Prospect Redacib 20mg x 7 compr
Prospect Redacib 20mg x 7 compr. gastrorez.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov je však potrebné používať Redacib opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Bez konzultácie s lekárom by ste nemali užívať tablety Redacib dlhšie ako 4 týždne.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Redacib a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Redacib
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Redacib
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE EDITOVATEĽNÉ A NA ČO SA POUŽÍVA
Redacib obsahuje účinnú látku pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“, ktorá produkuje žalúdočnú kyselinu. Preto znižuje množstvo kyseliny vo vašom žalúdku.
Redacib sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. Pocit pálenia v hrudníku, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Reflux je návrat žalúdočnej kyseliny do pažeráka, ktorý je zapálený a bolestivý.
Takto sa vyskytujú vaše príznaky, ako napríklad bolestivé pálenie na hrudi, ktoré vedie až k hrdlu (pálenie záhy) a kyslá chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Už po jednom dni liečby Redacibom môžete pocítiť úľavu od príznakov refluxu kyseliny a pálenia na hrudníku, ale účelom tohto lieku nie je zlepšiť okamžitú úľavu. Môže byť potrebné užiť tablety 2-3 dni po sebe, aby sa zmiernili príznaky.
2. SKÔR AKO UŽIJETE EDITORIAL
- keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Redacibu (pozri časť 6 Čo Redacib obsahuje).
- ak užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečbu infekcie HIV)
- ak máte menej ako 18 rokov
- ak ste tehotná alebo dojčíte
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Redacibu
Najprv sa obráťte na svojho lekára, ak:
- ste boli nepretržite liečený na popáleniny na hrudníku alebo zažívacie ťažkosti po dobu 4 týždňov alebo dlhšie
- máte viac ako 55 rokov a užívate každý deň lieky na predpis na trávenie,
- máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené príznaky
- ste mali v minulosti žalúdočný vred alebo operáciu žalúdka
- ak máte ťažkosti s pečeňou alebo žltačkou (zožltnutie kože alebo očí)
- často vyhľadajte lekára kvôli vážnym ochoreniam alebo príznakom
- podstúpite endoskopiu alebo respiračný test nazývaný test na C-močovinu
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, pred alebo po užití tohto lieku, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ktoré by mohli byť znakom iného závažnejšieho ochorenia:
- neúmyselné chudnutie (nesúvisí s diétou alebo cvičebným programom)
- zvracanie, najmä ak sa opakuje
- zvracanie krvi; vyzerajú ako kávová usadenina
- pozorovaná krv v stolici; môže byť čierna, lesklá
- ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť
- steny bledé a cítite sa slabí (anémia)
- bolesť v hrudi
- bolesť brucha
- ťažká a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože Redacib bol spájaný s miernym nárastom infekčnej hnačky.
Váš lekár môže rozhodnúť, či je potrebné vykonať určité testy.
Ak sa chystáte podstúpiť krvný test, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Už po jednom dni liečby Redacibom si môžete všimnúť zmiernenie príznakov refluxu kyseliny a pálenia v hrudníku, avšak účelom tohto lieku nie je zlepšiť okamžitú úľavu.
Tento liek by ste nemali používať ako preventívne opatrenie
Ak sa u vás opakovane vyskytujú príznaky pálenia na hrudníku alebo poruchy trávenia, obráťte sa pravidelne na svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Redacib môže zabrániť správnemu fungovaniu určitých liekov. Ak užívate akékoľvek ďalšie lieky, ktoré obsahujú jednu alebo viac z nasledujúcich liečiv, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)
- warfarín a fenprokumón (používajú sa na zriedenie krvi a na prevenciu zrazenín). Možno budete potrebovať ďalšie krvné testy.
- atazanavir (používaný na liečbu infekcie HIV). Redacib by ste nemali používať, ak užívate atazanavir.
Neužívajte Redacib spolu s inými liekmi, ktoré znižujú množstvo kyseliny v žalúdku, ako sú iné inhibítory protónovej pumpy (omeprazol, lanzoprazol alebo rabeprazol) alebo antagonisty H2 receptorov (napr. Ranitidín, famotidín).
Ak je to však potrebné, môžete Redacib užiť s antacidami (napr. Magaldrát, kyselina algínová, sóda bikarbóna, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem prírodné alebo homeopatické lieky.
Používanie Redacibu s jedlom a nápojmi
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou pred jedlom.
Neužívajte Redacib, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú závraty a rozmazané videnie, nemali by ste viesť vozidlo
vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Redacibu
Redacib obsahuje farbivo na hliníkové laky Ponceau 4R, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Redacib vždy používajte presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Užívajte jednu tabletu denne. Neprekračujte odporúčanú dennú dávku 20 mg pantoprazolu.
Tento liek musíte užívať najmenej 2 - 3 po sebe nasledujúce dni. Prestaňte užívať Redacib, ak nemáte žiadne príznaky.
Už po jednom dni liečby Redacibom si môžete všimnúť zlepšenie príznakov refluxu kyseliny a pálenia v hrudníku, avšak zlepšenie tohto lieku sa nemá okamžite zlepšiť.
Ak po 2 týždňoch nepretržitého podávania nezaznamenáte žiadne zlepšenie svojich príznakov, poraďte sa s lekárom.
Nepoužívajte Redacib tablety dlhšie ako 4 týždne bez porady s lekárom.
Tablety užívajte pred jedlom každý deň v rovnakom čase. Tabletu musíte prehltnúť celú a zapiť vodou. Tabletu nežujte ani nelámte.
Redacib sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Ak užijete viac Redacibu ako potrebujete
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Ak je to možné, vezmite si so sebou liek a príbalovú informáciu. Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.
Ak zabudnete užiť Redacib
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite nasledujúcu zvyčajnú dávku nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Redacib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nižšie uvedených závažných vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Okamžite prestaňte užívať tento liek, ale vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov a/alebo tablety.
- Závažné (zriedkavé) alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, takzvané anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioneurotický edém. Typické príznaky sú: opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, žihľavka (vyrážka), silné závraty s veľmi rýchlym srdcom a silné potenie.
- Závažné kožné reakcie (nie sú známe): prechodná vyrážka na koži s opuchmi, pľuzgiermi a olupovaním kože, šupinatá pokožka a krvácanie z očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového stavu alebo vyrážka na koži čas vystavenia slnku.
- Ďalšie závažné vedľajšie účinky (neznáme): zožltnutie kože a očných bielkov (v dôsledku závažného poškodenia pečene) alebo problémy s obličkami, ako je bolestivé močenie a bolesti krížov s horúčkou.
Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
- veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
- časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
- menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
- zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
- veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
- s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
- Menej časté vedľajšie účinky
bolesť hlavy; závraty; hnačka; nevoľnosť, zvracanie; nadúvanie a plynatosť (plyn); zápcha; suché ústa;
bolesť a nepríjemné pocity v bruchu; vyrážka, žihľavka; svrbenie; slabosť, únava alebo celková nevoľnosť; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi
poruchy videnia, napríklad rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny hmotnosti; vysoká telesná teplota; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (pozorované pri krvných testoch)
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže spôsobiť krvácanie a tvorbu modrín viac ako zvyčajne; zníženie počtu bielych krviniek, ktoré môžu spôsobiť časté infekcie
halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov s anamnézou týchto príznakov); nízka hodnota sodíka v krvi
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ EDITORIAL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Redacib po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte Redacib po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
iba pre HDPE fľaše:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Redacib obsahuje
- Liečivo je pantoprazol. Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
- Ostatné komponenty sú:
stearát vápenatý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón (typ A), hydroxypropylcelulóza (typ EXF), bezvodý uhličitan sodný, oxid kremičitý
hypromelóza, žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400, kyslý kopolymér
metakryl-etylakrylát (1: 1), polysorbát 80, lak Punch 4R
hliník (E 124), chinolónová žltá (E 104), laurylsulfát sodný, oxid titaničitý (E 171), trietylcitrát
- Nápisový atrament
makrogol 600, šelak, povidón, čierny oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172)
Ako vyzerá Redacib a obsah balenia
Redacib gastrorezistentné tablety sú oválne, žltej farby, s označením 20 čiernym atramentom na jednej strane a sú dostupné v
· Blistre po 7 a 14 tabliet
· Fľaše so 7 a 14 tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Livezeni, č. 7A, 540472 Targu Mures, Rumunsko
Ul.Podlipie 16, 95010 Strykow, Poľsko s výrobným závodom na adrese
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poľsko
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovinsko
Str. Livezeni, č. 7A, 540472 Targu Mures, Rumunsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Rakúsko ACIDWELL 20 mg - magensaftresistente Filmtabletten Belgicko ACIDWELL 20 mg maagsapresistente tabletten Bulharsko ACIDWELL 20 mg
Dánsko Pantoprazole Sandoz
Fínsko ACIDWELL 20 mg enterotablety
Franta Pantoprazole Sandoz Tip 20 mg, gastrorezistentná tableta
Nemecko Pantoprazol HEXAL akútny 20 mg magensaftresistente Tabletten
Írsko Pantup Relief 20 mg gastrorezistentné tablety
Taliansko ACIDWELL 20 mg gastrorezistentné tablety
Litva ANXEL 20 mg tablety skrandyje neirios
Luxembursko Pantoprazol HEXAL akútne 20 mg tablety rezistentné na magnézium
Nórsko ACIDWELL 20 mg enterotablet
Holandsko Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg
Poľsko ACIDWELL Portugalsko REDACIB
Romania Redacib 20 mg gastrorezistentné tablety
Slovenská republika ACIDWELL 20mg gastrorezistentná tableta
Španielsko ACORLIB 20 mg gastrorezistentné tablety
Švédsko Pantoprazole Sandoz
Slovinsko Acistop 20 mg gastrorezistentné tablety
Maďarsko ACIDWELL 20 mg tableta gyomornedv-ellenálló
Tento prospekt bol schválený vo februári 2011
Nasledujúce odporúčania týkajúce sa životného štýlu a zmeny stravovania môžu zmierniť pálenie záhy
bolesť hlavy a príznaky spojené s kyslosťou:
- Vyhýbajte sa veľkým jedlám
- Znížte konzumáciu alkoholu a kávy
- Znížte telesnú hmotnosť (ak je to vhodné)
- Nepoužívajte tesné oblečenie alebo remene
- Vyvarujte sa stravovania menej ako 3 hodiny pred spaním
- Zdvihnite hlavu postele (ak máte nočné príznaky)
- Znížte podávanie potravín, ktoré spôsobujú pálenie záhy v hrudníku. Patria sem: čokoláda, mäta, korenie, tučné a vyprážané jedlá, kyslé jedlá, korenené jedlá, šťavy z citrusov a ovocia, paradajky.