Prospect Gastrofait 1g x 20 compr Catena
Prospect Gastrofait 1g x 20 compr
Jedna tableta obsahuje 1 g sukralfátu a pomocné látky: laktóza, hydroxypropylcelulóza, vápenatá soľ karboxymetylcelulózy, stearan horečnatý, kukuričný škrob.
Farmakoterapeutická skupina: iné lieky na liečbu gastrointestinálneho vredu a gastroezofageálnej refluxnej choroby
Krátkodobá liečba (najviac 8 týždňov) gastroduodenálneho vredu
na podporu hojenia a zmiernenia príznakov.
Precitlivenosť na sukralfát alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Novorodenec hypotrofický, predčasný.
Pred zahájením liečby Gastrofaitom na žalúdočné vredy je potrebné vhodným spôsobom vylúčiť akýkoľvek malígny proces.
Peptický vred je opakujúce sa chronické ochorenie. Aj keď krátkodobá liečba Gastrofaitom môže viesť k úplnému zahojeniu vredov, nevylučuje to relapsy.
Z gastrointestinálneho traktu sa absorbuje iba malé množstvo hliníka obsiahnutého v sukralfáte. Riziko akumulácie sa zvyšuje pri súčasnom podávaní iných liekov obsahujúcich hliník (niektoré antacidá).
V prípade pacientov s poškodením funkcie obličiek, najmä na dialýze alebo s ochorením
Alzheimerovej chorobe alebo demencii sa treba vyhnúť pri dlhodobom podávaní Gastrofaitu vo vysokých dávkach.
Hliník, ktorý je viazaný na albumín a prenášaný do plazmy, neprechádza cez dialýzové membrány.
Hypofosfatémia: aj keď v tomto prípade neboli zistené žiadne kontraindikácie, odporúča sa opatrnosť pri dlhodobom podávaní sukralfátu pacientom s primárnou hyperparatyreózou, vitamínovo rezistentnými dystrofickými krivicami).
Tablety sa neodporúčajú deťom do 6 rokov; použijú sa vhodné farmaceutické formy.
Lieky obsahujúce hliník (niektoré antacidá) môžu spôsobiť hromadenie hliníka u pacientov s obmedzenou schopnosťou odstraňovať hliník (pozri Špeciálne upozornenia).
Ak sa antacidá podávajú počas liečby sukralfátom, podajú sa o pol hodiny skôr alebo neskôr po sukralfáte.
Sukralfát môže znižovať absorpciu určitých liekov, ako sú tetracyklín, cimetidín, ranitidín, fluórchinolóny, digoxín, teofylín s predĺženým uvoľňovaním, warfarín, ketokonazol, tyroxín, chinidín a fenytoín. Ak sa tieto lieky podávajú spolu so sukralfátom, majú sa užiť najmenej 2 hodiny pred sukralfátom.
Sucralfát sa môže viazať na bielkoviny z potravy a na niektoré lieky. Preto sa u pacientov s predĺženým časom vyprázdňovania žalúdka a u tých, ktorí sú kŕmení nasogastrickou sondou, môže vytvoriť bezoár. Pacienti kŕmení nasogastrickou sondou budú užívať sukralfát oddelene od potravy a iných liekov.
Nie sú dostatočné skúsenosti so sukralfátom u gravidných žien. Preto sa užívanie lieku počas tehotenstva neodporúča.
Štúdie na zvieratách neposkytli údaje o teratogénnych alebo embryotoxických účinkoch.
Vzhľadom na to, že liek obsahuje hliník, ktorý sa môže vstrebávať, v prípade zlyhania obličiek u matky existuje riziko otravy hliníkom u plodu a novorodenca.
Produkt sa neodporúča používať počas dojčenia.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Gastrofait neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale pacienti by mali byť informovaní o možnosti závratov, závratov alebo ospalosti.
Dávky a spôsob podávania
Odporúčaná dávka sú 4 g sukralfátu denne (2 tablety Gastrofaitu dvakrát denne alebo 1 tableta Gastrofaitu 4 krát denne).
Tablety sa majú užívať na prázdny žalúdok, 2 tablety Gastrofait ráno a ďalšie 2 tablety Gastrofait večer pred spaním, alebo 1 tableta Gastrofait pred 3 hlavnými jedlami a štvrtá pred spaním.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny alebo rozpustiť v pol pohári vody.
Nežiaduce reakcie pozorované po podaní Gastrofaitu boli malé a liečba bola potrebná zriedka.
Najbežnejším vedľajším účinkom je zápcha. Ďalšie hlásené vedľajšie účinky boli pozorované menej často a sú:
- gastrointestinálne vedľajšie účinky: hnačka, nevoľnosť, vracanie, žalúdočné ťažkosti, poruchy trávenia, plynatosť, sucho v ústach.
- Dermatologické vedľajšie účinky: svrbenie, vyrážka.
- Vedľajšie účinky na centrálny nervový systém: závraty, nespavosť, ospalosť, závraty.
- iné: bolesti krížov, hlavy.
U hospitalizovaných pacientov bolo hlásených niekoľko prípadov tvorby bezoárov, najmä u pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti, ktorí boli kŕmení hadičkou a u nedonosených a nedonosených detí.
Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s predávkovaním Gastrofaitom u ľudí nie je možné urobiť žiadne špecifické liečebné odporúčania.
Štúdie orálnej toxicity po jednorazovom podaní na zvieratách v dávkach do 12 g/kg nepreukázali smrteľnú dávku. Pretože sa Gastrofait absorbuje vo veľmi malom množstve z tráviaceho traktu, riziká spojené s predávkovaním sú minimálne. V zriedkavých hlásených prípadoch predávkovania zostala väčšina pacientov bez príznakov. Hlásené vedľajšie účinky spojené s predávkovaním sú gastrointestinálne: dyspepsia, bolesti brucha a zvracanie.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 Al/PVC blistrami so 4 tabletami.
Egyptian International Pharmaceutical Industries Company, Egypt
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Egyptská medzinárodná spoločnosť pre farmaceutický priemysel