchania, bolesť hrdla, bolesti svalov, bolesti chrbta.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.

Vo všetkých prípadoch predávkovania sa má liečba ukončiť a pacienti majú byť starostlivo sledovaní.

- kardio-respiračné, metabolické a renálne monitorovanie;

- symptomatická liečba akýchkoľvek klinických prejavov, najmä mechanickej ventilácie a metabolickej a renálnej rovnováhy.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka s 1 Al/PVC blistrom s 30 dražbami.

Servier Industries Laboratories, Francúzsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii