Prospect Trogran 75mg x 1 zoznam
Prospect Trogran 75mg x 1 zoznam. x 28cpr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Trogran a na čo sa používa
2. Pred užitím Trogranu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Trogran
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TROGRAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Trogran patrí do skupiny liekov nazývaných protidoštičkové látky. Krvné doštičky sú veľmi malé štruktúry v krvi, ktoré sa pri zrážaní krvi zlepujú. Antiagregačné lieky zabraňujú tejto agregácii a znižujú riziko vzniku krvných zrazenín (proces nazývaný trombóza).
Trogran sa používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombov) vo stuhnutých krvných cievach (tepnách), čo je ochorenie známe ako aterotrombóza, ktoré môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako je mŕtvica, srdcový infarkt alebo smrť).
Trogran vám bol predpísaný na prevenciu krvných zrazenín a na zníženie rizika týchto závažných udalostí, pretože:
- máte ochorenie charakterizované stuhnutím tepien (tiež známe ako ateroskleróza) a
- ak ste už mali srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo máte ochorenie známe ako ochorenie periférnych tepien, alebo
- ste mali typ silnej bolesti na hrudníku, známy ako „nestabilná angina pectoris“ alebo „akútny infarkt myokardu“ (srdcový infarkt). Na liečbu tohto stavu môže lekár implantovať stent do zablokovanej alebo zúženej tepny, aby sa obnovil efektívny prietok krvi. Váš lekár by vám mal podať aj kyselinu acetylsalicylovú (látka nachádzajúca sa vo väčšine liekov, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky, ako aj na prevenciu zrážania krvi).
- máte nepravidelný srdcový rytmus, stav nazývaný „fibrilácia predsiení“ a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá“ (antagonisti vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín a bránia ich množeniu. Mali by ste už vedieť, že „perorálne antikoagulanciá“ sú na tento stav oveľa účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo použitie Trogranu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Váš lekár predpísal Trogran plus kyselinu acetylsalicylovú, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá“ a nepredstavuje väčšie riziko krvácania.
2. SKÔR AKO UŽIJETE TROGRAN
· Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Trogranu;
· Ak máte ochorenie, ktoré v súčasnosti spôsobuje krvácanie, ako je žalúdočný vred alebo mozgové krvácanie;
· Ak trpíte závažným zlyhaním pečene.
Ak si myslíte, že sa vás môže týkať niektorá z týchto stavov alebo si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trogran.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Trogranu
Ak máte niektorý z nasledujúcich stavov, mali by ste to povedať svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Trogran:
· Ak vám hrozí krvácanie, ako napríklad:
- máte ochorenie, ktoré zvyšuje riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred)
- máte poruchu zrážania, ktorá vás predurčuje na vnútorné krvácanie (krvácanie do ktoréhokoľvek tkaniva, orgánu alebo kĺbu v tele)
- nedávno ste utrpeli vážnu traumu
- ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného)
- budete operovaný (vrátane zubných) nasledujúcich sedem dní
· Ak ste mali za posledných sedem dní krvnú zrazeninu v mozgovej tepne (ischemickú mozgovú príhodu)
· Ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
Počas užívania Trogranu:
· Ak sa chystáte na operáciu (vrátane zubnej), musíte to povedať svojmu lekárovi.
· Tiež by ste mali okamžite povedať svojmu lekárovi, ak máte ochorenie (tiež známe ako trombocytopenická purpura alebo PTT), ktoré zahŕňa horúčku a podliatiny pod kožou, ktoré sa môžu vyskytnúť ako červené škvrny, spojené alebo nie s výrazná nevysvetliteľná únava, zmätenosť, zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY“).
· Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Súvisí to s účinkom vášho lieku, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán (napríklad pri holení) sa nemusíte obávať. Ak však máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY“).
· Váš lekár môže požiadať o krvné testy.
Trogran sa neodporúča používať u detí alebo dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky Trogranu a naopak.
Ak užívate, musíte to presne povedať svojmu lekárovi
- perorálne antikoagulanciá, lieky používané na zníženie zrážania krvi,
- nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré sa bežne používa na liečbu bolestivých a/alebo zápalových stavov svalov alebo kĺbov,
- heparín alebo akýkoľvek iný injekčný liek používaný na zníženie zrážania krvi, omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky používané na liečbu žalúdočných ťažkostí,
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, lieky používané na liečbu bakteriálnych a plesňových infekcií,
- fluoxetín, fluvoxamín alebo moklobemid, lieky používané na liečbu depresie,
- karbamazepín alebo oxkarbazepín, lieky používané na liečbu určitých foriem epilepsie,
- tiklopidín, ďalší protidoštičkový liek.
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angína pectoris alebo srdcový infarkt), môže vám byť predpísaný Trogran v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, látkou nachádzajúcou sa v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky. Príležitostné použitie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg za 24 hodín) by vo všeobecnosti nemalo byť problémom, ale dlhodobé užívanie v iných situáciách by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom.
Používanie Trogranu s jedlom a nápojmi
Trogran sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Je lepšie nepoužívať tento liek počas tehotenstva a laktácie.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete užívať Trogran. Ak otehotniete počas liečby Trogranom, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože sa odporúča neužívať klopidogrel počas tehotenstva.
Počas liečby týmto liekom nesmiete dojčiť.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že Trogran ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách TROGRANU
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vždy užívajte Trogran presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angína pectoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže na začiatku liečby predpísať 300 mg Trogranu (4 tablety po 75 mg) jedenkrát. Potom je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Trogranu denne, užitá perorálne, s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase.
Trogran by ste mali užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Ak si z Trogranu vezmete viac, ako potrebujete
Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti, pretože existuje zvýšené riziko krvácania.
Ak zabudnete užiť Trogran
Ak zabudnete užiť dávku Trogranu, ale spomeniete si na zvyčajný čas do 12 hodín, užite tabletu ihneď a ďalšiu tabletu užite vo zvyčajnom čase.
Ak zabudnete užiť dávku dlhšie ako 12 hodín, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Trogran
Neukončujte liečbu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Trogran môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia možných nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
· Veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
· Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
· Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
· Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
· Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
· S neznámou frekvenciou (frekvencia, ktorú nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak:
- horúčka, príznaky infekcie alebo výrazná únava. Môžu to byť v zriedkavých prípadoch spôsobené znížením počtu určitých krviniek.
- príznaky porúch pečene, ako je zožltnutie kože a/alebo očných bielkov (žltačka) spojené alebo bez krvácania, ktoré sa môžu vyskytnúť pod kožou vo forme červených škvŕn a/alebo zmätenosti (pozri časť 2). špeciálne pri použití Trogranu)).
- opuch ústnej sliznice alebo prejavy na koži, ako sú vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky lieku Trogran sú krvácanie. Môže sa vyskytnúť krvácanie vo forme krvácania do žalúdka alebo čriev, podliatin, podliatin (neobvyklé krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácania z nosa, krvi v moči. V malom počte prípadov boli tiež hlásené krvácania do oka, do hlavy, pľúc alebo kĺbov.
Čo robiť, ak sa pri užívaní Trogranu vyskytne predĺžené krvácanie
Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Súvisí to s tým, ako váš liek účinkuje, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán, napríklad pri holení, sa nemusíte obávať. Ak však máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Trogranu“).
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pre Trogran sú:
Časté vedľajšie účinky: hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, nevoľnosť, zápcha, prebytočné plyny v žalúdku alebo črevách, vyrážka, svrbenie, závraty, nezvyčajné pocity na dotyk.
Zriedkavé vedľajšie účinky: vertigo.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka; silná bolesť brucha spojená alebo nie s bolesťami chrbta; horúčka; ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom; generalizované alergické reakcie; opuch ústnej sliznice; pľuzgiere na koži; alergia na pokožku; zápal ústnej sliznice (stomatitída); zníženie krvného tlaku; zmätok; halucinácie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny chuti.
Okrem toho môže váš lekár zistiť zmeny vo vašich krvných a močových testoch.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ TROGRAN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Trogran po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Balenie s PVC/PE/PVDC/hliníkovými blistrami by sa malo uchovávať pri teplote do 25 ° C. Balenie v blistroch PA/Al/PVC/Al nevyžaduje zvláštne skladovacie podmienky.
Nepoužívajte Trogran, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Trogran obsahuje
Liečivo je klopidogrel. Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, manitol, hydroxypropylcelulóza, krospovidón (typ A), monohydrát kyseliny citrónovej, makrogol 6000, kyselina stearová, mastenec; film-hypromelóza (E 464), monohydrát laktózy, červený oxid železitý (E 172), triacetín (E 1518), oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Trogran a obsah balenia
Trogran filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové. Sú balené v kartónových škatuliach obsahujúcich 28, 84 filmom obalených tabliet balených v blistroch z PVC/PE/PVDC/Al alebo v blistroch PA-Al-PVC/Al (Al-Al) umiestnených v papierovej škatuli.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Spoločnosť Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
6, Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Grécko
Spoločnosť Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
Pharmathen International S.A.
Priemyselný park, prefektúra Sapes Rodopi, blok
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Česká republika Trogran 75 mg Potahovaná tableta
Litva Trogran 75 mg tablety Pl? Vele dengtos? S.
Lotyšsko Trogran 75 mg Apvalkot? TABLETY
Maďarsko Trogran 75 mg filmová tableta
Portugalsko Clopidogrel Glenmark
Romania Trogran 75 mg filmom obalené tablety
Slovakia Trogran 75 mg Filmal obalená tableta
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012.