Prospect Novothyral x 100 compr Catena
Prospect Novothyral x 100 compr
Vážený pacient, vážený pacient!
Pozorne si prečítajte nasledujúcu písomnú informáciu pre používateľov, pretože obsahuje dôležité informácie o používaní tohto lieku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
NOVOTYRÁL® 100
Účinné látky: levotyroxín sodný, lyotyronín sodný
Jedna tableta obsahuje 100 μg levotyroxínu sodného, 20 μg liotyronínu sodného a pomocné látky:
monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý.
Prezentácia a balenie
Okrúhle tablety (s deliacou drážkou)
Škatuľka so 4 blistrami s 25 tabletami.
Novothyral 100 obsahuje účinné látky vylučované štítnou žľazou (hormóny štítnej žľazy).
Terapeutické indikácie
-ak štítna žľaza nemôže produkovať dostatočné množstvo účinných látok (hormóny štítnej žľazy) v dôsledku dedičných dysfunkcií alebo získaného poškodenia (napríklad v prípade chirurgického zákroku, ožarovania alebo farmakologického poškodenia);
-ak hypofýza nevylučuje dostatočné množstvo účinných látok potrebných na syntézu hormónov štítnej žľazy.
Normálna funkcia štítnej žľazy:
- profylaxia recidívy po tyreoidektómii;
- zmenšenie veľkosti existujúcej benígnej strumy.
Rakovina štítnej žľazy - na nahradenie nedostatku hormónov štítnej žľazy, najmä po
kontraindikácie
Novothyral 100 by ste nemali používať v prípade precitlivenosti na niektorú zo zložiek lieku a v prípade hypertyreózy bez ohľadu na príčinu.
Aké preventívne opatrenia sú potrebné?
Je potrebné vyhnúť sa aj ľahkej hypertyreóze vyvolanej liečbou, najmä u pacientov s koronárnou nedostatočnosťou, srdcovým zlyhaním alebo tachyarytmiami (arytmie).
rýchly srdcový rytmus).
U pacientov s hypotyreoidizmom v dôsledku stavu hypofýzy sa musí zistiť, či súčasne neexistuje adrenálna insuficiencia. Ak je nedostatočnosť nadobličiek, bude sa liečiť najskôr a potom sa začne s liečbou hormónmi štítnej žľazy.
interakcia
Aké ďalšie lieky ovplyvňujú účinok Novothyral 100?
V prípade súčasného podávania cholestyramínu alebo kolestipolu (lieky znižujúce tuky v krvi) a lieku Novothyral 100 je potrebné medzi týmito dvoma podaniami dodržať interval 4 - 5 hodín, pretože inhibujú absorpciu lieku Novothyral 100.
Pri súčasnom podávaní môžu antacidá obsahujúce soli hliníka alebo železa znížiť absorpciu levotyroxínu. Preto sa má Novothyral 100 podať najmenej 2 hodiny pred užitím týchto liekov.
Vďaka vysokému obsahu jódu môže amiodarón vyvolávať hypertyreózu aj hypotyreózu. Špeciálna opatrnosť sa odporúča v prípade nodulárnej strumy s možnými neidentifikovanými autonómnymi oblasťami (produkujúcimi prebytočné hormóny).
Rýchle intravenózne podanie fenytoínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie voľného levotyroxínu a lyotyronínu, čo môže v niektorých prípadoch viesť k poruchám srdcového rytmu.
Súbežné podávanie salicylátov, dikumarolu, vysokých dávok furosemidu (250 mg), klofibrátu a ďalších látok môže vytlačiť levotyroxín z väzbových miest plazmatických bielkovín.
Aké účinky môže mať Novothyral 100 na iné lieky?
Levotyroxín môže zvýšiť účinok niektorých antikoagulačných liekov (deriváty kumarínu), zabrániť zrážaniu krvi a znížiť účinok antidiabetík, liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi. Ak sa tieto lieky kombinujú s levotyroxínom, váš lekár určí parametre zrážania a hladinu cukru v krvi (cukor v krvi), najmä na začiatku liečby; v prípade potreby sa upravia dávky antikoagulancií a antidiabetík.
Upozorňujeme, že vyššie uvedené informácie platia aj pre nedávno použité lieky.
Špeciálne upozornenia
Aké preventívne opatrenia sú potrebné počas tehotenstva a dojčenia
Počas tehotenstva a laktácie je liečba liekom Novothyral 100 veľmi dôležitá, preto by sa nemala prerušiť. Pre plod a dojča neexistujú žiadne riziká.
Pokyny na administráciu, režim a doba podávania
Lekár rozhodne pre každého pacienta o požadovanej dávke Novothyral 100.
Spravidla sa dávky postupne zvyšujú na optimálnu dávku pre každého pacienta. V prípade vedľajších účinkov sa má podávanie na niekoľko dní prerušiť a v liečbe sa bude pokračovať so zníženými dávkami. U starších ľudí by mal dávku lieku Novothyral 100 starostlivo určiť váš lekár. Stanoví nízku začiatočnú dávku, ktorá sa bude v dlhých intervaloch pomaly zvyšovať s častým stanovovaním hladín hormónov štítnej žľazy.
Pokiaľ váš lekár nepredpíše iné dávky, budú sa brať do úvahy nasledujúce pokyny pre dávkovanie Novothyralu 100. Dodržujte presne pokyny lekára.!
Koľko a ako často máte používať Novothyral 100 ?
Budú zvážené nasledujúce odporúčania.
Deťom do 6 rokov budú podávané farmaceutické prostriedky zodpovedajúce ich veku.
- Deti vo veku od 6 do 8 rokov: odporúčaná dávka je ½ tablety
Ak je potrebná dávka nižšia ako ½ tablety Novothyral 100, lekár vám predpíše liek s nižším obsahom účinnej látky.
- Deti vo veku od 9 do 12 rokov: odporúčaná dávka je ½ - 1 tableta
- Dospievajúci a dospelí: odporúčaná dávka je ½ - 2 Novothyral 100 tabliet denne. Liečba sa zvyčajne začína ½ Novothyral 100 tabliet denne. Podľa
znášanlivosť, denná dávka sa bude zvyšovať v intervaloch približne 2 týždňov s tabletou
- Deti od 6 do 12 rokov: odporúčaná dávka je ½ Novothyral 100 tabliet denne. Ak je potrebná dávka nižšia ako ½ Novothyral 100 tablety, Váš lekár
predpíše vám liek s nižším obsahom účinnej látky.
- Dospievajúci a dospelí: odporúčaná dávka je ½ - 1 Novothyral 100 tabliet denne.
Profylaxia recidívy po tyreoidektómii
Odporúčaná dávka je ½ - 1 Novothyral 100 tabliet denne.
Po tyreoidektómii vykonaná v prípade karcinómu štítnej žľazy
Odporúčaná dávka je 1 - 2 tablety Novothyral 100 tabliet denne.
Ako a kedy používať Novothyral 100?
Celková denná dávka sa má užiť ráno, na prázdny žalúdok, najmenej pol hodiny až hodinu pred raňajkami. Tablety prehltnite a zapite trochou tekutiny.
Ako dlho budete musieť Novothyral 100 používať?
O dĺžke liečby rozhodne váš lekár.
Predávkovanie a iné nesprávne použitia
Čo robiť, ak použijete príliš veľa Novothyral 100 (úmyselné alebo náhodné predávkovanie)?
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky špecifické pre hypertyreózu: palpitácie,
srdcové arytmie, potenie, chudnutie, chvenie prstov, nepokoj, nespavosť, hnačky. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára.
Ak Novothyral 100 náhodou použije dieťa, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože užitie niekoľkých tabliet môže spôsobiť vážne poruchy.
V prípadoch, keď bolo použitých veľmi veľké množstvo tabliet Novothyral 100, môže byť užitočná plazmaferéza.
Čo robiť, ak ste použili príliš málo Novothyral 100 alebo ste zabudli na to
Ak ste užili príliš málo tabliet alebo ste zabudli užiť celú dávku Novothyral 100, neužite vynechanú dávku neskôr, ale pokračujte ďalšou dávkou v predpísanom čase. Nemeňte alebo neprerušujte režim podávania stanovený lekárom bez predchádzajúcej rady.
Čo robiť, ak ste liečbu ukončili alebo ste ju ukončili príliš skoro?
Na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebné pravidelné podávanie lieku Novothyral 100 v predpísaných dávkach. Ak ste liečbu ukončili alebo ukončili príliš skoro, klinické príznaky sa môžu opakovať a ich typ je určený existujúcim stavom.
Vedľajšie účinky
Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas podávania Novothyral 100 ?
Spravidla neexistujú žiadne vedľajšie účinky, ak váš lekár pravidelne sleduje vaše krvné parametre.
V jednotlivých prípadoch, keď dávky nie sú tolerované, sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras prstov, rýchly tlkot srdca, silné potenie, hnačky, strata hmotnosti a nepokoj. Môžu sa vyskytnúť najmä vtedy, ak sa dávka na začiatku liečby zvyšuje príliš rýchlo (pozri časť Pokyny na podávanie, spôsob a dĺžka podávania).
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré môžete mať vy alebo vaše dieťa, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Aké opatrenia by sa mali prijať v prípade vedľajších účinkov?
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, váš lekár vám povie, či je potrebné zmeniť dávku alebo či ju je potrebné zmeniť pomocou iného lieku. Neukončujte liečbu bez toho, aby ste informovali svojho lekára!
Ako uchovávať Novothyral 100 ?
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
D-64271 Darmstadt, Nemecko
Dátum posledného overenia prospektu