Prospect Normix 200 mg x 12 tb Catena
Prospect Normix 200 mg x 12 tb
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 mg rifaximínu a pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, glycerolester palmito-stearátu, vyzrážaný oxid kremičitý, mastenec, mikrokryštalická celulóza, film Opadry OY-S-34907: hypromelóza (E 464), titán (E 171), edetát disodný, propylénglykol, červený oxid železitý (E 172).
5 ml rekonštituovanej perorálnej suspenzie obsahuje 100 mg rifaximínu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, pektín, kaolín, sodná soľ sacharínu, benzoát sodný, cukor, príchuť čiernej čerešne.
Farmakoterapeutická skupina: intestinálne antiinfektíva; antibiotiká.
-Akútne a chronické črevné infekcie spôsobené grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami;
-Hnačka spôsobená zmenenou črevnou flórou (letná hnačka, cestovateľská hnačka, enterokolitída);
-Predoperačná a pooperačná profylaxia infekčných komplikácií pri operáciách zažívacieho traktu;
-Adjuvans pri liečbe hyperamonémie.
Normix je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
-precitlivenosť na rifaximín, rifamycín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok,
-črevná obštrukcia, dokonca čiastočné alebo ťažké ulcerózne lézie čreva.
Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo pri léziách na sliznici čreva sa môže vstrebať malá časť liečiva (menej ako 1%), čo spôsobí vylúčenie moču ružovej farby; záleží výlučne na účinnej látke, ktorá rovnako ako iné antibiotiká z tej istej skupiny (rifamycíny) farbí moč ružovo-oranžovo.
Vývoj rezistentných mikroorganizmov si vyžaduje prerušenie liečby a zavedenie adekvátnej terapie.
Pomocné látky so známym účinkom:
Normix 100 mg/5 ml - 5 ml perorálna suspenzia obsahuje 1,44 g cukru.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami, ako je intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo nedostatok sacharózy-izomaltázy, by tento liek nemali užívať.
Pretože perorálna absorpcia rifaximínu z gastrointestinálneho traktu je menšia ako 1%, neexistuje riziko systémových farmakologických interakcií.
U malých detí sa podáva iba v prípade potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Počas tehotenstva sa liek bude podávať iba v nevyhnutných prípadoch pod lekárskym dohľadom a iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Rifaximín neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 filmom obalená tableta Normixu 200 mg (200 mg rifaximínu) v 6-hodinových intervaloch
Deti od 6 do 12 rokov: 1/2-1 filmom obalená tableta Normix 200 mg (100 - 200 mg rifaximínu)
Deti od 2 do 6 rokov: 5 ml perorálnej suspenzie Normix 100 mg/5 ml (100 mg rifaximínu) v 6-hodinových intervaloch
Pred a pooperačná profylaxia infekčných gastrointestinálnych komplikácií
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 2 filmom obalené tablety Normix 200 mg (400 mg rifaximín) v 12-hodinových intervaloch
Deti od 6 do 12 rokov: 1 - 2 filmom obalené tablety Normix 200 mg (200 - 400 rifaximín) v 12-hodinových intervaloch
Deti od 2 do 6 rokov: 5 - 10 ml Normixu 100 mg/5 ml perorálnej suspenzie (100 - 200 mg rifaximínu) v 12-hodinových intervaloch
Adjuvans pri liečbe hyperamonémie
Dospelí a deti nad 12 rokov: 2 Normix 200 mg filmom obalené tablety (400 mg rifaximínu) v 8-hodinových intervaloch
Deti od 6 do 12 rokov: 1 - 1 1/2 filmom obalených tabliet Normix 200 mg (200 - 300 mg) v 8-hodinových intervaloch
Deti od 2 do 6 rokov: 5 - 10 ml Normixu 100 mg/5 ml perorálnej suspenzie (5 - 200 mg rifaximínu) v 8-hodinových intervaloch
Dávky môžu byť upravené kvantitatívne a často v závislosti od indikácie lekára
Ak neexistujú žiadne ďalšie odporúčania, liečba by nemala presiahnuť 7 dní.
Nalejte vodu po značku na injekčnej liekovke a poriadne ju pretrepte
aká úroveň zavesenia dosiahne značku na injekčnej liekovke. Pred použitím dobre pretrepte.
Použije sa maximálne do 7 dní od rekonštitúcie.
V niektorých prípadoch bolo hlásené zvracanie po prvom podaní a to je
prechodné, nie je potrebné liečbu prerušiť.
Zriedkavo sa pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami môže vyskytnúť kožná reakcia žihľavky.
V experimentálnych štúdiách rifaximín v dávkach do 1 600 mg denne nespôsoboval lokálne a všeobecné vedľajšie účinky.
V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka a symptomatická liečba.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Rekonštituovaná suspenzia sa uchováva v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s Al/PVC blistrom s 12 filmom obalenými tabletami
Škatuľka s injekčnou liekovkou z hnedého skla obsahujúca granule pre 60 ml perorálnej suspenzie, spolu s dávkovaním označeným na 5, 10 a 15 ml.