Prospect Osagrand 150 mg x 1 kompr

Prospect Osagrand 150 mg x 1 kompr. film.

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

kompr

Osagrand 150 mg filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  • Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

  • Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:

  1. Čo je Osagrand a na čo sa používa

  1. Pred použitím lieku Osagrand
  2. Ako používať Osagrand

4. Možné vedľajšie účinky

  1. Ako uchovávať Osagrand

  1. Viac informácií

1. ČO JE OSAGRAND A NA ČO SA POUŽÍVA?

Osagrand patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú bisfosfonáty. Obsahuje kyselinu ibandrónovú. Neobsahuje hormóny.

Osagrand môže inhibovať úbytok kostnej hmoty zastavením ďalšieho úbytku a zvýšením kostnej hmoty u väčšiny žien užívajúcich tento liek, aj keď rozdiel nevidí alebo necíti. Osagrand môže pomôcť znížiť možnosť zlomenín kostí (zlomenín). Toto zníženie rizika sa preukázalo pri zlomeninách stavcov, ale nie pri zlomeninách bedrového kĺbu.

Osagrand vám bol predpísaný na liečbu osteoporózy, ktorá nastane po menopauze, pretože máte zvýšené riziko zlomenín. Osteoporóza sa prejavuje rednutím a oslabením kostí, ktoré sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze. V menopauze už vaječníky neprodukujú ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržiavať zdravie kostry.

Čím skôr ženy dosiahnu menopauzu, tým vyššie je riziko osteoporotických zlomenín. Medzi ďalšie faktory, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomeniny, patria:

  • strava s nedostatočným obsahom vápnika a vitamínu D.

  • fajčenie alebo konzumácia alkoholu vo veľkom množstve
  • nedostatok pohybu alebo cvičenia

  • rodinná anamnéza osteoporózy

Mnoho pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky. Ak nemáte žiadne príznaky, nemusíte vedieť, že máte tento stav. Osteoporóza však predisponuje na zlomeniny kostí v prípade pádov alebo úderov. Zlomenina kosti po 50. roku života môže byť príznakom osteoporózy.

Osteoporóza môže tiež spôsobiť bolesti chrbta, stratu výšky a ohýbanie chrbta.

Kyselina ibandrónová zabraňuje úbytku kostnej hmoty v dôsledku osteoporózy a pomáha pri obnove kostí. Kyselina ibandrónová preto znižuje pravdepodobnosť zlomenín kostí.

Zdravý životný štýl Pomôže vám tiež vyťažiť z liečby maximum. Patrí sem vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie, zákaz fajčenia a nadmerná konzumácia alkoholu.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE OSAGRAND

Nepoužívajte Osagrand, ak

  • ste alergický (precitlivený) na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Osagrandu.

  • máte určité problémy s pažerákom (trubica spájajúca ústa a žalúdok), ako je zúženie pažeráka alebo ťažkosti s prehĺtaním.

  • nemôžete sedieť alebo stáť najmenej jednu hodinu (60 minút) nepretržite.

  • máte alebo ste v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi. Prosím, obráťte sa na svojho lekára.

Deti a dospievajúci

Nedávajte Osagrand deťom alebo dospievajúcim.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Osagrandu

Niektorí ľudia musia byť pri používaní Osagrandu obzvlášť opatrní. Povedzte svojmu lekárovi, ak:

  • máte akékoľvek poruchy minerálneho metabolizmu (ako je nedostatok vitamínu D).
  • vaše obličky nepracujú normálne.
  • máte ťažkosti s prehĺtaním alebo s trávením.

  • sledujte zubné ošetrenie alebo budete podstúpiť zubný chirurgický zákrok a povedzte svojmu zubárovi, že podstupujete liečbu Osagrandom.

Môže sa vyskytnúť podráždenie, zápal alebo ulcerácia pažeráka (trubica spájajúca ústa so žalúdkom), často s príznakmi silnej bolesti na hrudníku, silnej bolesti pri prehĺtaní jedla a/alebo nápojov, silnej nevoľnosti alebo zvracania, najmä ak nie. vypite plný pohár čistej vody a/alebo ak si ľahnete menej ako hodinu po užití Osagrandu. Ak spozorujete tieto príznaky, prestaňte užívať Osagrand a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä:

  • doplnky obsahujúce vápnik, horčík, železo alebo hliník, pretože môžu ovplyvňovať účinky Osagrandu.

  • kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (vrátane ibuprofénu, diklofenaku sodného a naproxénu), ktoré môžu spôsobiť podráždenie žalúdka a čriev. Rovnakú reakciu môžu spôsobiť aj bisfosfonáty (napríklad Osagrand). Preto počas užívania Osagrandu musíte byť zvlášť opatrný, ak užívate lieky analgetiká alebozápalové.

Po prehltnutí, raz mesačne, tableta Osagrand, počkajte 1 hodinu, kým užijete čokoľvek iné droga, vrátane tabliet na trávenie, doplnkov obsahujúcich vápnik alebo vitamíny.

Používanie Osagrandu s jedlom a nápojmi

Neužívajte Osagrand s jedlom. Osagrand je menej účinný, ak sa užíva s jedlom.

Môžete piť čistú vodu, ale iné nápoje nie (pozri bod 3. „AKO POUŽÍVAŤ OSAGRAND“).

Tehotenstvo a dojčenie

Neužívajte Osagrand, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak dojčíte, možno budete musieť prestať dojčiť, aby ste mohli užívať Osagrand.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože je nepravdepodobné, že Osagrand ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Osagrandu

Liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO POUŽÍVAŤ OSAGRAND

Vždy užívajte Osagrand presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka Osagrandu je jedna tableta raz mesačne.

Ako užívať mesačnú dávku

Je dôležité starostlivo dodržiavať tieto pokyny. Sú určené na podporu rýchleho príchodu tablety obsahujúcej kyselinu ibandrónovú do žalúdka, takže je menej pravdepodobné, že spôsobí podráždenie pažeráka.

  • Užite jednu tabletu Osagrand 150 mg raz mesačne.

  • Vyberte si deň v mesiaci ktoré si ľahko zapamätáte. Môžete si zvoliť buď rovnaký dátum (napríklad prvý deň každého mesiaca), alebo rovnaký deň (napríklad prvá nedeľa každého mesiaca), aby ste užili tabletu Osagrand. Vyberte dátum, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu plánu.

  • Vezmite tabletu Osagrand aspoň 6 hodín po jedle alebo pití, okrem plochej vody.

  • Vezmite tabletu Osagrand

  • potom, čo sa ráno zobudíte a

  • pred konzumáciou akéhokoľvek jedla alebo pitia (Nalačno)

  • Tabletu prehltnite a zapite plným pohárom čistej vody (najmenej 180 ml). Nie tabletu užite s minerálnou vodou, ovocným džúsom alebo iným nápojom.

  • Tabletu prehltnite celú - tabletu nežujte, nedrvte ani nenechajte rozpustiť v ústach.

  • O ďalšiu hodinu (60 minút) po užití tablety

  • neležať; ak nie ste vo vzpriamenej polohe (sedíte alebo stojíte), časť liečiva sa môže dostať späť do pažeráka

  • nejesť žiadne jedlo

  • nepiť (okrem plochej vody, ak máte smäd)

  • neužívajte žiadne iné lieky

  • Po hodine čakania môžete konzumovať jedlo alebo nápoje. Po jedle si môžete ľahnúť, ak chcete, a môžete užiť ďalšie potrebné lieky.

Neber to tabletu pred spaním alebo predtým, ako ráno vstanete z postele.

Pokračovanie liečby Osagrandom

Je dôležité, aby ste naďalej užívali Osagrand každý mesiac tak dlho, ako vám predpísal lekár.

Osagrand môže liečiť osteoporózu iba dovtedy, kým ju budete naďalej užívať.

Ak užijete viac Osagrandu, ako máte

Ak ste omylom užili viac ako jednu tabletu, vypiť plný pohár mlieka a osloviť okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Nevyvolávajte zvracanie a neľahnite si - tieto veci môžu spôsobiť podráždenie pažeráka Osagrandom.

Ak zabudnete užiť dávku

Ak zabudnete užiť tabletu ráno v plánovaný deň, nie užite jednu tabletu neskôr v v ten istý deň. Skontrolujte plán a zistite, kedy je naplánovaná ďalšia dávka:

· Ak do plánovania užitia ďalšej dávky zostáva iba 1 až 7 dní.

Musíte počkať, kým nemáte v pláne užiť ďalšiu dávku a užiť ju ako obvykle; potom pokračujte v užívaní jednej tablety raz mesačne v dňoch, ktoré máte vyznačené v kalendári.

· Ak zostáva viac ako 7 dní do plánovania užitia ďalšej dávky.

Mali by ste užiť jednu tabletu ráno po dni, ktorý ste si zapamätali; potom pokračujte v užívaní jednej tablety raz mesačne v plánovaných dňoch, ktoré ste si poznačili do kalendára.

Nikdy neužívajte dve tablety Osagrand v rovnakom týždni.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Osagrand môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať pohotovostné lekárske ošetrenie:

  • prechodná vyrážka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, s ťažkosťami s dýchaním. Môžete mať alergickú reakciu na liek.

  • silná bolesť na hrudníku, silná bolesť po prehltnutí jedla alebo nápojov, silná nevoľnosť alebo zvracanie.

  • príznaky podobné chrípke (ak niektorý z príznakov začne byť nepríjemný alebo bude trvať dlhšie ako niekoľko dní).

  • bolesť alebo nepríjemné pocity v ústach alebo čeľusti.
  • bolesť a zápal v oku (ak sú predĺžené).

Ďalšie možné vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)

  • pálenie záhy, bolesť žalúdka (napríklad „gastroenteritída“ alebo „gastritída“), poruchy trávenia, nevoľnosť, hnačka alebo zápcha

  • vyrážka na koži
  • bolesť alebo stuhnutosť svalov, kĺbov alebo chrbta

  • príznaky podobné chrípke (vrátane horúčky, trasenia alebo zimnice, nepohodlia, únavy, bolesti kostí, svalov a kĺbov)

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí):

  • bolesť kostí
  • pocit slabosti
  • závrat
  • winnow.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí):

  • reakcia z precitlivenosti, opuch tváre, pier alebo úst (pozri alergie).
  • svrbenie
  • bolesť alebo zápal v oku.

  • Zriedkavo sa môžu vyskytnúť neobvyklé zlomeniny stehennej kosti, najmä u pacientov dlhodobo liečených na osteoporózu. Poraďte sa so svojím lekárom, ak pocítite bolesť, slabosť alebo nepríjemné pocity v oblasti stehna, bedra alebo slabín. Môže to byť skorý príznak možnej zlomeniny stehnovej kosti.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)

stav hornej kosti v ústach, ktorý sa nazýva „osteonekróza čeľustí“. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ OSAGRAND

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Osagrand obsahuje

  • Liečivo je kyselina ibandrónová. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandrónovej.

  • Ďalšie zložky sú: jadro: Ludipress (laktóza, povidón, krospovidón), magnéziumstearát a film: Opadry II 85F18422 biela (zmes polyetylénglykolu, oxidu titaničitého, mastenca a polyvinylalkoholu).

Ako vyzerá Osagrand a obsah balenia

Osagrand je podlhovasté, bikonvexné, biele filmom obalené tablety.

1, 3 alebo 6 filmom obalených tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

U kabelovny 130, Dolní Mecholupy, 102 37, Praha 10

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami: