Prospect Lexotan 3 mg x 30 kompr
Prospect Lexotan 3 mg x 30 kompr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Na čo slúži Lexotan
2. Pred použitím Lexotanu
3. Ako používať Lexotan
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lexotan
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LEXOTAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Lexotan patrí do skupiny liekov známych ako benzodiazepíny.
Lexotan sa používa na liečbu ťažkej úzkosti (veľmi vysoký strach alebo úzkosť, ktoré môžu mať vplyv na pocity, náladu, správanie a normálne myslenie). Lexotan bude predpísaný na čo najkratšiu dobu.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LEXOTAN
- keď ste alergický (precitlivený) na bromazepam, iné benzodiazepínové lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lexotanu;
- ak trpíte myasthenia gravis (silná svalová únava);
- ak máte závažné ťažkosti s dýchaním (ťažké zlyhanie dýchania);
- ak viete, že máte epizódy dýchavičnosti počas spánku (syndróm spánkového apnoe);
- ak máte závažné ochorenie pečene (závažné zlyhanie pečene). Lexotan sa nemá podávať deťom do 12 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lexotanu
- ak trpíte ochorením pľúc, pečene alebo obličiek;
- ak trpíte duševnou chorobou;
- ak ste užívali alebo užívate lieky akéhokoľvek druhu;
- benzodiazepíny majú účinok na svalovú relaxáciu a v dôsledku toho existuje zvýšené riziko následných pádov a úrazov, najmä ak ste starší človek.
Pri dlhodobom používaní môžete zaznamenať pokles účinnosti Lexotanu - fenoménu tolerancie.
Pri náhlom prerušení liečby bromazepamom môže dôjsť k zvýšeniu intenzity úzkosti (rebound fenomén). Preto vám lekár odporučí, ako postupne ukončiť liečbu Lexotanom.
Najmä u detí a starších ľudí sa môžu pri užívaní bromazepamu vyskytnúť paradoxné reakcie, ako je agitácia, agresia, samovražedné sklony, zhoršenie nespavosti, bludy, nočné mory, impulzívna dezinhibícia, eufória, anterográdna amnézia, pravdepodobnosť; ich vzhľad si vyžaduje prerušenie liečby.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára najmä ak užívate:
- ďalšie lieky na duševné choroby: barbituráty, tricyklické antidepresíva, iné anxiolytiká, antihistaminiká sedatíva, neuroleptiká;
- lieky obsahujúce alkohol;
- lieky proti kašľu alebo bolesti odvodené od morfínu, napr. buprenorfín;
- lieky používané na anestéziu: centrálne svalové relaxanciá, čistiace prostriedky.
Ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Lexotan.
Používanie Lexotanu s jedlom a nápojmi
Počas liečby Lexotanom nepite alkohol. Je to tak preto, lebo združenie:
· Môže vás spôsobiť ospalosť alebo pocit ospalosti.
· Môžete mať problémy s koncentráciou a mať hlbší spánok.
· Veľmi hlboký spánok môže spôsobiť vážne problémy s dýchaním a ovplyvniť váš srdcový rytmus.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte tento liek, ak ste alebo môžete otehotnieť. Ak váš lekár rozhodol, že tento liek máte užívať počas posledného trimestra tehotenstva alebo počas pôrodu, vaše dieťa môže mať nízku telesnú teplotu, znížený svalový tonus a ťažkosti s dýchaním. Ak pravidelne užívate tento liek počas posledného trimestra tehotenstva, môžu sa u vášho dieťaťa prejaviť abstinenčné príznaky. Tieto príznaky sú vysvetlené v bode
„Ak prestanete užívať Lexotan“.
Bromazepam prechádza do materského mlieka, a preto tento liek nesmiete užívať, ak dojčíte. Váš lekár by sa o tom mal s vami poradiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Lexotan môže spôsobiť, že zaspíte alebo ovplyvní vašu schopnosť sústrediť sa. Toto môže
ovplyvňuje vodičské schopnosti vozidiel a používanie vybavenia. Ak máte takéto prejavy, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lexotanu
Lexotan obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ LEXOTAN
Vždy užívajte Lexotan presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku. Dávka predpísaná lekárom bude závisieť od povahy vášho ochorenia, vašej reakcie na liek, vášho veku a vašej telesnej hmotnosti. Váš lekár začne liečbu malou začiatočnou dávkou a postupne ju zvyšuje, až kým nedosiahnete požadovaný účinok.
Pre normálnych dospelých je zvyčajná dávka 3 mg až 18 mg. Užívajte celú dennú dávku podľa odporúčaní lekára, rozdelenú do troch alebo štyroch rozdelených dávok v pravidelných intervaloch po celý deň. U hospitalizovaných pacientov možno celkovú dávku zvýšiť na 60 mg v rozdelených dávkach.
Ak ste starší, lekár vám predpíše polovicu zvyčajnej odporúčanej dávky. Ak máte ochorenie pečene a/alebo obličiek, budete tiež užívať nižšiu ako normálnu dávku.
Lexotan je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Po užití Lexotanu by ste si mali byť istí, že budete mať nepretržitý spánok 7 až 8 hodín.
Nemeňte si predpísanú dávku sami. Ak máte dojem, že účinok vášho lieku je príliš slabý alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užijete viac Lexotanu, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet alebo ak niekto iný omylom užije váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte priamo do najbližšej nemocnice.
Príznaky predávkovania
Benzodiazepíny (ako je bromazepam, diazepam, midazolam alebo flunitrazepam) často spôsobujú ospalosť, chôdzu, reč a zrak. Predávkovanie Lexotanom je zriedka život ohrozujúce, ak sa podáva samostatne, ale môže viesť k zníženiu reflexov, dýchavičnosti, nízkemu krvnému tlaku, zníženému dýchaniu a srdcovému rytmu a kóme. Ak sa objaví kóma, zvyčajne trvá niekoľko hodín, ale u starších ľudí môže trvať dlhšie a môže byť cyklická. U pacientov s respiračnými chorobami spôsobujú benzodiazepíny výraznú dýchavičnosť. Účinok benzodiazepínov (ako je bromazepam, diazepam, midazolam alebo flunitrazepam) je posilnený ďalšími látkami tlmiacimi činnosť centrálneho nervového systému (ako sú deriváty morfínu - analgetiká a antitusiká, barbituráty, tricyklické antidepresíva, neurhistefáza, antihistaminiká, H1, antihistaminiká, H1). a súvisiace výrobky) vrátane alkoholu.
Ak zabudnete užiť Lexotan
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ďalšiu dávku pokračujte v naplánovanom čase.
Ak prestanete používať Lexotan
Váš lekár vám poradí, kedy máte prestať používať tento liek. Pamätajte, že liek nie je vhodný na dlhodobé užívanie a že po niekoľkých týždňoch je potrebné sa ho pokúsiť vysadiť, ale pred zmenou dávky by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. To pomôže predchádzať zvykom a zníži riziko vzniku závislosti.
Liečba by mala byť čo najkratšia. Všeobecne by celková dĺžka liečby nemala presiahnuť 8 - 12 týždňov, vrátane obdobia postupného znižovania dávky. Niekedy sa abstinenčné príznaky vyskytnú po ukončení liečby, najmä ak sa ukončí náhle. Môžu to byť bolesti hlavy, bolesti svalov, silná úzkosť, svalové napätie, nepokoj, zmätenosť a podráždenosť. V závažných prípadoch môžete zaznamenať zmeny v správaní, zníženú citlivosť a mravčenie, zvýšenú citlivosť na svetlo, hluk a dotyk, halucinácie alebo záchvaty.
Rovnako sa môže váš počiatočný problém opakovať, ak sa liečba zastaví a môžete byť úzkostní, nepokojní a mať zmeny nálady. Je menej pravdepodobné, že sa to stane, ak sa dávka na konci liečby postupne zníži.
V zriedkavých prípadoch, keď pacienti užívali dlhodobo benzodiazepíny, bude potrebná dlhšia doba, počas ktorej sa ich dávka zníži. Možno budete potrebovať pomoc špecialistu.
Je potrebné, aby sa s vami o týchto veciach porozprával váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lexotan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri podaní bromazepamu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- poruchy sexuálneho apetítu *,
- depresia - strata chuti do jedla,
- paradoxné reakcie - nepokoj, nepokoj, podráždenosť, agresivita, ilúzie, hnev, nočné mory, nevhodné správanie **,
- fyzická závislosť - pocit zhoršenia príznakov po ukončení liečby;
- zníženie pozornosti *,
- poruchy dobrovoľných pohybov *,
- zabúdanie na minulé udalosti (amnézia),
- zníženie amplitúdy a frekvencie dýchacích pohybov,
- srdcová dysfunkcia (srdcové zlyhanie) vrátane foriem srdcovej zástavy.
* objavujú sa častejšie na začiatku liečby a zmiznú, keď pokračuje;
** takéto reakcie sú bežnejšie u detí a starších ľudí;
Starší pacienti užívajúci benzodiazepíny majú zvýšené riziko pádov a zlomenín.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LEXOTAN
Nepoužívajte po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Lexotan obsahuje
- Liečivo je bromazepam 3 mg.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, červený oxid železitý (E 172), magnéziumstearát, mastenec.
Ako vyzerá Lexotan a obsah balenia
Tablety s cylindrickým dvojplošníkom, bledočervenej farby, mierne zafarbeného vzhľadu, s nápisom "Roche/3" na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane.
Škatuľka s 3 Al/PVC blistrami s 10 tabletami
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Tento prospekt bol schválený v auguste 2013.