Prospect Tinizol 500 mg x 4 compr reťazec

Prospect Tinizol 500 mg x 4 kompr

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg tinidazolu a pomocné látky: jadro - mikrokryštalická celulóza, krospovidón, kukuričný škrob, stearan horečnatý, film - hydroxypropylmetylcelulóza, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171)

tinizol

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Ostatné antibakteriálne látky, deriváty imidazolu; antiparazitárne prípravky, antiprotozoálne prípravky.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba nasledujúcich infekcií:
- urogenitálna trichomoniáza u oboch pohlaví;
- nešpecifická vaginitída
- giardiáza
- amébiáza čriev a pečene
- eradikácia infekcie Helicobacter pylori spojená s dvanástnikovým vredom
- akútna ulcerózna gingivitída
- infekcie anaeróbnymi zárodkami.
Profylaxia pooperačných infekcií spôsobených anaeróbnymi zárodkami, najmä tých, ktoré súvisia s gynekologickými, gastrointestinálnymi operáciami a operáciami hrubého čreva.

KONTRAINDIKÁCIE

- precitlivenosť na tinidazol, iné imidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku;
- krvné dyskrázie;
- organické neurologické poruchy;
- prvý trimester tehotenstva.

Počas liečby Tinizolom 500 mg sa odporúča vyhnúť sa požitiu etylalkoholu.
Počas liečby amébiázy je potrebné hematologické sledovanie.
Lieky s podobnou chemickou štruktúrou spôsobujú neurologické poruchy: závraty, vertigo, poruchy motoriky, periférna neuropatia, zriedkavo kŕče. Ak sa počas liečby Tinizolom 500 mg vyskytnú neurologické poruchy, liečba sa má prerušiť.

interakcia

Počas liečby sa treba vyhýbať etylalkoholu, pretože sa môže vyskytnúť reakcia podobná disulfiramu (hyperémia, brušné kŕče, vracanie, tachykardia). Je potrebné sa vyhnúť konzumácii alkoholu 72 hodín po ukončení liečby Tinizolom 500 mg.
Kombinácia s perorálnymi antikoagulanciami môže zvýšiť riziko krvácania inhibíciou ich pečeňového metabolizmu tinidazolom; dávky perorálnych antikoagulancií budú upravené.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA

Tehotenstvo a dojčenie
Aj keď sa u zvierat nepreukázal žiadny teratogénny účinok, nie je možné vylúčiť riziko malformácií pri absencii epidemiologických štúdií. Preto je tinidazol v prvom trimestri tehotenstva kontraindikovaný. Podávanie v druhom a treťom trimestri gravidity je možné iba po vyhodnotení pomeru prínosu/potenciálneho rizika pre matku.
Pretože sa tinidazol vylučuje do materského mlieka a je prítomný v mlieku 72 hodín po podaní, odporúča sa počas liečby a ďalších 3 dní po ukončení liečby zabrániť dojčeniu.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Tinidazol môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli reakciám centrálneho nervového systému, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Nežiaduce reakcie sú zvyčajne zriedkavé, stredne závažné a obmedzené.
Boli hlásené tieto prípady:
- gastrointestinálne poruchy: nauzea, vracanie, bolesti brucha, anorexia, hnačky, pocity kovovej chuti.
- reakcie z precitlivenosti: vyrážka, žihľavka, svrbenie, angioneurotický edém.
- neurologické poruchy: bolesť hlavy, závraty, závraty, periférna neuropatia, zriedkavo, kŕče.
Tinidazol môže spôsobiť prechodnú leukopéniu a stmavnutie moču.

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Na predávkovanie tinidazolom neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická a podporná. Účinný je výplach žalúdka. Tinidazol je ľahko dialyzovateľný.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Skladujte pri teplote od 15 do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka blistra so 4 filmom obalenými tabletami.

SC ZENTIVA S.A., Bukurešť - Rumunsko

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

SC ZENTIVA S.A.
Bd Theodor Pallady, č. 50
Sektor 3, Bukurešť - Rumunsko.

DÁTUM POSLEDNEJ OVERENIA PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV