Prospect Fluconazole Teva 100mg x 1blist
Prospect Fluconazole Teva 100mg x 1blist. x 7 cps.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. 1. Čo je Fluconazole Teva a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Fluconazole Teva
3. Ako užívať Fluconazole Teva
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fluconazole Teva
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE VÁŠ FLUCONAZOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Fluconazole Teva patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“. Liečivo je flukonazol
Kapsuly Fluconazole Teva sa používajú u dospelých na liečbu plesňových infekcií a môžu sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Väčšinu plesňových infekcií spôsobuje kvasinka tzv
Lekár vám môže predpísať liek na liečbu nasledujúcich plesňových infekcií:
- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia v mozgu
- Kokcidiomykóza - stav bronchopulmonálneho systému
- Infekcie spôsobené kandidou a lokalizované v krvi, vnútorných orgánoch (srdce, pľúca) alebo močových cestách
- Sliznicová kandidóza - infekcie slizníc úst, hrdla a stomatitída v dôsledku zubných náhrad
- Genitálna kandidóza - infekcia pošvy alebo penisu
- Plesňové infekcie kože, napríklad „noha športovca“, dermatofyty, plesne na nechtoch
Liečba Fluconazole Teva sa môže tiež odporučiť pre:
- Prevencia recidívy kryptokokovej meningitídy
- Prevencia recidívy kandidózy sliznice
- Znížený výskyt vaginálnej kandidózy
- Prevencia kandidových infekcií (ak je imunitný systém nedostatočný);
Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov)
Lekár vám môže predpísať liek na liečbu nasledujúcich plesňových infekcií:
- Sliznicová kandidóza - infekcie sliznice úst, hrdla
- Infekcie spôsobené kandidou a lokalizované v krvi, vnútorných orgánoch (srdce, pľúca) alebo močových cestách
- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia v mozgu
Liečba Fluconazole Teva sa môže tiež odporučiť pre:
- Prevencia kandidových infekcií (ak je imunitný systém slabý)
- Prevencia opakovania kryptokokovej meningitídy.
2. SKÔR AKO UŽIJETE FLUCONAZOLE TEVA Neužívajte Fluconazole Teva:
- keď ste alergický (precitlivený) na flukonazol alebo na niektorý z ďalších liekov, ktoré ste užívali na liečbu plesňových infekcií alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Flukonazolu Teva. Medzi príznaky patrí svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.
- keď ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fluconazole Teva;
- používať astemizol alebo terfenadín (antihistaminiká na liečbu alergií)
- ak užívate cisaprid (liek používaný na žalúdočné ťažkosti);
- ak užívate pimozid (liek používaný na duševné choroby)
- ak užívate chinidín (liek používaný na poruchy srdcového rytmu)
- ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií)
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Fluconazole Teva:
Povedzte svojmu lekárovi:
- ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek;
- ak trpíte srdcovými chorobami vrátane porúch srdcového rytmu
- ak máte abnormálne hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi
- ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože) alebo ťažkosti s dýchaním
Užívanie iných liekov
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum na liečbu alergie), cisaprid (liek používaný na žalúdočné ťažkosti), pimozid (liek používaný na liečbu duševných chorôb), chinidín (liek používaný na liečbu porúch srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií), pretože tieto lieky sa nemajú užívať s Fluconazole Teva (pozri časť „Neužívajte Fluconazole Teva“).
Niektoré lieky môžu interagovať s Fluconazole Teva. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- rifampicín alebo rifabutín (antibiotiká používané na liečbu infekcií)
- alfentanil, fentanyl (používaný na anestéziu)
- amitriptylín, nortriptylín (používané na liečbu depresie)
- amfotericín B, vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)
- lieky, ktoré zriedia krv a zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (warfarín alebo iné podobné lieky)
- benzodiazepíny (midazolam, triazolam alebo podobné lieky) používané na spánok alebo na upokojenie
- karbamazepín, fenytoín (používaný na liečbu epilepsie)
- nifedipín, isradipín, amlodipín, felodipín a losartan (na liečbu vysokého krvného tlaku - vysokého krvného tlaku)
- cyklosporín, everolimus, sirolimus alebo takrolimus (používajú sa u pacientov po transplantácii na prevenciu odmietnutia)
- cyklofosfamid, alkaloidy z rodu Vinca (vinkristín, vinblastín alebo podobné lieky) používané na liečbu rakoviny
- halofantrín (používaný na liečbu malárie)
- statíny (atorvastatín, simvastatín a fluvastatín alebo podobné lieky) používané na zníženie vysokých hladín cholesterolu
- metadon (používaný pri bolestiach)
- celekoxib, flurbiprofén, naproxén, ibuprofén, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidné protizápalové lieky (NSAID))
- prednison (steroidný liek)
- zidovudín, tiež známy ako AZT; sachinavir (používaný pri infekcii HIV)
- lieky používané na liečbu cukrovky, ako je chlórpropamid, glibenklamid, glipizid alebo tolbutamid
- teofylín (používaný na liečbu astmy)
- vitamín A (doplnok výživy)
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Fluconazole Teva s jedlom a nápojmi
Tento liek sa môže užívať medzi jedlami alebo počas jedla.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte. Neužívajte Fluconazole Teva, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, mali by ste vedieť, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo záchvaty.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Fluconazole Teva
Kapsuly Fluconazole Teva obsahujú laktózu (mliečne sacharidy). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ VÁŠ FLUCONAZOL
Váš lekár rozhodne o potrebnej dávke. Vždy používajte Fluconazole Teva presne podľa pokynov lekára a na písomnej informácii pre používateľov. Ak týmto pokynom nerozumiete alebo ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Kapsulu prehltnite celú a zapite pohárom vody. Kapsuly sa odporúčajú užívať každý deň v rovnakom čase.
Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla
Zvyčajné dávky tohto lieku pri rôznych druhoch infekcie sú uvedené nižšie:
Liečba kryptokokovej meningitídy
400 mg prvý deň, potom 200 mg až 400 mg o
jedenkrát denne počas 6 až 8 týždňov alebo viac, ak je to potrebné. Existujú prípady, keď dávky
možno zvýšiť až na 800 mg.
Prevencia recidívy kryptokokovej meningitídy
200 mg jedenkrát denne, kým sa neodporúča
200 mg až 400 mg raz denne počas 11 dní
do 24 mesiacov alebo viac, ak je to potrebné. Existujú prípady, kedy je možné dávky zvýšiť na
Vnútorné plesňové infekcie spôsobené kandidou
800 mg prvý deň, potom 400 mg jedenkrát denne až do
keď sa vám odporúča ukončiť liečbu.
Liečba infekcií ústnej sliznice,
krk a stomatitída spôsobená zubnými náhradami
200 mg až 400 mg prvý deň, potom 100 mg
až do odporúčaných dávok 200 mg
Liečba kandidózy slizníc - dávky
v závislosti od lokalizácie infekcie
50 mg až 400 mg jedenkrát denne počas 7 až
každých 30 dní, pokiaľ sa neodporúča
Zastavenie infekcií v sliznici úst, hrdla
100 mg až 400 mg raz denne alebo 200 mg
3-krát týždenne, pokiaľ existuje riziko infekcie
Liečba kandidózy genitálií
Znižovanie recidívy genitálnej kandidózy
150 mg každý tretí deň, spolu 3 dávky (1., 4. deň)
a 7) a potom raz týždenne tak dlho, kým existuje riziko
Liečba plesňových infekcií kože a
V závislosti od lokalizácie infekcie 50 mg raz denne
deň, 150 mg raz týždenne, jedna dávka
300 mg až 400 mg alebo 300 mg raz týždenne počas 2 až 4 týždňov (v
Liečba „nohou športovca“ sa dá predĺžiť
až 6 týždňov, pri infekciách nechtov sa liečba predĺži až po necht
Dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov
Dodržujte dávku odporúčanú lekárom (odporúčaná dávka pre dospelého alebo dieťa).
Deti do 11 rokov
Maximálna odporúčaná dávka pre deti je 400 mg jedenkrát denne.
Dávka sa odporučí v závislosti od hmotnosti dieťaťa v kg:
Kandidóza slizníc a infekcie hrdla
Produkty Candida - dávka a trvanie liečby závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie
3 mg/kg telesnej hmotnosti (možno podať 6 mg/kg telesnej hmotnosti)
Kryptokoková meningitída alebo vnútorné plesňové infekcie
6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Prevencia infekcie Candida u detí
(ak je imunitný systém nedostatočný)
3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Podávanie deťom vo veku od 0 do 4 týždňov
Podávanie deťom vo veku od 3 do 4 týždňov:
Vyššie uvedené dávky sa odporúčajú, ale podávajú sa každé 2 dni. Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti každých 48 hodín.
Podávanie deťom mladším ako 2 týždne:
Vyššie uvedené dávky sa odporúčajú, ale podávajú sa každé 3 dni. Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti každých 72 hodín.
Lekári niekedy predpisujú ich rozdielne dávky. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak nemáte problémy s obličkami, odporúčajú sa rovnaké dávky ako pre dospelých.
Pacienti s problémami s obličkami
Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od stavu vašich obličiek.
