Prospect No-Spa 40mg x 20 compr
Prospect No-Spa 40mg x 20 compr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky, je potrebné užívať No-Spa 40 mg opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je No-Spa 40 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete No-Spa 40 mg
3. Ako užívať No-Spa 40 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať No-Spa 40 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE NO-SPA 40 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
No-Spa 40 mg tablety je protikŕčový liek.
Tento liek sa používa na symptomatickú liečbu kŕčov hladkého svalstva:
- spojené s chorobami žlčových ciest - žlčové kamene, cholangiolitiáza, cholecystitída, perikolecystitída, cholangitída, papillitída;
- spojené s chorobami močových ciest - obličkové kamene, kamene v močovode, koža, cystitída a spazmus zvieračov močového mechúra.
Tento liek sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu:
- kŕče hladkého svalstva spojené s chorobami gastrointestinálneho traktu: žalúdočné alebo dvanástnikové vredy, gastritída, spazmy zvieračov kardia a pyloru, enteritída, kolitída, spastická kolitída sprevádzaná zápchou a formami syndrómu dráždivého čreva sprevádzanými plynatosťou (nadúvaním);
- bolesti hlavy s pocitom intrakraniálneho napätia;
- dysmenorea (bolestivá menštruácia) spojená s gynekologickými stavmi.
2. SKÔR AKO UŽIJETE NO-SPA 40 mg
- keď ste alergický (precitlivený) na drotaverín hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek No-Spa 40 mg,
- ak máte závažné zlyhanie pečene, závažné zlyhanie obličiek alebo závažné zlyhanie srdca,
- u detí do 6 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní No-Spa 40 mg
- ak máte nízky krvný tlak.
Použitie drotaverínu u detí a dospievajúcich sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Bezpečnosť a účinnosť No-Spa 40 mg u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené. Nie je možné odporučiť dávku.
Užívanie drotaverínu bolo spojené s akútnymi záchvatmi porfýrie, a preto je jeho podávanie pacientom s porfýriou neisté.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie s levodopou znižuje jeho antiparkinsonický účinok; preto sa niektoré prejavy Parkinsonovej choroby, ako napríklad stuhnutosť a tremor kostrového svalstva, môžu zhoršiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
O použití drotaverínu u gravidných žien sú obmedzené informácie. V štúdiách na zvieratách sa nepozorovali žiadne toxické účinky na graviditu alebo vývoj plodu, keď sa podávali počas gravidity.
Ako preventívne opatrenie je lepšie vyhnúť sa používaniu No-Spa počas tehotenstva.
Počas dojčenia sa predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, spravidla poraďte so svojím lekárom.
Eliminácia drotaverínu do materského mlieka sa u zvierat neskúmala. Nie je vylúčené riziko pre novorodencov/kojencov. Vzhľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu musí byť urobené rozhodnutie buď prerušiť dojčenie, alebo prerušiť/prerušiť liečbu No-Spa.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak sa podáva drotaverín hydrochlorid perorálne a v odporúčaných dávkach, neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak však po užití tohto lieku spozorujete pocit nedostatku rovnováhy tela alebo točenie predmetov vo svojom okolí, vyhýbajte sa potenciálne nebezpečným činnostiam, vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách No-Spa 40 mg
Jedna 40 mg tableta No-Spa obsahuje 52 mg laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ NO-SPA 40 mg
Vždy užívajte No-Spa 40 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčil inak, zvyčajná dávka pre dospelých sú 3 - 6 tabliet No-Spa 40 mg denne (rozdelených na 2 - 3 dávky).
Použitie u detí a dospievajúcich
Použitie drotaverínu u detí a dospievajúcich nebolo hodnotené v klinických štúdiách (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri používaní No-Spa 40 mg“).
Ak užijete viac No-Spa 40 mg, ako máte
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní drotaveríniumchloridom.
Ak užijete príliš veľa tabliet No-Spa 40 mg, mali by ste okamžite kontaktovať lekára, pretože otrava drotaverínom môže spôsobiť problémy so srdcom, ako sú rytmus a poruchy vedenia vozidla, vrátane úplného blokovania vetiev a zástavy srdca., čo môže viesť k smrti.
Ak je to možné, vezmite si so sebou balenie lieku, aby váš lekár vedel, čo užívate.
Ak zabudnete užiť No-Spa 40 mg
Ďalšiu dávku užite v čase, keď sa má zvyčajne podať; Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj No-Spa 40 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené zriedkavo (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000):
- pocit nedostatku rovnováhy v priestore tela alebo točenie okolitých predmetov,
- zníženie krvného tlaku,
- alergické reakcie (opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka, žihľavka, vyrážka a svrbenie na koži).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ NO-SPA 40 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte No-Spa 40 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo No-Spa 40 mg obsahuje
- Liečivo je drotaverín hydrochlorid. Každá tableta obsahuje 40 mg drotaverínchloridu.
- Ďalšie zložky sú stearan horečnatý, mastenec, povidón K 25, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
Ako vyzerá No-Spa 40 mg a obsah balenia
No-Spa 40 mg tablety sú okrúhle a vypuklé, žlté, nazelenalé alebo oranžové farby, s označením „spa“ na jednej strane.
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 20 tabletami. Škatuľka s PVC/Al blistrom s 24 tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
sanofi-aventis Romania S.R.L.
Str. Izvor, nie. 80, poschodia 6-11
Sektor 5, Bukurešť, Rumunsko
Lévai u. 5, 2112 Veresegyház
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis Romania S.R.L.
Tento prospekt bol schválený v apríli 2013.