Prospect Doxepin 25 mg x 30 draj
Prospect Doxepin 25 mg x 30 draj. T
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je DOXEPIN a na čo sa používa
2. Pred použitím DOXEPINU
3. Ako používať DOXEPIN
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať DOXEPIN
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DOXEPIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Doxepin obsahuje liečivo nazývané doxepín. Je to antidepresívum a patrí do triedy tricyklických antidepresív. Doxepin sa odporúča na liečbu:
- depresia s úzkostnou zložkou,
- pri abstinenčnom syndróme, sedatíva alebo hypnotiká
- poruchy sprevádzané úzkosťou
Depresia je choroba prejavujúca sa smútkom a stratou chuti do jedla.
Úzkosť je choroba, ktorá sa prejavuje v permanentnom stave strachu bez skutočnej príčiny.
Maniodepresívna psychóza je choroba prejavujúca sa stavmi nepokoja a nadmernej radosti, ktoré sa náhle striedajú so stavmi hlbokého smútku.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DOXEPIN Nepoužívajte DOXEPIN
- keď ste alergický (precitlivený) na doxepín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Doxepinu;
- ak máte ochorenie očí nazývané glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký krvný tlak v očiach);
- ak máte ťažkosti sprevádzané problémami s močením;
- ak máte závažné poruchy funkcie pečene;
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (infarkt myokardu);
- ak máte poruchu správania prejavujúcu sa rozrušením a fixáciou na niektoré aspekty (hnev)
- ak súbežne liečite sultopridom;
Doxepin je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DOXEPINU
Ak sa nachádzate v jednej z nasledujúcich situácií:
- ak ste starší - lekár vám predpíše nižšie dávky;
- ak máte alebo ste mali problémy so srdcom;
- ak ste mali alebo ste mali problémy s pečeňou alebo obličkami;
- ak ste mali alebo máte epizódy záchvatov alebo okamihy straty vedomia (epilepsia);
- ak máte zväčšený objem prostaty (benígna hyperplázia prostaty);
- ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná;
- Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie stavu depresie alebo úzkosti
Depresie a/alebo úzkostné poruchy, ktorými trpíte, vám môžu niekedy spôsobiť sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Môžu sa zhoršiť na začiatku antidepresívnej liečby, pretože účinok všetkých týchto liekov sa objavuje v priebehu času, zvyčajne asi za dva týždne a niekedy ešte viac.
Viac sa prikláňate k takýmto myšlienkam:
- Ak ste v minulosti mali samovražedné myšlienky alebo sebapoškodzovanie.
- Ak ste mladý dospelý človek. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov, ktorí trpia duševnými chorobami a boli liečení antidepresívami.
Ak máte akékoľvek myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte bezodkladne do nemocnice.
Môže byť užitočné porozprávať sa s príbuzným alebo blízkym priateľom, povedať mu, že sa cítite depresívne alebo máte úzkostnú poruchu, a požiadať ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak nemá pocit, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila alebo ak má obavy zo zmien vo vašom správaní.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa chystáte na všeobecný alebo zubný chirurgický zákrok, povedzte svojmu lekárovi, že ste liečený Doxepinom.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
· Inhibítory monoaminooxidázy - Doxepin sa nemá užívať súčasne s týmito liekmi a medzi vysadením týchto liekov a začiatkom liečby Doxepinom majú uplynúť aspoň 2 týždne;
· Iné antidepresíva, barbituráty (lieky používané na liečbu nespavosti) alebo iné lieky na strach alebo navodenie spánku - Doxepin môže zvyšovať
účinok týchto liekov;
· Efedrín, izoprenalín, norepinefrín, fenylepinefrín, fenylpropanolamín - kombinácia sa neodporúča.
· Debrisochín, betanidín, guanetidín, klonidín (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) - súčasné podávanie môže znížiť ich antihypertenzný účinok. Pred začatím liečby tricyklickými antidepresívami sa odporúča skontrolovať antihypertenznú liečbu.
· Sympatomimetiká (používajú sa na prekrvenie nosa alebo na rozšírenie dýchacích ciest u pacientov s astmou)
· Cimetidín (používaný na liečbu nadmernej kyslosti žalúdka)
· Hormóny štítnej žľazy (na liečbu chorôb štítnej žľazy)
· Chlórpromazín (používaný na liečbu duševných chorôb)
· Sublingválne nitráty (používané na liečbu srdcových chorôb) - ich účinok sa môže znížiť.
Používanie DOXEPINU s jedlom a nápojmi
Počas liečby Doxepinom sa vyhnite konzumácii alkoholu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte Doxepin bez konzultácie s lekárom, ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo plánujete otehotnieť.
Neužívajte Doxepin, ak dojčíte.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Doxepin môže spôsobiť ospalosť. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách DOXEPINU
Doxepin obsahuje laktózu a cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ DOXEPIN
Vždy používajte Doxepin presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Doxepin sa podáva perorálne. Prehltnite celé dražé, bez žuvania, dostatočným množstvom vody.
Počiatočná denná dávka je 75 mg. Denná dávka sa môže podať v 2 - 3 dávkach.
Dávka sa môže podľa uváženia lekára postupne zvyšovať.
Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg trikrát denne. Maximálna povolená dávka pri jednom podaní je 100 mg.
U pacientov starších ako 60 rokov je odporúčaná dávka polovičná oproti dospelému.
Doxepin sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Pečeňová alebo obličková nedostatočnosť
Ak máte zlyhanie pečene alebo obličiek, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám podá nižšie dávky.
Ak ste použili viac DOXEPINU, ako ste mali
Ak užijete viac Doxepinu, ako máte predpísanú dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Keď idete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite so sebou škatuľu alebo balenie Doxepinu.
Ak užijete viac Doxepinu, ako máte predpísanú dávku, môže sa u vás vyskytnúť strata vedomia, znížená dychová frekvencia, záchvaty, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca.
Ak zabudnete použiť DOXEPIN
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúci deň pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom.
Ak prestanete používať DOXEPIN
Neprestaňte užívať Doxepin, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Po ukončení liečby sa všeobecne odporúča, aby sa dávka Doxepinu postupne znižovala počas niekoľkých týždňov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Doxepin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak počas liečby dôjde k sebapoškodeniu alebo samovražedným myšlienkam, okamžite kontaktujte svojho lekára, pozri tiež bod „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DOXEPINU“.
Pacienti užívajúci tento typ liekov majú vyššie riziko zlomenín.
Doxepín je všeobecne dobre znášaný. Väčšina vedľajších účinkov je mierna a pri pokračovaní liečby má tendenciu ustupovať. Ak sa však stanú intenzívnejšími, lekár sa môže rozhodnúť znížiť vašu dávku.
Najbežnejšie vedľajšie účinky sú:
· Suchosť ústnej sliznice
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené oveľa menej často. Ak do niekoľkých dní nezmiznú alebo ak vás začnú obťažovať, obráťte sa na svojho lekára.
· Závraty (ak máte takéto prejavy, opatrne vstávajte)
· Ťažkosti so zaspávaním (nespavosť)
· Ťažkosti s močením
· Strata chuti do jedla
· Ulcerácie v ústnej sliznici
· Nepravidelný a rýchly tlkot srdca (palpitácie)
· Zmeny v sexuálnom správaní
· Vypadávanie vlasov na hlave
· Náhle začervenanie tváre sprevádzané lokálnym pocitom tepla
· Necitlivosť v rukách a nohách
· Pocit bodnutia ihlou
Zriedkavé vedľajšie účinky: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé a boli hlásené u pacientov užívajúcich tricyklické antidepresívum, aj keď nie všetky sa vyskytli pri doxepíne. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov:
· Prechodná vyrážka, svrbenie, opuch tváre; Vaša pokožka môže byť citlivejšia na slnečné žiarenie
· U starších ľudí sa pri užívaní vysokých dávok môžu vyskytnúť neočakávané zmeny vo svaloch vedúce k pomalým pohybom, stuhnutiu rúk a nôh, ťažkostiam s rečou a abnormálnym pohybom jazyka a očí.
· Nebezpečná chôdza, najmä ak sa podáva niekoľko liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém
· Zdôraznenie duševných porúch
· Zväčšenie pŕs u žien aj mužov, výskyt sekrécie mlieka mimo obdobia dojčenia
· Kŕče, ak ste už mali také prejavy
· Žltačka (zožltnutie očných bielok a/alebo kože)
· Halucinácie (vnímanie, videnie alebo počutie ľudí alebo udalostí, ktoré v skutočnosti neexistujú)
· Zmeny srdcového rytmu sú veľmi zriedkavé
· Zmeny počtu bielych a červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť infekcie, horúčku, vredy v ústnej dutine alebo v konečníku a rýchlejšie škrabance alebo pomliaždeniny.
· Zmeny v niektorých krvných testoch (zmena hladiny cukru v krvi, zníženie sodíka v krvi)
Ak ste starší, môžete pociťovať častejšie nepokoj a zmätenosť.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DOXEPIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo DOXEPIN obsahuje
- Liečivo je doxepín vo forme doxepínchloridu. Jedna tableta obsahuje 25 mg doxepínu vo forme 28,26 mg doxepínchloridu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón, mastenec, stearan horečnatý; poťahová vrstva: cukor, uhličitan vápenatý, mastenec, atomizovaná arabská guma, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, karnaubský vosk.
Ako vyzerá DOXEPIN a obsah balenia
Dražé sú biele, diskoidné, s vypuklým, lesklým povrchom.
Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami po 10 dražé.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol revidovaný v decembri 2012