Ak užijete viac Fluconazole Teva, ako máte:
Ak užijete príliš veľa kapsúl naraz, môže vám byť nevoľno. V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku jednotku. V prípade možného predávkovania môžete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie a paranoidné správanie). Môže byť potrebné zahájiť symptomatickú liečbu (podporné opatrenia a v prípade potreby výplach žalúdka).
Ak zabudnete užiť Fluconazole Teva
Ak zabudnete užiť jednu kapsulu, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je blízko čas, kedy musíte užiť ďalšiu. Nikdy neužívajte dve dávky naraz. Zvyšné dávky užite v stanovených intervaloch.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Fluconazole Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Len málo ľudí môže mať alergické reakcie na liek, aj keď závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
- náhle nainštalované sipot, dýchavičnosť alebo tlak na hrudníku;
- opuch očných viečok, tváre alebo pier;
- generalizované svrbenie, začervenanie kože alebo výskyt červených škvŕn sprevádzaných svrbením;
- závažné kožné reakcie, ako sú vyrážky, ktoré spôsobujú pľuzgiere (v ústach a jazyku)
Fluconazole Teva môže mať vplyv na vašu pečeň. Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:
- strata chuti do jedla
- zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka)
Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov zo 100, sú:
- žalúdočné ťažkosti, hnačky, nevoľnosť, vracanie
- zvýšenie pečeňových krvných testov
- vyrážky na koži
Menej časté vedľajšie účinky postihujúce 1 až 10 používateľov z 1 000 sú:
- zníženie počtu červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť bledosť kože a slabosť alebo ťažkosti s dýchaním
- znížená chuť do jedla
- ťažkosti so spánkom, ospalosť
- kŕče, závraty, závraty, mravčenie, štípanie alebo necitlivosť, zmeny vnímania chuti
- zápcha, ťažké trávenie, plyn, sucho v ústach
- zhoršená funkcia pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka)
- papuly, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, silné potenie
- únava, celková nevoľnosť, horúčka
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000, sú:
- zníženie počtu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám, a zníženie počtu buniek s úlohou zastaviť krvácanie
- zmena farby kože na červenú alebo fialovú, čo môže byť spôsobené zníženým počtom krvných doštičiek, inými zmenami v krvných bunkách
- zmeny v laboratórnych testoch (zvýšenie cholesterolu alebo tukov)
- znížená hladina draslíka v krvi,
- zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu a rytmu
- alergické reakcie (niekedy závažné), vrátane generalizovaných pľuzgierov a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ VÁŠ FLUCONAZOL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Fluconazole Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Fluconazole Teva obsahuje
· Liečivo je flukonazol 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
· Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný a stearát horečnatý.
· Obal kapsuly obsahuje želatínu a nasledujúce farbivá:
· 50 mg, 100 mg a 150 mg kapsuly: oxid titaničitý (E 171) a brilantná modrá (E133)
· 200 mg kapsuly: oxid titaničitý (E 171), azorubín (E122) a brilantná modrá (E133)
Ako vyzerá Fluconazole Teva 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, kapsuly a obsah balenia
· Fluconazole Teva 50 mg sú tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným svetlo modrým viečkom a nepriehľadným bielym telom, obsahujúce homogénny bielo žltý prášok.
· Fluconazole Teva 100 mg sú tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným modrým viečkom a nepriehľadným bielym telom, obsahujúce homogénny bielo-žltý prášok.
· Fluconazole Teva 150 mg sú tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným svetlo modrým viečkom a nepriehľadným svetlomodrým telom, obsahujúce homogénny bielo žltý prášok.
· Fluconazole Teva 200 mg sú tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným červeným viečkom a nepriehľadným bielym telom. obsahujúce homogénny bielo-žltý prášok.
· 50 mg kapsuly sú dostupné v baleniach po 7 kapsúl.
· 100 mg kapsuly sú dostupné v škatuľkách s 1 PVC-PVDC/Al blistrom s 2 kapsulami, škatuľkách s 1 PVC-PVDC/Al blistrom so 7 kapsulami, škatuľkách s 3 PVC-PVDC/Al blistrami po 10 kapsúl.
· 150 mg kapsuly sú dostupné v baleniach po 1 kapsule.
· 200 mg kapsuly sú dostupné v škatuľkách s 1 blisterom z PVC-PVDC/Al s 1 kapsulou, škatuľkách s 1 blisterom z PVC-PVDC/Al so 7 kapsulami, škatuľkách s 2 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami, škatuľkách s 5 PVC-PVDC/Al blistrov s 10 kapsulami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Slečna Ruxandra č. 12, Sektor 2, Bukurešť, Rumunsko
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Maďarsko
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, Pallagi Str. 13, 4042, Debrecín, Maďarsko