Prospect Monopril 10mg x 28 compr
Prospect Monopril 10mg x 28 compr.
Jedna tableta obsahuje 10 mg fosinoprilu sodného a pomocné látky: stearylfumarát sodný, krospovidón, bezvodá laktóza, polyvidón, mikrokryštalická celulóza.
Jedna tableta obsahuje 20 mg fosinoprilu sodného a pomocné látky: stearylfumarát sodný, krospovidón, bezvodá laktóza, polyvidón, mikrokryštalická celulóza.
Monopril je indikovaný na liečbu hypertenzie. Môže sa používať samotný alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami (napr. Tiazidovými diuretikami).
Monopril je indikovaný na liečbu srdcového zlyhania v kombinácii s diuretikom. U týchto pacientov fosinopril zlepšuje príznaky a toleranciu záťaže, znižuje závažnosť srdcového zlyhania a znižuje frekvenciu hospitalizácií pre srdcové zlyhanie.
Precitlivenosť na fosinopril sodný, na iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(ACE inhibítory) alebo ktorejkoľvek z pomocných látok.
Angioneurotický edém v anamnéze súvisiaci s podávaním inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín.
Anafylaktoidné reakcie a pravdepodobne súvisiace reakcie
Je možné, že vzhľadom na skutočnosť, že angiotenzín konvertujúci enzým je nevyhnutný pre odbúravanie endogénneho bradykinínu, sa u pacientov užívajúcich inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, vrátane fosinoprilu, môže vyskytnúť niekoľko typov vedľajších účinkov, od miernych až po závažné. kašeľ, až po závažné, ako sú:
Tak ako u iných ACE inhibítorov, aj počas liečby fosinoprilom sodným sa môže vyskytnúť angioneurotický edém, najmä po prvej dávke. Ľudia s anamnézou angioneurotického edému, ktorý nesúvisí s ACE inhibítormi, sú vystavení zvýšenému riziku vzniku angioneurotického edému s ACE inhibítormi. Pacientom sa má odporučiť, aby vysadili fosinopril sodný a aby sa poradili so svojím lekárom, ak sa objavia akékoľvek príznaky alebo príznaky naznačujúce angioneurotický edém (edém tváre, očí, pier, jazyka, končatín; ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním). Ak angioedém postihuje oblasť pier alebo tváre, je obvykle bez liečby regresívny, aj keď na zmiernenie príznakov sa používajú aj antihistaminiká.
Ak edém postihuje jazyk, hlasivky alebo hrtan, ich upchatie môže byť smrteľné. Liečba spočíva v okamžitom podaní adrenalínu, 1/1 000 roztoku (0,3 ml - 0,5 ml).
Anafylaktoidné reakcie počas desenzibilizačnej liečby
U pacientov liečených inhibítormi konverzných enzýmov počas desenzibilizácie na jed hymenoptera sa môžu zriedkavo vyskytnúť život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Týmto reakciám sa dá vyhnúť dočasným zastavením podávania inhibítorov konverzného enzýmu pred každou desenzibilizáciou.
Anafylaktoidné reakcie počas hemodialýzy membránami s vysokým prietokom alebo lipoproteínovou aferézou
U pacientov liečených ACE inhibítormi počas hemodialýzy pomocou membrán s vysokým prietokom alebo aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou s absorpciou na dextránsulfát boli pozorované anafylaktoidné reakcie (edém jazyka a pier spojený s dýchavičnosťou). Odporúča sa vyhnúť sa ich asociácii.
Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín sú zriedkavo spojené so syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou a progreduje do rýchlej nekrózy pečene a (niekedy) smrti. Mechanizmus tohto syndrómu nie je známy. Pacienti užívajúci inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, u ktorých sa vyvinie žltačka alebo majú zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, by mali prerušiť podávanie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu a podstúpiť príslušnú lekársku liečbu.
Pri liečbe ACE inhibítorom sa môže vyskytnúť suchý, pretrvávajúci kašeľ. Po ukončení liečby je reverzibilný. Ak je podávanie ACE absolútne nevyhnutné, v liečbe možno pokračovať. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa sa musí brať do úvahy aj iatrogénna etiológia.
Interakcie s inými liekmi, iné interakcie
- draselné soli a draslík šetriace diuretiká (s výnimkou liečby srdcového zlyhania): fosinopril môže znižovať stratu draslíka spôsobenú tiazidovými diuretikami. Kombinácia fosinoprilu s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, amilorid, triamterén a ďalšie) alebo draselnými soľami môže zvýšiť riziko hyperkaliémie. Ak je nevyhnutná kombinácia (hypokaliémia), odporúča sa opatrnosť a sledovanie draslíka.
- Lítium: Zvýšená litémia môže dosiahnuť toxické hodnoty. Ak je použitie ACE inhibítorov nevyhnutne potrebné, odporúča sa sledovať litémiu a upravovať dávky.
-estramustín: zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako je angioneurotický edém
Združenia, ktoré si vyžadujú opatrnosť
- nesteroidné protizápalové lieky a salicyláty: u rizikových pacientov (starší a/alebo dehydratovaní) môže spôsobiť akútne zlyhanie obličiek znížením glomerulárnej filtrácie inhibíciou vazodilatujúcich prostaglandínov. Znižujú tiež antihypertenzný účinok fosinoprilu. Je potrebné sledovať funkciu obličiek a primeranú hydratáciu.
- antidiabetiká (inzulíny, hypoglykemické sulfónamidy): kombinácia s ACE inhibítormi môže zvýšiť hypoglykemický účinok. Výskyt zjavnej hypoglykémie je výnimočný.
- baklofén: zvýšený antihypertenzný účinok; odporúča sa sledovanie krvného tlaku a úprava dávky.
- draselné soli a draslík šetriace diuretiká: v prípade srdcového zlyhania liečeného nízkymi dávkami ACE inhibítorov a hypokaliemických diuretík existuje riziko hyperkaliémie, potenciálne smrteľnej v prípade nedodržania podmienok predpisu. Je potrebné časté sledovanie draslíka a kreatinínu (dvakrát týždenne počas prvého mesiaca a potom raz týždenne).
- Hypokaliemické diuretiká: U pacientov liečených diuretikami, najmä u pacientov s hypovolémiou, sa môže po začatí liečby fosinoprilom sodným vyskytnúť hypotenzia. Riziko hypotenzie sa môže znížiť vysadením diuretika pred začatím liečby fosinoprilom sodným.
Združenia, ktoré sa majú brať do úvahy:
- amifostín: zvýšenie antihypertenzného účinku
- imipramínové antidepresíva (tricyklické), neuroleptiká: antihypertenzný účinok a riziko výraznej ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok).
- glukokortikoidy, tetrakosaktid: znižujú antihypertenzný účinok (zadržiavaním vody).
Interakcie s laboratórnymi testami
Fosinopril môže spôsobiť falošné zníženie plazmatickej koncentrácie digoxínu vo vzorke použitím metódy sekvestrácie uhlíka. Na stanovenie plazmatickej koncentrácie digoxínu môžu byť použité ďalšie metódy.
U pacientov so zníženou imunitou je potrebná opatrnosť kvôli riziku neutropénie/agranulocytózy. ACE inhibítory môžu výnimočne spôsobiť agranulocytózu a/alebo útlm miechy, ak sa podávajú vo vysokých dávkach alebo pacientom so zlyhaním obličiek spojeným so systémovým ochorením (vaskulárna kolagenóza: systémový lupus erythematosus, sklerodermia), ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu a/alebo leukopénny potenciál. Vyžaduje sa dôkladné posúdenie prínosu a rizika. Ak sa podáva ACE inhibítor, odporúča sa pravidelné sledovanie hemoleukogramu a funkcie obličiek.
Symptomatická hypotenzia po podaní monoprilu bola u pacientov s nekomplikovanou hypertenziou menej častá. Významná stimulácia systému renín-angiotenzín-aldosterón bola pozorovaná najmä počas významného vyčerpania hyposodia (prísny dezodinovaný režim, predĺžená diuretická liečba), u pacientov so spočiatku nízkym krvným tlakom, stenózou renálnych artérií, kongestívnym zlyhaním srdca, cirhóza pečene s opuchom a ascitom. Blokovanie systému renín-angiotenzín-aldosterón, hlavne počas prvej dávky alebo počas prvých týždňov liečby, môže preto spôsobiť náhly pokles krvného tlaku a/alebo zvýšenie kreatinínu preložené do funkčného, niekedy akútneho, zlyhania obličiek.
Vo všetkých prípadoch sa musí liečba zaviesť progresívne.
Ak dôjde k hypotenzii, pacient má byť umiestnený na ľahu a ak je to potrebné, má mu byť podaná intravenózna infúzia soľného roztoku. Prechodná hypotenzia nie je kontraindikáciou následných dávok, ktoré sa môžu bežne podávať, akonáhle sa po doplnení objemu zvýši krvný tlak.
U pacientov so závažným kongestívnym zlyhaním srdca, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od systému renín-angiotenzín-aldosterón, môže po liečbe inhibítorom angiotenzín-konvertujúceho enzýmu nasledovať oligúria a/alebo progresívna azotémia a zriedkavo akútne zlyhanie obličiek./alebo smrť.
U týchto pacientov sa má liečba monoprilom začať pod prísnym lekárskym dohľadom; Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas prvých dvoch týždňov liečby a vždy, keď sa zvýši dávka fosinoprilu alebo diuretika. U pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom, ktorí boli vážne liečení diuretikami alebo ktorí sú hyponatrémni, sa má uvažovať o zníženej diuretickej dávke. Hypotenzia nie je príčinou prerušenia liečby fosinoprilom. Pri začatí liečby Monoprilom pri srdcovom zlyhaní je bežné a žiaduce pozorovať určité zníženie systémového krvného tlaku. Tento pokles je najväčší v prvej fáze liečby; tento účinok sa stabilizuje za týždeň alebo dva a spravidla sa vráti na úroveň pred liečbou bez zníženia terapeutickej účinnosti.
U pacientov so známou aterosklerózou, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo zlyhaním cerebrálneho obehu, sa má liečba začať nižšími dávkami.
Počas liečby IEC sa majú monitorovať renálne funkcie. U pacientov s hypertenziou s uni- alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie sa môže počas liečby inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín vyskytnúť zvýšená anémia a kreatinín. Tieto zvýšenia sú zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby. U týchto pacientov je potrebné v prvých týždňoch liečby sledovať funkciu obličiek.
U niektorých pacientov s hypertenziou bez zjavného už existujúceho renálneho vaskulárneho ochorenia môže dôjsť pri fosinoprile v kombinácii s diuretikom k zvýšeniu urémie a kreatinínu, zvyčajne ľahkému alebo prechodnému. Účinok sa objavuje najmä u pacientov s už existujúcim zlyhaním obličiek. Môže byť potrebné znížiť dávku monoprilu.
Hyperkaliémia: U niektorých pacientov liečených inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu vrátane fosinoprilu bolo pozorované zvýšenie draslíka v plazme. Medzi pacientov s rizikom hyperkaliémie patria pacienti s poškodením funkcie obličiek, cukrovkou a súčasným užívaním draslík šetriacich diuretík, doplnkov draslíka, náhrad draselných solí alebo iných liekov zvyšujúcich hladinu draslíka v sére (napr. Heparín). ).
U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním a inzulín-dependentným diabetes mellitus (spontánny sklon k hyperkaliémii) sa má liečba začať pod dôkladným lekárskym dohľadom a v nízkych dávkach. U starých diabetikov sa spája nefropatia a neuropatia, riziko hyperkaliémie sa zvyšuje v dôsledku hyperaldosteronizmu, ktorý si vyžaduje starostlivé sledovanie draslíka.
Monopril je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens