Prospect Voluven 6% x 30 vreciek x 250 ml sol

Prospect Voluven 6% x 30 vreciek x 250 ml sol. výkon.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete dostávať tento liek

voluven

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Voluven a na čo sa používa

2. Skôr ako dostanete Voluven

3. Ako sa Voluven podáva

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Voluven

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE VOLUVEN A NA ČO SA POUŽÍVA

Voluven je roztok na intravenóznu infúziu. Patrí do skupiny liekov známych ako náhrady objemu plazmy (náhrady tekutiny, v ktorej sa nachádza krv). Tieto lieky účinkujú zvyšovaním a udržiavaním objemu cirkulujúcej krvi niekoľko hodín. To pomáha udržiavať stabilný krvný tlak.

Voluven sa používa na:

· Liečba a prevencia zníženého objemu krvi (hypovolémia);

· Udržiavanie objemu krvi počas operácie.

2. SKÔR AKO VÁM PODAJÚ OBJEDNÁVKY

Voluven by vám nemal byť podaný, ak:

· Máte v tele príliš veľa tekutín a povedali vám, že máte stav nazývaný hyperhydratácia;

· Bolo vám povedané, že máte pľúcny edém (príliš veľa tekutín v pľúcach);

· Bolo vám povedané, že máte kongestívne zlyhanie srdca (vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do iných orgánov v tele);

· Máte zlyhanie obličiek a vaše obličky produkujú príliš málo alebo žiadny moč a tento stav nie je spôsobený nízkym objemom krvi (hypovolémia);

· Vykonajte dialýzu (liečba umelou obličkou);

· Máte krvácanie do mozgu (intrakraniálne krvácanie);

· Máte veľmi vysoké koncentrácie sodíka alebo chlóru v krvi;

· Ste alergický (precitlivený) na hydroxyetylškrob alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (pozri časť 6 „Ďalšie informácie“).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Voluvenu

Váš lekár môže urobiť určité preventívne opatrenia a rozhodnúť, či môžete

spravujte Voluven, ak máte:

· Problémy so srdcom alebo obličkami, pretože počas používania Voluvenu existuje zvýšené riziko preťaženia tekutinami;

· Silný nedostatok tekutín (dehydratácia). V tejto situácii vám lekár musí najskôr podať soľný roztok;

· Závažné ochorenie pečene alebo závažné poruchy zrážania krvi, ako je von Willebrandova choroba.

U detí sú s používaním Voluven obmedzené skúsenosti. Podávanie tohto lieku deťom do 2 rokov bolo bezpečné a dobre tolerované. Podávanie predčasne a novorodencom sa bude robiť až potom, ako váš lekár dôkladne zváži pomer prínosu a rizika.

Počas liečby liekom Voluven je dôležité:

· Vylúhovať dostatočné množstvo tekutín

· Váš lekár by mal pravidelne sledovať funkciu vašich obličiek, rovnováhu tekutín a elektrolytov (soli rozpustené v krvi).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

Bezpečnosť lieku u gravidných alebo dojčiacich žien sa neskúmala.

Váš lekár vám dá Voluven iba po vyhodnotení prínosov v porovnaní s možnými rizikami pre dieťa. Váš lekár vám poradí, či máte alebo nemáte prestať dojčiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Po podaní Voluvenu nebude ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. AKO SA PODÁVA VOLUVEN

Voluven vám bude podávať váš lekár alebo pod jeho priamym dohľadom. Váš lekár bude prísne kontrolovať množstvo Voluvenu, ktoré dostanete.

Tento liek vám bude podaný infúziou do žily (intravenóznou infúziou). Rýchlosť podávania infúzie a množstvo roztoku, ktoré sa má podať, bude závisieť od vašich potrieb, stavu, pre ktorý liek užívate, a maximálnej dennej dávky.

Váš lekár rozhodne o správnej dávke, ktorá vám bude podaná. Maximálna odporúčaná denná dávka je až 50 ml Voluvenu na kilogram.

U detí určí dávku individuálne váš lekár.

Ak dostanete viac Voluvenu, ako máte

Rovnako ako pri iných náhradách objemu, ak vám podajú príliš veľa Voluvenu, môže dôjsť k preťaženiu obehového systému, čo môže spôsobiť napríklad zadržiavanie vody v pľúcach (pľúcny edém).

Váš lekár zaistí, aby ste dostali správne množstvo Voluvenu. Niektorí ľudia však potrebujú odlišné dávky a ak sa vám ukáže, že je pre vás príliš vysoká, váš lekár môže infúziu Voluvenu okamžite zastaviť. V prípade potreby vám lekár môže podať liek (nazývaný diuretikum), ktorý odstraňuje prebytočnú vodu z tela.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Voluven môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté postihujú viac ako 1 z 10 používateľov

Časté postihujú 1 až 10 používateľov zo 100

Menej časté postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000

Zriedkavo postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

Veľmi zriedka postihuje menej ako 1 používateľa z 10 000

neznáma frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100)

· Svrbenie (v závislosti od dávky);

· Zvýšenie koncentrácie amylázy (enzýmu) v krvi;

· Pokles hematokritu (objem obsadený červenými krvinkami);

· Riedenie zložiek krvi, ako sú zrážacie faktory a iné bielkoviny v krvi.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 používateľov z 10 000)

· Závažné alergické reakcie: začervenanie kože, mierne prejavy podobné chrípke, rýchly alebo zriedkavý tlkot srdca, opuch hrdla a ťažkosti s dýchaním, tekutina v pľúcach, ktorá nie je spôsobená srdcovými problémami;

· Poruchy zrážania krvi (v závislosti od dávky).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ VOLUVEN Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Nepoužívajte Voluven po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred použitím sa váš lekár alebo zdravotná sestra ubezpečia, že roztok je číry, bez viditeľných častíc, či je obal nepoškodený a či nie je z vrecka odstránená ochranná fólia.

Roztok sa má použiť okamžite po otvorení obalu a všetok zvyšný roztok po liečbe sa musí zlikvidovať. Liek je len na jednorazové použitie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Voluven obsahuje

1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:

Poly- (O-2-hydroxyetyl) škrob 60,00 g

- Molárna substitúcia 0,38 - 0,45

- Priemerná molekulová hmotnosť (Mm) 130000 Áno

Teoretická osmolarita: 300 mOsm/l Titračná kyslosť: