Prospect Siofor 1000mg x 4list x 15 Catena
Prospect Siofor 1000mg x 4blist x 15 compr.film
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg metformíniumchloridu a pomocné látky: jadro - hypromelóza 15 mPa.s, povidón K25, magnéziumstearát, film - hypromelóza 5 mPa.s, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).
Siofor 1000 patrí do skupiny liekov používaných na liečbu cukrovky nezávislej od inzulínu u dospelých (cukrovka typu II).
Siofor® 1000 je liek na zníženie nadmerného množstva glukózy v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou typu II; najmä u pacientov s nadváhou, u ktorých nebolo možné hladinu glukózy v krvi regulovať iba diétou a cvičením. Siofor 1000 sa môže používať samotný (samostatne) alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi alebo inzulín.
Po zlyhaní diétnych opatrení u pacientov s nadváhou s cukrovkou typu II sa ako liečba prvej voľby preukázal pokles frekvencie komplikácií cukrovky pri liečbe metformínom.
ČO SI MUSÍTE PAMÄTAŤ, SKÔR AKO UŽIJETE SIOFOR 1000?
Siofor 1000 by sa nemali používať v nasledujúcich prípadoch
- precitlivenosť na metformínchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sioforu 1000;
- nadmerné okyslenie krvi pri cukrovke (diabetická ketoacidóza), predbežné štádium kómy (precoma);
- porucha funkcie obličiek alebo porucha funkcie obličiek (zlyhanie obličiek s vysokou hladinou kreatinínu v krvi);
- akútne stavy, ktoré môžu spôsobiť poruchy funkcie obličiek, ako napríklad:
• strata tekutín v dôsledku pretrvávajúceho vracania alebo silnej hnačky (dehydratácia),
• obehové zlyhanie (šok);
- intravenózne vyšetrenia látok obsahujúcich jód pred, počas a do 48 hodín po vyšetrení; akútne alebo chronické ochorenia, ktoré môžu viesť k nedostatku kyslíka v telesných tkanivách (hypoxia tkaniva), ako sú:
• zlyhanie srdca alebo poruchy funkcie pľúc (zlyhanie srdca alebo dýchania),
• srdcový infarkt (nedávny infarkt myokardu),
• obehové zlyhanie (šok);
- porucha funkcie pečene, akútna intoxikácia alkoholom, alkoholizmus;
Špeciálne upozornenia, na ktoré treba pamätať pri užívaní Sioforu 1000
Riziko nežiaduceho hromadenia a tým aj riziko nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza) je určované hlavne funkciou obličiek, a preto je nevyhnutnou podmienkou liečby Sioforom 1000 preukázané normálne fungovanie obličiek.
Vyhodnotenie funkcie obličiek na základe stanovenia hladín kreatinínu v sére by sa malo tiež opakovať v intervaloch najmenej jedného roka, a pokiaľ je to možné, aj skôr ako jeden rok. Ak je vaša hladina kreatinínu nad normálnou úrovňou, dajte si urobiť odporúčanú kontrolu najmenej dvakrát alebo štyrikrát ročne. Je potrebné poznamenať, že najmä u starších pacientov nie je stanovenie sérového kreatinínu vždy relevantné; Preto v takom prípade môže byť potrebné určiť inú hodnotu pre analýzu funkcie obličiek, skontrolovať klírens kreatinínu pred začatím liečby.
Zvláštna opatrnosť je potrebná v prípade poruchy funkcie obličiek (napríklad na začiatku liečby určitými liekmi na liečbu hypertenzie alebo reumatických chorôb).
Veľkú pozornosť treba venovať aj v prípade porúch funkcie pečene.
V prípade intravenózneho vyšetrenia iných látok ako tých, ktoré obsahujú jód, existuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek. Liečba Sioforom 1000 by sa preto mala prerušiť pred vykonaním kontroly a môže sa odporučiť až dva dni po vyšetrení, ak nové vyšetrenie predtým preukázalo normálnu funkciu obličiek.
Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok v celkovej anestézii, liečba Sioforom 1000 sa má ukončiť dva dni pred chirurgickým zákrokom a môže pokračovať iba dva dni po operácii, ak máte normálnu funkciu obličiek.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali vírusovú alebo bakteriálnu infekciu (napr. Chrípka, infekcia dýchacích ciest, infekcia močových ciest).
Pokračujte v režime počas liečby liekom Siofor 1000 a venujte osobitnú pozornosť distribúcii pomeru uhľovodíkov po celý deň. Ak máte nadváhu, mali by ste v chudnutí pokračovať pod dohľadom lekára.
Konzumácia veľkého množstva alkoholu predstavuje riziko hypoglykémie a laktátovej acidózy; počas liečby metformínom sa preto treba vyhýbať alkoholu.
Pretože v tejto súvislosti nie sú k dispozícii dostatočné informácie, Siofor 1000 by sa nemal používať na liečbu detí.
Z dôvodu poškodenia funkcie obličiek u starších pacientov sa má dávka Sioforu 1000 určiť podľa funkcie obličiek. Z tohto dôvodu by ste mali pravidelne navštevovať lekára.
Pacientky s cukrovkou, ktoré sú alebo chcú otehotnieť, by nemali byť liečení Sioforom 1000. V týchto prípadoch by sa hladina glukózy v krvi mala upraviť na normálnu hladinu inzulínu. Povedzte o tom svojmu lekárovi, aby ste prešli na liečbu inzulínom.
Tento liek by ste nemali užívať počas dojčenia.
V prípade nežiaduceho hromadenia môže metformín vyvolať alebo uľahčiť výskyt nadmerného prekyslenia krvi (laktátová acidóza), komplikácie, ktorá - ak sa včas nelieči - môže ohroziť život pacienta (napríklad výskyt kómy). Okrem predávkovania by mohli byť ignorované aj príčiny nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza).
kontraindikácie. Preto je potrebné kontraindikácie brať veľmi opatrne (pozri časť „Siofor 1000 sa nemá užívať v nasledujúcich prípadoch“).
Príznaky nástupu nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza) môžu byť podobné ako vedľajšie účinky metformínu na gastrointestinálny trakt: nauzea, vracanie, hnačky a bolesti brucha. O niekoľko hodín môžu nastať ďalšie účinky: svalové kŕče a bolesť, nadmerné zintenzívnenie dýchania a strata vedomia s kómou, ktorá si vyžaduje urgentné ošetrenie v nemocnici.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Liečba samotným Sioforom 1000 neznižuje hladinu glukózy v krvi (hypoglykémia), a preto neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. V kombinácii so sulfonylmočovinami, inzulínom alebo inými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi, môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo bezpečne pracovať bez podpory ovplyvnená možnou nízkou hladinou glukózy v krvi. glukóza v krvi (hypoglykémia).
Interakcie s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Počas dlhodobej liečby Sioforom 1000 môže zahájenie aj náhle vysadenie iného lieku interferovať s reguláciou glukózy v krvi.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: kortikosteroidy, niektoré lieky na liečbu hypertenzie (ACE inhibítory), lieky na zvýšenie množstva moču (diuretiká), niektoré lieky na liečbu astmy (β sympatomimetiká), rovnako ako kontrastné látky obsahujúce jód alebo lieky obsahujúce alkohol.
Keď užijete Siofor 1000 s jedlom alebo nápojmi
Ak používate Siofor 1000, mali by ste sa vyhýbať alkoholickým nápojom alebo jedlám.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Vždy užívajte Siofor 1000 presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka lieku Siofor 1000 by mala byť stanovená lekárom, zvlášť pre každého pacienta, na základe hladiny glukózy v krvi, ktorá bude pravidelne sledovaná.
Dostupné sú tiež filmom obalené tablety s obsahom účinnej látky
500 mg a 850 mg metformínu ako udržiavacia dávka upravená pre každého pacienta.
Ako rozdeliť filmom obalenú tabletu Siofor 1000?
Vďaka novému tvaru tabletu umožňuje Siofor 1000 ľahké a presné rozdelenie. Filmom obalené tablety sa dajú rovnako ako ostatné tablety rozpoliť obidvomi rukami alebo ich položením ryhou od stredu nadol na tvrdý, rovný povrch a stlačením palca. Ak je filmom obalená tableta rozbitá len kvôli ľahšiemu prehltnutiu, majú sa dve „polovice“ užiť ihneď po sebe.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
Zvyčajná dávka sú dve filmom obalené tablety Siofor 1000 denne (zodpovedá
2 000 mg metformíniumchloridu).
Maximálna denná dávka sú tri filmom obalené tablety Sioforu 1000 za deň (čo
3 000 mg metformíniumchloridu).
Filmom obalené tablety prehltnite celé, počas jedla alebo po jedle, zapite dostatočným množstvom
Ak užijete dve alebo viac filmom obalených tabliet, mali by sa rozdeliť do všetkých častí
jeden deň, napríklad jedna filmom obalená tableta po raňajkách alebo večeri. Komunikovať
svojho lekára, ak máte dojem, že účinok Sioforu 1000 je príliš silný alebo príliš slabý.
Ak zabudnete užiť Siofor 1000
Ak zabudnete užiť Siofor 1000, užite pri nasledujúcom podaní predpísanú dávku Sioforu 1000 a pokúste sa v budúcnosti postupovať podľa pokynov. Nepokúšajte sa zabudnutú dávku zotaviť a pri ďalšom užití užite viac filmom obalených tabliet.
Účinky, ktoré sa vyskytnú po ukončení liečby Sioforom 1000:
Ak prestanete užívať Siofor 1000 bez rady lekára, mali by ste počítať s tým, že sa vaša hladina glukózy v krvi bude nekontrolovateľne zvyšovať a že z dlhodobého hľadiska dôjde k dlhodobým komplikáciám cukrovky, ako sú napríklad očné stavy., obličky a cievy.
Tak ako všetky lieky, aj Siofor 1000 môže spôsobovať vedľajšie účinky. Nasledujúce frekvencie sa určujú na základe analýzy nežiaducich reakcií:
Viac ako 1 z 10 liečených pacientov
Menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 liečených pacientov.
Menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov.
Menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov.
Menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov vrátane ojedinelých prípadov.
Veľmi časté: nevoľnosť, vracanie a hnačka, bolesti brucha, strata chuti do jedla. Zvyčajne sa objavia na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne zmiznú. Aby sa zabránilo týmto príznakom, odporúča sa podávanie Sioforu
1 000 počas jedla alebo po jedle, jedna dávka dvakrát alebo trikrát denne. Ak tieto príznaky pretrvávajú dlhší čas, prestaňte užívať Siofor 1000 a poraďte sa so svojím lekárom.
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi zriedkavé: závažné metabolické poruchy v zmysle nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza). Zvracanie a bolesti brucha, ktoré môžu byť sprevádzané bolesťou svalov a kŕčmi alebo silnou celkovou únavou, môžu byť príznakmi tejto poruchy (pozri „Špeciálne upozornenia“).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi zriedkavé: začervenanie kože (mierny erytém) u pacientov s intoleranciou liekov.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak užijete vyššiu dávku Sioforu ako je predpísaná. Predávkovanie Sioforom 1000 neznižuje hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), ale nesie riziko nadmerného okyslenia krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza). Príznaky nástupu okyslenia krvi kyselinou mliečnou môžu byť podobné priamym vedľajším účinkom metformínu na gastrointestinálny trakt: nauzea, vracanie, hnačky a bolesti brucha. Za pár hodín môžete pocítiť bolesti svalov a kŕče, hlboké a rýchle dýchanie, ako aj stratu vedomia a kómu, ktoré si vyžadujú okamžitú hospitalizáciu.
Ak existuje podozrenie na nadmerné okyslenie krvi kyselinou mliečnou (laktátová acidóza), okamžite vyhľadajte lekára a prestaňte užívať Siofor 1000.
Uchovávajte lieky mimo dosahu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum posledného overenia prospektu: september 2005