Prospect Stilnox 10mg x 10 Reťazec
Prospect Stilnox 10mg x 10 compr.film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Stilnox a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Stilnox
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Stilnox
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE STILNOX A NA ČO SA POUŽÍVA
Stilnox je liek na spánok (hypnotický), ktorý pôsobí na mozog a spôsobuje ospalosť.
Môže sa použiť na krátkodobú liečbu nespavosti, ak je ťažká, invalidizuje alebo spôsobuje veľké nepohodlie.
2. SKÔR AKO UŽIJETE STILNOX Neužívajte Stilnox, ak
· Ste alergický (precitlivený) na zolpidem alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tablety (pozri časť 6).
Alergická reakcia môže zahŕňať vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre, pier, hrdla alebo jazyka.
· Máte závažné ochorenie pečene
· Trpíte dýchacími problémami počas spánku, ktoré predstavujú prerušovanie dýchania počas spánku (syndróm spánkového apnoe)
· Trpieť stavom charakterizovaným silnou svalovou slabosťou (myasthenia gravis)
· Máte náhle a/alebo závažné problémy s dýchaním
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Stilnoxu
Predtým, ako začnete užívať Stilnox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
· Ak ste starší alebo slabý. Ak v noci vstanete z postele, buďte opatrní, pretože v dôsledku účinku lieku na uvoľnenie svalov existuje zvýšené riziko pádu a v dôsledku toho zlomeniny bedrového kĺbu.
· Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
· Ak máte dlhodobé problémy s dýchaním. Počas užívania Stilnoxu môže byť vaše dýchanie slabšie.
· Ak ste v minulosti mali duševné ochorenie, úzkosť alebo duševné ochorenie.
· Ak máte alebo ste v minulosti mali depresiu. Stilnox môže odhaliť alebo zhoršiť príznaky tohto stavu a môžu sa vyskytnúť samovražedné myšlienky.
· Ak máte alebo ste niekedy mali tendenciu zneužívať alkohol alebo lieky.
Riziko vzniku závislosti na Stilnoxe (fyzické alebo psychické následky vynútenia si pokračovania v liečbe týmto liekom) sa v tejto situácii zvyšuje, v závislosti od podanej dávky a dĺžky liečby.
Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, povedzte to svojmu lekárovi.
· Zvyčajné - ak po niekoľkých týždňoch podávania zistíte, že liek už nemá taký účinok ako na začiatku liečby, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné zmeniť dávku, ktorú užívate.
· Závislosť - pri užívaní tohto typu lieku existuje riziko závislosti, ktoré sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby. U pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo drog existuje vyššie riziko.
· Ukončenie liečby - liečba sa má vysadzovať postupne. Po ukončení liečby sa môže vyskytnúť prechodný syndróm, pri ktorom sa príznaky, ktoré určujú potrebu liečby Stilnoxom, znovu objavia v zvýraznenej forme. Tento syndróm môžu sprevádzať ďalšie vedľajšie účinky vrátane zmien nálady, úzkosti a úzkosti.
· Amnézia - Stilnox môže spôsobiť stratu pamäti. Aby ste znížili toto riziko, musíte sa ubezpečiť, že môžete spať bez prerušenia 7 až 8 hodín.
· Psychické a „paradoxné“ reakcie - Stilnox môže spôsobovať vedľajšie účinky na správanie, ako je nepokoj, nepokoj, podráždenosť, agresia, bludy (falošné viery), hnev, nočné mory, halucinácie, psychóza, somnambulizmus, nevhodné správanie, silná nespavosť a ďalšie vedľajšie účinky. tento typ.
· Námesačnosť (spánkové činnosti) - u pacientov, ktorí užívali Stilnox a neboli úplne v strehu, boli v spánku hlásené ďalšie typy správania súvisiaceho so spánkom, napríklad: spánok počas spánku, príprava a konzumácia jedla. telefonovanie alebo sex s amnéziou (zabúdanie). Riziko takýchto prejavov sa zvyšuje v prípade súbežnej konzumácie alkoholu, v kombinácii s inými depresantmi nervového systému alebo v prípade užitia vyšších dávok, ako je maximálna odporúčaná dávka.
Ak sa tieto príznaky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára a požiadajte o radu, ako ukončiť liečbu.
Stilnox sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u týchto vekových skupín nebola stanovená.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Stilnox môže ovplyvňovať účinok a/alebo vedľajšie účinky iných liekov. Ak vás navštívi iný lekár alebo idete do nemocnice, najmä ak podstupujete operáciu, ktorá si vyžaduje anestéziu, povedzte svojmu lekárovi, aký druh liekov užívate.
Nasledujúce lieky môžu zvýšiť sedatívny účinok Stilnoxu:
· Lieky používané na liečbu duševných chorôb (antipsychotiká)
· Lieky používané na liečbu depresie
· Ostatné prášky na spanie
· Lieky používané na liečbu úzkosti a iné sedatíva
· Opioidy (silné lieky proti bolesti), ako je kodeín, morfín. Môže sa zvýšiť dobrý pocit (eufória), čo zvyšuje riziko fyzickej alebo duševnej závislosti.
· Lieky používané na liečbu epilepsie
· Anestetiká (používané počas chirurgického zákroku)
· Antihistaminiká (používané na liečbu alergií), ktoré spôsobujú ospalosť
· Lieky, ktoré inhibujú pečeňové enzýmy, ako je ketokonazol alebo itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ktoré lieky majú tento účinok.
Stilnox môže zvyšovať účinok nasledujúcich liekov:
Účinok Stilnoxu môžu byť znížené nasledujúcimi liekmi:
· Lieky, ktoré zvyšujú aktivitu pečeňových enzýmov, ako sú lieky používané na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Používanie Stilnoxu s jedlom a nápojmi
Počas liečby Stilnoxom by ste nemali piť alkohol, pretože sa môže zvýrazniť sedatívny účinok lieku.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Stilnox sa nemá používať počas tehotenstva, najmä počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Ak sa Stilnox z naliehavých zdravotných dôvodov používa počas tehotenstva alebo pôrodu, môžu sa u novorodenca vyskytnúť príznaky spôsobené účinkom lieku, ako je nízka telesná teplota, svalová slabosť a mierna depresia dýchania. Ak užívate Stilnox v kombinácii s inými tlmivými látkami na centrálny nervový systém na konci tehotenstva, môže sa u novorodenca vyskytnúť ťažká respiračná depresia.
Taktiež, ak ste dlho pred pôrodom užívali prášky na spanie, váš novorodenec môže mať abstinenčné príznaky z dôvodu fyzickej závislosti.
Ak plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, kontaktujte čo najskôr svojho lekára so žiadosťou o radu o ukončení liečby. Ak užívate Stilnox a zistíte, že ste tehotná, poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom.
Zolpidem sa nachádza v malom množstve v materskom mlieku. Dojčiace ženy by preto nemali používať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Stilnox vám môže spôsobiť ospalosť. Stilnox spôsobuje stratu koncentrácie, pamäte alebo svalovú slabosť. Môžu sa zhoršiť, ak ste spali menej ako 7 až 8 hodín po užití lieku. Ak sa cítite dotknutí, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Stilnoxu
Stilnox obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vždy užívajte Stilnox presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tableta sa má zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody), bezprostredne pred spaním alebo keď ste v posteli.
Odporúčaná denná dávka pre dospelých je jedna 10 mg tableta Stilnoxu denne (zodpovedá 10 mg zolpidem vínanu denne).
Starší pacienti so zmeneným celkovým stavom
U starších alebo poškodených pacientov sa odporúča dávka 5 mg zolpidem tartrátu denne (polovica 10 mg tablety Stilnox). Ak je sedatívny účinok nedostatočný a liek užívate dobre, váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku na jednu 10 mg tabletu Stilnoxu (zodpovedá 10 mg zolpidem tartarátu denne).
Pacienti s poškodením funkcie pečene
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa odporúča dávka 5 mg zolpidem tartrátu denne (polovica 10 mg tablety Stilnox). Ak je sedatívny účinok nedostatočný a liek užívate dobre, váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť vašu dávku na jednu 10 mg tabletu Stilnoxu (zodpovedá 10 mg zolpidem tartarátu denne).
Použitie u detí a dospievajúcich
Stilnox sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Neprekračujte jednu dennú dávku jednej 10 mg tablety Stilnoxu (ekvivalent 10 mg zolpidem tartarátu denne).
Ako dlho máte užívať Stilnox
Trvanie podávania lieku by malo byť čo najkratšie. Všeobecne môže liečba trvať niekoľko dní až 2 týždne a nemala by presiahnuť 4 týždne, vrátane obdobia postupného znižovania dávky.
Váš lekár stanoví plán prerušenia liečby podľa vašich potrieb.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné liečbu predĺžiť nad maximálnu dobu. O trvaní liečby rozhodne váš lekár po prehodnotení vášho celkového stavu.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Ak ste užili viac Stilnoxu, ako ste mali
Ak (alebo ktokoľvek iný) prehltnete niekoľko tabliet naraz alebo ak si myslíte, že tabletu prehltlo dieťa, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v pohotovostnom oddelení najbližšej nemocnice alebo u lekára (bez sprievodu). Ak užijete príliš veľa dávky, môžete rýchlo byť čoraz viac ospalí a vysoké dávky pravdepodobne vedú ku kóme vrátane smrti.
Ak zabudnete užiť Stilnox
Ak zabudnete užiť dávku bezprostredne pred spaním, ale pamätáte na to počas noci, užite vynechanú dávku, iba ak môžete bez prerušenia spať 7-8 hodín. Ak to nie je možné, užite nasledujúcu dávku nasledujúcu noc pred spaním.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak prestanete užívať Stilnox
· Liečba sa má vysadzovať postupne, pretože príznaky, ktoré sa liečite, sa môžu opakovať s väčšou intenzitou ako predtým (rebound insomnia) a môžu sa vyskytnúť aj úzkosti, nepokoj a zmeny nálady. Tieto účinky časom zmiznú.
· Ak sa stanete fyzicky závislým od Stilnoxu, náhle prerušenie liečby spôsobí vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, bolesti svalov, úzkosť, psychické napätie, nepokoj, zmätenosť, podráždenosť a nespavosť. V závažných prípadoch sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ako je zvýšená citlivosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, akútne poškodenie sluchu a bolestivá citlivosť na zvuky, halucinácie, znecitlivenie a mravčenie v končatinách, poruchy vnímania reality (pocit, že svet okolo vás nie je skutočný), poruchy osobnosti (pocit, že je vaša myseľ oddelená od tela) alebo kŕče (násilné kontrakcie alebo chvenie). Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť aj medzi dávkami, najmä ak je dávka vysoká.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Stilnox môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, ako je vyrážka, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, čo je zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok, prestaňte používať Stilnox a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo kontaktujte pohotovostná služba najbližšej nemocnice.
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 používateľov)
· Vnímanie, sluch a zrak ľudí alebo udalostí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),
· Ospalosť, ktorá sa vyskytne počas dňa po užití lieku,
· Tendencia zabudnúť po začatí liečby Stilnoxom (poruchy pamäti môžu byť spojené s nevhodným správaním),
· Pocit rotácie okolitých objektov alebo tela v priestore (vertigo),
· Ťažkosti s koordináciou určitých pohybov (ataxia),
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 používateľov)
· Zmätok, podráždenosť,
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov)
· Námesačnosť (spánok),
· Poruchy správania,
· Zmena sexuálneho správania,
· Neschopnosť jasne myslieť,
· Znížená dychová frekvencia (respiračná depresia),
· Zvýšenie pečeňových enzýmov,
· Potreba užívať čoraz väčšie dávky Stilnoxu, aby ste zaspali,
· Pád (hlavne u starších ľudí).
Užívanie (aj v terapeutických dávkach) môže viesť k rozvoju fyzickej závislosti a náhle prerušenie liečby môže spôsobiť abstinenčné príznaky a recidívu príznakov.
Námestie a iné druhy správania spojené s námesačnosťou
Boli hlásené prípady ľudí, ktorí po užití lieku na spanie urobili v spánku gestá, ktoré si ďalší deň nepamätajú. Môžu spať, jazdiť v spánku alebo mať sexuálnu aktivitu v spánku. Takéto prejavy môže podporovať konzumácia alkoholu alebo niektorých liekov na depresiu alebo úzkosť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ STILNOX
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Stilnox po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Stilnox obsahuje
- Liečivo je zolpidem tartarát.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg zolpidem tartarátu.
- Ostatné komponenty sú:
Jadro: monohydrát laktózy (pozri časť 2, „Dôležité informácie o niektorých zložkách Stilnoxu“), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hypromelóza, stearan horečnatý.
Film: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
Ako vyzerá Stilnox a obsah balenia
Stilnox 10 mg je oválna, biela, filmom obalená tableta s označením „STILNOX“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 10 filmom obalenými tabletami.
Škatuľka s dvoma PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
sanofi-aventis Romania S.R.L.
Sanofi Winthrop Industry
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: